Evaluación de la inflamación en las cefaleas primarias
Evaluación de la inflamación con parámetros hematológicos en pacientes con migraña y cefalea tensional: un estudio prospectivo desde un centro de atención terciaria
El dolor de cabeza es la queja neurológica más común y representa del % 1 al % 4 en el departamento de emergencias (ED). Cada año, casi un millón de personas con ataques de dolor de cabeza han sido consultadas por profesionales de la salud en la sala de emergencias en los Estados Unidos. La Clasificación Internacional of Headache Disorders (ICHD) dividió las cefaleas en dos grupos principales: cefaleas primarias y cefaleas secundarias. La gran mayoría de los casos que se presentaron con un ataque de dolor de cabeza agudo en el servicio de urgencias tenían un diagnóstico de cefalea primaria (cefalea tensional, migraña, cefalea en racimos y otras cefaleas primarias). Sin embargo, el dolor de cabeza secundario a menudo se asocia con patologías intracraneales subyacentes y se observa en el 10% de los casos en las salas de emergencia. A pesar de la frecuente presencia de cefaleas primarias, el escaso tiempo de fijación y los intensos periodos de valoración médica, las principales opciones diagnósticas y terapéuticas debido a los factores fisiopatológicos deben pasarse por alto.
Hasta la fecha, ningún estudio en el entorno de atención de emergencia ha explorado el papel de la inflamación en pacientes con migraña aguda y CT. El objetivo de los investigadores fue explorar los marcadores inflamatorios [glóbulos blancos (WBC), neutrófilos, linfocitos, plaquetas, proporción de neutrófilos/linfocitos (NLR) y proporción de plaquetas/linfocitos (PLR)] en el hemograma completo (CBC) entre MA, MO y Participantes de TTH que ingresaron al servicio de urgencias con un ataque de dolor de cabeza agudo y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio Este estudio prospectivo se completó en un servicio de urgencias de un hospital de referencia de tercer nivel entre mayo de 2018 y mayo de 2019. El hospital admite un total de 45.000 pacientes adultos de emergencia por año. Este estudio fue aprobado por el comité de ética local de la Universidad de Kocaeli (KOU/KAE: 2018/192) de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se obtuvo un formulario de consentimiento informado y por escrito de todos los participantes individuales.
Población de estudio Los investigadores evaluaron a 720 pacientes que ingresaron al servicio de urgencias con un ataque de dolor de cabeza agudo. La evaluación clínica fue realizada por un neurólogo experimentado. En consecuencia, se inscribieron en este estudio 51 pacientes con MA, 51 pacientes con MO y 48 pacientes con TTH de acuerdo con los criterios de diagnóstico de ICHD-3 y 80 controles sanos emparejados por edad y sexo. Datos sociodemográficos y clínicos detallados recopilados mediante entrevista cara a cara. Escala analógica visual (EVA) documentada para medir la intensidad del dolor en grupos de pacientes.
Los investigadores incluyeron participantes adultos de entre 18 y 65 años. Además, los sujetos eran elegibles para la inclusión si sus rangos de índice de masa corporal (IMC) estaban entre 18 kg/m2 y 30 kg/m2. Se excluyeron del estudio los pacientes con cefaleas secundarias, traumatismos, neoplasias malignas, trastornos inflamatorios crónicos, enfermedades infecciosas, anomalías hematológicas, antecedentes de cirugía (dentro de los 6 meses anteriores), que recibían analgésicos, antibióticos, transfusiones de sangre y otros hemoderivados.
Análisis de laboratorio Los parámetros del hemograma completo (CBC) [WBC, neutrófilos, linfocitos, plaquetas] de pacientes y grupos de control se obtuvieron de muestras de sangre venosa periférica de 2 cc (tubos morados K3 EDTA, analizador Beckman Coulter DXH 800) durante el ingreso. NLR y PLR se calcularon dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el recuento absoluto de linfocitos y el recuento absoluto de plaquetas por el recuento absoluto de linfocitos, respectivamente.
Análisis estadístico Se utilizó el paquete de software estadístico SPSS 17.0 (IBM Corporation, EE. UU.) para el análisis. Los datos descriptivos se presentaron mediante números, porcentajes (%), media ± desviación estándar. Las variables categóricas se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado (χ2). Se utilizaron pruebas de normalidad (Shapiro-Wilks, Lilliefors y Kolmogorov-Smirnov) para todos los parámetros. Debido a la distribución no normal de los valores de CBC, se utilizaron las pruebas post hoc T2 de Kruskal-Wallis y Tamhane para comparar entre pacientes con MA, MO, TTH y controles sanos. Un valor de p ≤ 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Pavo, 41100
- Halil Okay Albayrak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión;
- Diagnóstico clínico de la migraña
- Diagnóstico clínico de la cefalea tensional
- Edad entre 18 y 65 años
- Índice de masa corporal entre 18 kg/m2 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión;
- dolores de cabeza secundarios
- Trastornos inflamatorios crónicos
- Enfermedades infecciosas
- anomalías hematológicas
- Un historial previo de cirugía (dentro de los 6 meses anteriores)
- Recibir analgésicos
- Transfusión de sangre antes del ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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migraña con aura
51 pacientes con MA
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valores inflamatorios en hemograma completo (CBC)
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migraña sin aura
51 pacientes con migraña sin aura
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valores inflamatorios en hemograma completo (CBC)
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dolor de cabeza tipo tensional
48 pacientes con cefalea tensional
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valores inflamatorios en hemograma completo (CBC)
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controles saludables
80 participantes sanos
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valores inflamatorios en hemograma completo (CBC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Glóbulos blancos (x10³/μL) contados en hemograma completo y comparados entre pacientes y controles sanos
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Hasta 1 año
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Neutrófilo
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Niveles de neutrófilos (x10³/μL) contados en hemograma completo y comparados entre pacientes y controles sanos
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Hasta 1 año
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Linfocito
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Niveles de linfocitos (x10³/μL) contados en hemograma completo y comparados entre pacientes y controles sanos
|
Hasta 1 año
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Plaqueta
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Niveles de plaquetas (x10³/μL) contados en hemograma completo y comparados entre pacientes y controles sanos
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Hasta 1 año
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Relación neutrófilos/linfocitos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Proporción de neutrófilos/linfocitos calculada dividiendo los neutrófilos absolutos por los linfocitos absolutos y comparada entre pacientes y controles sanos.
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Hasta 1 año
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Relación plaquetas/linfocitos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Proporción de plaquetas/linfocitos calculada dividiendo plaquetas absolutas a linfocitos absolutos y comparada entre pacientes y controles sanos.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
- Director de estudio: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOU/KAE: 2018/192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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