Bedömning av inflammation vid primär huvudvärk
Bedömning av inflammation med hematologiska parametrar hos patienter med migrän och spänningshuvudvärk: en prospektiv studie från ett tertiärvårdscenter
Huvudvärk är det vanligaste neurologiska besväret som står för % 1 till % 4 på akutmottagningen (ED). Varje år har nästan en miljon människor med huvudvärkattacker konsulterats av sjukvårdspersonal på akuten i USA. Den internationella klassificeringen of Headache Disorders (ICHD) delade in huvudvärk i två huvudgrupper: primär huvudvärk och sekundär huvudvärk. De allra flesta fall som uppvisade akut huvudvärksattack vid ED hade diagnosen primär huvudvärk (spänningshuvudvärk, migrän, klusterhuvudvärk och annan primär huvudvärk). Sekundär huvudvärk är dock ofta förknippad med underliggande intrakraniella patologier, och noteras i 10 % av fallen på akutmottagningar. Trots den frekventa förekomsten av primär huvudvärk, begränsad tid och upptagna perioder av medicinsk bedömning, leder diagnostiska och terapeutiska alternativ på grund av de patofysiologiska faktorer som ska förbises.
Hittills har ingen studie inom akutvården undersökt rollen av inflammation hos patienter med akut migrän och TTH. Utredarna syftade till att utforska inflammatoriska markörer [vita blodkroppar (WBC), neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, neutrofil/lymfocytkvot (NLR) och blodplätt/lymfocytkvot (PLR)] i fullständigt blodvärde (CBC) bland MA, MO och TTH-deltagare som lades in på ED med akut huvudvärksattack och friska frivilliga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiedesign Den här prospektiva studien slutfördes på en akutvård på ett tertiärt remisssjukhus mellan maj 2018 och maj 2019. Sjukhuset tar in totalt 45 000 vuxna akutpatienter per år. Denna studie godkändes av Kocaeli Universitys lokala etiska kommitté (KOU/KAE: 2018/192) i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Skriftligt och informerat samtyckesformulär erhölls från alla enskilda deltagare.
Studiepopulation Utredare screenade 720 patienter som lades in på akutmottagningen med en akut huvudvärksattack. Klinisk utvärdering utfördes av en erfaren neurolog. Följaktligen inkluderades 51 patienter med MA, 51 patienter med MO och 48 patienter med TTH enligt de diagnostiska kriterierna för ICHD-3 och 80 ålders- och könsmatchade friska kontroller i denna studie. Detaljerade sociodemografiska och kliniska data som samlats in med hjälp av intervju ansikte mot ansikte. Visuell analog skala (VAS) dokumenterad för att mäta intensiteten av smärta i patientgrupper.
Utredarna inkluderade vuxna deltagare i åldern mellan 18 och 65 år. Försökspersoner var också kvalificerade för inkludering om deras kroppsmassaindex (BMI) var mellan 18 kg/m2 och 30 kg/m2. Patienter med sekundär huvudvärk, trauma, malignitet, kroniska inflammatoriska sjukdomar, infektionssjukdomar, hematologiska abnormiteter, tidigare operationshistoria (inom de föregående 6 månaderna), som fått analgetika, antibiotika, blodtransfusion och andra blodprodukter uteslöts från studien.
Laboratorieanalys Fullständiga blodräkningsparametrar (CBC) [WBC, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar] från patienter och kontrollgrupper erhölls från 2 cc perifera venösa blodprover (lila K3 EDTA-rör, Beckman Coulter DXH 800 Analyzer) under inläggningen. NLR och PLR beräknades genom att dividera absolut neutrofil till absolut lymfocytantal respektive absolut trombocytantal till absolut lymfocytantal.
Statistisk analys SPSS 17.0 statistiskt programvarupaket (IBM Corporation, USA) användes för analysen. Beskrivande data presenterades med siffror, procentsatser (%), medelvärde ± standardavvikelse. Kategoriska variabler analyserades genom att använda chi-kvadrat (χ2) test. Normalitetstester (Shapiro-Wilks, Lilliefors och Kolmogorov-Smirnov) användes för alla parametrar. På grund av den icke-normala fördelningen av CBC-värden användes Kruskal-Wallis och Tamhanes T2 post hoc-tester för att jämföra patienter med MA, MO, TTH och friska kontroller. Ett p-värde ≤ 0,05 anses statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Kalkon, 41100
- Halil Okay Albayrak
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- Klinisk diagnos av migrän
- Klinisk diagnos av spänningshuvudvärk
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Kroppsmassaindex mellan 18 kg/m2 och 30 kg/m2
Exklusions kriterier;
- Sekundär huvudvärk
- Kroniska inflammatoriska störningar
- Infektionssjukdomar
- Hematologiska avvikelser
- En tidigare operationshistoria (inom de föregående 6 månaderna)
- Får analgetika
- Blodtransfusion före inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
migrän med aura
51 patienter med MA
|
inflammatoriska värden i fullständigt blodvärde (CBC)
|
|
migrän utan aura
51 patienter med migrän utan aura
|
inflammatoriska värden i fullständigt blodvärde (CBC)
|
|
huvudvärk av spänningstyp
48 patienter med spänningshuvudvärk
|
inflammatoriska värden i fullständigt blodvärde (CBC)
|
|
friska kontroller
80 friska deltagare
|
inflammatoriska värden i fullständigt blodvärde (CBC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vita blod celler
Tidsram: Upp till 1 år
|
Vita blodkroppar (x10³/μL) räknas i fullständigt blodvärde och jämförs mellan patienter och friska kontroller
|
Upp till 1 år
|
|
Neutrofil
Tidsram: Upp till 1 år
|
Neutrofilnivåer (x10³/μL) räknas i fullständigt blodvärde och jämförs mellan patienter och friska kontroller
|
Upp till 1 år
|
|
Lymfocyt
Tidsram: Upp till 1 år
|
Lymfocytnivåer (x10³/μL) räknas i fullständigt blodvärde och jämförs mellan patienter och friska kontroller
|
Upp till 1 år
|
|
Trombocyter
Tidsram: Upp till 1 år
|
Blodplättsnivåer (x10³/μL) räknas i fullständigt blodvärde och jämförs mellan patienter och friska kontroller
|
Upp till 1 år
|
|
Neutrofil/lymfocytförhållande
Tidsram: Upp till 1 år
|
Neutrofil/lymfocytförhållande beräknat genom att dividera absolut neutrofil till absolut lymfocyt och jämförd mellan patienter och friska kontroller.
|
Upp till 1 år
|
|
Trombocyt/lymfocytförhållande
Tidsram: Upp till 1 år
|
Trombocyt/lymfocytförhållande beräknat genom att dividera absolut blodplätt till absolut lymfocyt och jämföra mellan patienter och friska kontroller.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
- Studierektor: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOU/KAE: 2018/192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .