Bewertung der Entzündung bei primären Kopfschmerzen
Bewertung der Entzündung mit hämatologischen Parametern bei Patienten mit Migräne und Spannungskopfschmerz: eine prospektive Studie eines tertiären Versorgungszentrums
Kopfschmerzen sind die häufigste neurologische Beschwerde und machen in der Notaufnahme (ED) 1 bis 4 % aus. Jedes Jahr wurden fast eine Million Menschen mit Kopfschmerzattacken von medizinischem Fachpersonal in der Notaufnahme in den Vereinigten Staaten konsultiert. Die internationale Klassifikation of Headache Disorders (ICHD) unterteilt Kopfschmerzen in zwei Hauptgruppen: primäre Kopfschmerzen und sekundäre Kopfschmerzen. Die überwiegende Mehrheit der Fälle, die sich mit akuten Kopfschmerzattacken in der Notaufnahme vorstellten, hatte eine Diagnose von primären Kopfschmerzerkrankungen (Kopfschmerz vom Spannungstyp, Migräne, Kopfschmerz vom Cluster-Typ und andere primäre Kopfschmerzen). Sekundäre Kopfschmerzen sind jedoch häufig mit zugrunde liegenden intrakraniellen Pathologien verbunden und werden in 10 % der Fälle in Notaufnahmen festgestellt. Trotz des häufigen Vorliegens primärer Kopfschmerzen, begrenzter Zeitvorgaben und starker Abklärungsphasen sind führende diagnostische und therapeutische Optionen aufgrund der pathophysiologischen Faktoren zu übersehen.
Bisher hat keine Studie in der Notfallversorgung die Rolle von Entzündungen bei Patienten mit akuter Migräne und TTH untersucht. Die Forscher zielten darauf ab, Entzündungsmarker [weiße Blutkörperchen (WBC), Neutrophile, Lymphozyten, Blutplättchen, Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und Blutplättchen/Lymphozyten-Verhältnis (PLR)] im vollständigen Blutbild (CBC) unter MA, MO und zu untersuchen TTH-Teilnehmer, die mit akuten Kopfschmerzattacken in die Notaufnahme eingeliefert wurden, und gesunde Freiwillige.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Diese prospektive Studie wurde zwischen Mai 2018 und Mai 2019 in einer Notfallversorgung eines tertiären Überweisungskrankenhauses durchgeführt. Das Krankenhaus nimmt jährlich insgesamt 45.000 erwachsene Notfallpatienten auf. Diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission der Kocaeli University (KOU/KAE: 2018/192) gemäß der Deklaration von Helsinki genehmigt. Von allen einzelnen Teilnehmern wurde eine schriftliche und informierte Einwilligungserklärung eingeholt.
Studienpopulation Die Prüfärzte untersuchten 720 Patienten, die mit einer akuten Kopfschmerzattacke in die Notaufnahme eingeliefert wurden. Die klinische Bewertung wurde von einem erfahrenen Neurologen durchgeführt. Folglich wurden 51 Patienten mit MA, 51 Patienten mit MO und 48 Patienten mit TTH gemäß den diagnostischen Kriterien von ICHD-3 und 80 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen in diese Studie aufgenommen. Detaillierte soziodemografische und klinische Daten, die durch persönliche Interviews erhoben wurden. Visuelle Analogskala (VAS) dokumentiert zur Messung der Schmerzintensität in Patientengruppen.
Die Ermittler umfassten erwachsene Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Außerdem konnten Probanden aufgenommen werden, deren Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 kg/m2 und 30 kg/m2 lag. Patienten mit sekundären Kopfschmerzen, Traumata, bösartigen Tumoren, chronisch entzündlichen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, hämatologischen Anomalien, einer Vorgeschichte von Operationen (innerhalb der vorangegangenen 6 Monate), der Einnahme von Analgetika, Antibiotika, Bluttransfusionen und anderen Blutprodukten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Laboranalyse Vollständige Blutbildparameter (CBC) [WBC, Neutrophile, Lymphozyten, Blutplättchen] von Patienten und Kontrollgruppen wurden aus 2 cm³ peripheren venösen Blutproben (lila K3 EDTA-Röhrchen, Beckman Coulter DXH 800 Analysator) während der Aufnahme erhalten. NLR und PLR wurden berechnet, indem die absolute Neutrophilenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl bzw. die absolute Blutplättchenzahl durch die absolute Lymphozytenzahl dividiert wurde.
Statistische Analyse Das statistische Softwarepaketprogramm SPSS 17.0 (IBM Corporation, USA) wurde für die Analyse verwendet. Beschreibende Daten wurden unter Verwendung von Zahlen, Prozentsätzen (%), Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Kategoriale Variablen wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests (χ2) analysiert. Normalitätstests (Shapiro-Wilks, Lilliefors und Kolmogorov-Smirnov) wurden für alle Parameter verwendet. Aufgrund der nicht normalen Verteilung der CBC-Werte wurden die T2-Post-hoc-Tests von Kruskal-Wallis und Tamhane verwendet, um Patienten mit MA, MO, TTH und gesunden Kontrollen zu vergleichen. Ein p-Wert ≤ 0,05 gilt als statistisch signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Truthahn, 41100
- Halil Okay Albayrak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien;
- Klinische Diagnose von Migräne
- Klinische Diagnose des Kopfschmerzes vom Spannungstyp
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18 kg/m2 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien;
- Sekundäre Kopfschmerzen
- Chronisch entzündliche Erkrankungen
- Infektionskrankheiten
- Hämatologische Anomalien
- Vorgeschichte einer Operation (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Analgetika erhalten
- Bluttransfusion vor der Aufnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Migräne mit Aura
51 Patienten mit MA
|
Entzündungswerte im großen Blutbild (CBC)
|
|
Migräne ohne Aura
51 Patienten mit Migräne ohne Aura
|
Entzündungswerte im großen Blutbild (CBC)
|
|
Kopfschmerzen vom Spannungstyp
48 Patienten mit Kopfschmerz vom Spannungstyp
|
Entzündungswerte im großen Blutbild (CBC)
|
|
gesunde Kontrollen
80 gesunde Teilnehmer
|
Entzündungswerte im großen Blutbild (CBC)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Weiße Blutkörperchen (x10³/μl) im vollständigen Blutbild gezählt und zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Neutrophil
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Neutrophilenspiegel (x10³/μl) im vollständigen Blutbild gezählt und zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Lymphozyt
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Lymphozytenwerte (x10³/μl) im vollständigen Blutbild gezählt und zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Plättchen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Blutplättchenspiegel (x10³/μl), die im vollständigen Blutbild gezählt und zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen wurden
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis, berechnet durch Dividieren von absoluten Neutrophilen zu absoluten Lymphozyten und verglichen zwischen Patienten und gesunden Kontrollen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Blutplättchen/Lymphozyten-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Blutplättchen/Lymphozyten-Verhältnis, berechnet durch Teilen der absoluten Blutplättchen zu absoluten Lymphozyten und verglichen zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
- Studienleiter: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KOU/KAE: 2018/192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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