Tulehduksen arviointi ensisijaisessa päänsärkyssä
Tulehduksen arviointi hematologisilla parametreilla potilailla, joilla on migreeni ja jännitystyyppinen päänsärky: tuleva tutkimus korkea-asteen hoitokeskuksesta
Päänsärky on yleisin neurologinen vaiva, jonka osuus päivystyspoliklinikalla (ED) on % 1 - % 4. Joka vuosi lähes miljoona ihmistä, joilla on päänsärkykohtauksia, on kääntynyt terveydenhuollon ammattilaisten puoleen Yhdysvaltojen ensiapupoliklinikalla. Kansainvälinen luokitus Päänsärkyhäiriöt (ICHD) jakoivat päänsäryt kahteen pääryhmään: ensisijaiset päänsäryt ja toissijaiset päänsäryt. Suurimmalla osalla tapauksista, joilla oli akuutti päänsärkykohtaus ED:ssä, oli diagnosoitu primaarinen päänsärkyhäiriö (jännitystyyppinen päänsärky, migreeni, klusterityyppinen päänsärky ja muut primaariset päänsäryt). Toissijainen päänsärky liittyy kuitenkin usein taustalla oleviin kallonsisäisiin patologioihin, ja sitä havaittiin 10 %:ssa tapauksista ensiapupoliklinikalla. Huolimatta usein esiintyvistä ensisijaisista päänsäryistä, rajoitetusta ajasta ja kiireisistä lääketieteellisistä arvioinneista, johtavat diagnostiset ja terapeuttiset vaihtoehdot patofysiologisten tekijöiden vuoksi, jotka jätetään huomiotta.
Tähän mennessä mikään ensihoidon tutkimuksessa ei ole tutkinut tulehduksen merkitystä potilailla, joilla on akuutti migreeni ja TTH. Tutkijat pyrkivät tutkimaan tulehdusmarkkereita [valkosoluja (WBC), neutrofiilejä, lymfosyyttejä, verihiutaleita, neutrofiilien/lymfosyyttien suhdetta (NLR) ja verihiutale/lymfosyyttisuhdetta (PLR)] täydellisessä verenkuvassa (CBC) MA:n, MO:n ja TTH-osallistujat, jotka joutuivat ED:lle akuutilla päänsärkykohtauksella, ja terveitä vapaaehtoisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma Tämä prospektiivinen tutkimus valmistui korkea-asteen sairaalan ensiapuhoidossa toukokuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana. Sairaala ottaa vastaan yhteensä 45 000 aikuista ensiapupotilasta vuodessa. Tämän tutkimuksen hyväksyi Kocaelin yliopiston paikallinen eettinen toimikunta (KOU/KAE: 2018/192) Helsingin julistuksen mukaisesti. Kirjallinen ja tietoinen suostumuslomake saatiin kaikilta yksittäisiltä osallistujilta.
Tutkimuspopulaatio Tutkijat seuloivat 720 potilasta, jotka joutuivat ensiapuun akuutin päänsäryn takia. Kliinisen arvioinnin teki kokenut neurologi. Tästä syystä tähän tutkimukseen otettiin mukaan 51 MA-potilasta, 51 MO-potilasta ja 48 TTH-potilasta ICHD-3:n diagnostisten kriteerien mukaisesti ja 80 iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa tervettä kontrollia. Yksityiskohtaiset sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerättiin kasvokkain suoritetulla haastattelulla. Visual analoginen asteikko (VAS) dokumentoitu mittaamaan kivun voimakkuutta potilasryhmissä.
Tutkijoiden joukossa oli 18–65-vuotiaita aikuisia. Myös koehenkilöt olivat kelvollisia mukaan ottamiseen, jos heidän painoindeksinsä (BMI) vaihtelivat 18 kg/m2 ja 30 kg/m2 välillä. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli toissijainen päänsärky, trauma, pahanlaatuisuus, krooniset tulehdussairaudet, infektiotaudit, hematologiset poikkeavuudet, aiempi leikkaushistoria (edellisen 6 kuukauden aikana), jotka saivat kipulääkkeitä, antibiootteja, verensiirtoa ja muita verituotteita.
Laboratorioanalyysi Potilaiden ja kontrolliryhmien täydellisen verenkuvan (CBC) parametrit [WBC, neutrofiilit, lymfosyytti, verihiutale] saatiin 2 cc:n perifeerisistä laskimoverinäytteistä (violetit K3 EDTA-putket, Beckman Coulter DXH 800 Analyzer) sisäänoton aikana. NLR ja PLR laskettiin jakamalla absoluuttinen neutrofiili absoluuttiseen lymfosyyttimäärään ja absoluuttinen verihiutale absoluuttiseen lymfosyyttimäärään, vastaavasti.
Tilastollinen analyysi Analyysissä käytettiin tilastollista SPSS 17.0 -ohjelmistopakettia (IBM Corporation, USA). Kuvailevat tiedot esitettiin käyttämällä numeroita, prosentteja (%), keskiarvoa ± keskihajontaa. Kategoriset muuttujat analysoitiin khin neliö (χ2) -testillä. Normaaliustestejä (Shapiro-Wilks, Lilliefors ja Kolmogorov-Smirnov) käytettiin kaikille parametreille. CBC-arvojen epänormaalista jakautumisesta johtuen Kruskal-Wallisin ja Tamhanen T2 post hoc -testejä käytettiin MA-, MO-, TTH-potilaiden ja terveiden kontrollien vertailuun. p-arvoa ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki, 41100
- Halil Okay Albayrak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- Migreenin kliininen diagnoosi
- Jännitystyyppisen päänsäryn kliininen diagnoosi
- Ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi 18 kg/m2 - 30 kg/m2
poissulkemiskriteerit;
- Toissijainen päänsärky
- Krooniset tulehdussairaudet
- Tarttuvat taudit
- Hematologiset poikkeavuudet
- Aikaisempi leikkaushistoria (edellisten 6 kuukauden aikana)
- Analgeettien saaminen
- Verensiirto ennen pääsyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
migreeni auralla
51 potilasta, joilla on MA
|
tulehdusarvot täydellisessä verenkuvassa (CBC)
|
|
migreeni ilman auraa
51 potilasta, joilla on migreeni ilman auraa
|
tulehdusarvot täydellisessä verenkuvassa (CBC)
|
|
jännitystyyppinen päänsärky
48 potilasta, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
|
tulehdusarvot täydellisessä verenkuvassa (CBC)
|
|
terveet kontrollit
80 tervettä osallistujaa
|
tulehdusarvot täydellisessä verenkuvassa (CBC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolut
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Valkosolut (x10³/μL) lasketaan täydellisessä verenkuvassa ja verrataan potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Neutrofiili
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Neutrofiilien (x10³/μL) tasot lasketaan täydellisessä verenkuvassa ja niitä verrattiin potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Lymfosyytti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lymfosyyttitasot (x10³/μL) lasketaan täydellisessä verenkuvassa ja verrataan potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Verihiutale
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Verihiutaletasot (x10³/μl) lasketaan täydellisessä verenkuvassa ja verrataan potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde laskettu jakamalla absoluuttiset neutrofiilit absoluuttisiin lymfosyytteihin ja verrattu potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Verihiutale/lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Verihiutale/lymfosyyttisuhde laskettu jakamalla absoluuttiset verihiutaleet absoluuttisiin lymfosyytteihin ja verrattu potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
- Opintojohtaja: Serkan Yılmaz, Prof, Kocaeli University Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOU/KAE: 2018/192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .