化学療法の選択と結果に対するOnco4D®ガイダンスの影響の測定

具体的な目的 この研究の範囲は、Onco4D®療法のガイダンスが、検査を依頼されたがん患者の治療と転帰に与える影響を測定することです。

主要エンドポイント: Onco4D®ガイド療法のレシピエントにおけるネオアジュバント化学療法に対する病理学的完全奏効 (pCR) と、ベースラインのガイドなし pCR 率との差。

副次的エンドポイント: Onco4D®ガイド付き療法のレシピエントにおける化学療法レジメンの分布の、ベースラインのガイドなしレジメンと比較した差異、補助化学療法の反応、2年および5年のイベントフリー生存率(EFS)、化学療法前および化学療法後のがん病期分類スコア(TNM、 ACJJ、RCB など）、放射線化学療法の反応、必要に応じて追加の探索的エンドポイント

研究計画と方法

研究デザイン：無作為化されていない多施設の前向き転帰レジストリ

参加者の識別: すべての人種および民族グループのがん患者は、この登録の資格があります。 参加施設で治療を受け、選択基準を満たすすべての患者には、レジストリに参加する機会が提供されます。 潜在的な参加者には、研究の目的と、参加の潜在的なリスクと利点が提示されます。 参加者は、署名されたインフォームド コンセント ステートメントを受け取り次第、研究に登録されたと見なされます。 登録情報は、主任研究者によって維持されます。 すべての参加者には、一意の研究 ID が割り当てられます。