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Évaluation de l'inflammation dans les céphalées primaires

12 mai 2021 mis à jour par: Halil Okay Albayrak, Kocaeli University

Évaluation de l'inflammation avec des paramètres hématologiques chez les patients souffrant de migraine et de céphalée de tension : une étude prospective d'un centre de soins tertiaires

Le mal de tête est la plainte neurologique la plus fréquente représentant 1 % à 4 % aux urgences (ED). Chaque année, près d'un million de personnes souffrant de crises de céphalées ont été consultées par des professionnels de la santé aux urgences aux États-Unis. La classification internationale of Headache Disorders (ICHD) a divisé les maux de tête en deux groupes principaux : les maux de tête primaires et les maux de tête secondaires. La grande majorité des cas qui se sont présentés avec une crise de céphalée aiguë à l'urgence avaient un diagnostic de céphalées primaires (céphalées de tension, migraine, céphalées en grappes et autres céphalées primaires). Cependant, la céphalée secondaire est souvent associée à des pathologies intracrâniennes sous-jacentes, et constatée dans 10 % des cas aux urgences. Malgré la présence fréquente de céphalées primaires, la mise en place d'un temps limité et de périodes chargées d'évaluation médicale, des options diagnostiques et thérapeutiques de premier plan en raison des facteurs physiopathologiques à négliger.

À ce jour, aucune étude en milieu de soins d'urgence n'a exploré le rôle de l'inflammation chez les patients souffrant de migraine aiguë et de TTH. Les chercheurs visaient à explorer les marqueurs inflammatoires [globules blancs (WBC), neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, rapport neutrophiles / lymphocytes (NLR) et rapport plaquettes / lymphocytes (PLR)] dans la formule sanguine complète (CBC) chez MA, MO et Participants TTH admis aux urgences avec une crise de céphalée aiguë et volontaires en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude Cette étude prospective a été réalisée dans un service de soins d'urgence d'un hôpital tertiaire de référence entre mai 2018 et mai 2019. L'hôpital admet un total de 45 000 patients adultes en urgence par an. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local de l'Université de Kocaeli (KOU/KAE : 2018/192) conformément à la déclaration d'Helsinki. Un formulaire de consentement écrit et éclairé a été obtenu de tous les participants individuels.

Population étudiée Les enquêteurs ont examiné 720 patients admis aux urgences avec une crise de céphalée aiguë. L'évaluation clinique a été réalisée par un neurologue expérimenté. Par conséquent, 51 patients atteints d'AM, 51 patients atteints de MO et 48 patients atteints de TTH selon les critères diagnostiques de l'ICHD-3 et 80 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe ont été inclus dans cette étude. Données sociodémographiques et cliniques détaillées recueillies par entretien en face à face. Échelle visuelle analogique (EVA) documentée pour mesurer l'intensité de la douleur dans des groupes de patients.

Les enquêteurs comprenaient des participants adultes âgés de 18 à 65 ans. De plus, les sujets étaient éligibles pour l'inclusion si leur indice de masse corporelle (IMC) se situait entre 18 kg/m2 et 30 kg/m2. Les patients souffrant de maux de tête secondaires, de traumatismes, de tumeurs malignes, de troubles inflammatoires chroniques, de maladies infectieuses, d'anomalies hématologiques, d'antécédents chirurgicaux (au cours des 6 mois précédents), recevant des analgésiques, des antibiotiques, une transfusion sanguine et d'autres produits sanguins, ont été exclus de l'étude.

Analyse en laboratoire Les paramètres de numération globulaire complète (NFS) [GB, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes] des patients et des groupes témoins ont été obtenus à partir d'échantillons de sang veineux périphérique de 2 cc (tubes K3 EDTA violets, analyseur Beckman Coulter DXH 800) lors de l'admission. Le NLR et le PLR ​​ont été calculés en divisant le nombre absolu de neutrophiles par le nombre absolu de lymphocytes et le nombre absolu de plaquettes par le nombre absolu de lymphocytes, respectivement.

Analyse statistique Le progiciel statistique SPSS 17.0 (IBM Corporation, USA) a été utilisé pour l'analyse. Les données descriptives ont été présentées en nombres, pourcentages (%) , moyenne ± écart type. Les variables catégorielles ont été analysées à l'aide du test du chi carré (χ2). Des tests de normalité (Shapiro-Wilks, Lilliefors et Kolmogorov-Smirnov) ont été utilisés pour tous les paramètres. En raison de la distribution non normale des valeurs CBC, les tests post hoc T2 de Kruskal-Wallis et Tamhane ont été utilisés pour comparer les patients avec MA, MO, TTH et les témoins sains. Une valeur p ≤ 0,05 considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turquie, 41100
        • Halil Okay Albayrak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de migraines et de céphalées de tension qui ont été admis aux urgences avec une crise de céphalée aiguë

La description

Critère d'intégration;

  • Diagnostic clinique de la migraine
  • Diagnostic clinique de Céphalée de tension
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18 kg/m2 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion;

  • Maux de tête secondaires
  • Troubles inflammatoires chroniques
  • Maladies infectieuses
  • Anomalies hématologiques
  • Antécédents de chirurgie (dans les 6 mois précédents)
  • Recevoir des analgésiques
  • Transfusion sanguine avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
migraine avec aura
51 patients atteints d'AM
valeurs inflammatoires dans la formule sanguine complète (CBC)
migraine sans aura
51 patients souffrant de migraine sans aura
valeurs inflammatoires dans la formule sanguine complète (CBC)
céphalée de tension
48 patients souffrant de céphalée de tension
valeurs inflammatoires dans la formule sanguine complète (CBC)
contrôles sains
80 participants en bonne santé
valeurs inflammatoires dans la formule sanguine complète (CBC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Globules blancs
Délai: Jusqu'à 1 an
Globules blancs (x10³/μL) comptés dans la formule sanguine complète et comparés entre les patients et les témoins sains
Jusqu'à 1 an
Neutrophile
Délai: Jusqu'à 1 an
Niveaux de neutrophiles (x10³/μL) comptés dans la formule sanguine complète et comparés entre les patients et les témoins sains
Jusqu'à 1 an
Lymphocyte
Délai: Jusqu'à 1 an
Taux de lymphocytes (x10³/μL) comptés dans la formule sanguine complète et comparés entre les patients et les témoins sains
Jusqu'à 1 an
Plaquette
Délai: Jusqu'à 1 an
Taux de plaquettes (x10³/μL) comptés dans la formule sanguine complète et comparés entre les patients et les témoins sains
Jusqu'à 1 an
Rapport neutrophiles/lymphocytes
Délai: Jusqu'à 1 an
Rapport neutrophiles/lymphocytes calculé en divisant les neutrophiles absolus par les lymphocytes absolus et comparé entre les patients et les témoins sains.
Jusqu'à 1 an
Rapport plaquettes/lymphocytes
Délai: Jusqu'à 1 an
Rapport plaquettes/lymphocytes calculé en divisant les plaquettes absolues par les lymphocytes absolus et comparé entre les patients et les témoins sains.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
  • Directeur d'études: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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