2 種類の力学を使用した前眼部収縮率の評価
2021年5月13日 更新者：Monica Guirguis Youssif Tawfik、Future University in Egypt
摩擦を使用した前眼部退縮率と摩擦のない力学の評価: 無作為化臨床試験
両上顎突出症例における前眼部の収縮率は、摩擦力学と摩擦のない力学を比較して評価されました。
撤回の最適な方法に関する臨床医向けの明確なガイドラインが不足していたため、この無作為化臨床試験が行われました。
調査の概要
詳細な説明
両顎突出の女性患者 30 人がいずれかの介入群に無作為に割り付けられました。
摩擦グループでは、0.017x0.025 インチで、側切歯の遠位の圧着可能なフックから伸びるエラストマー パワー チェーンを使用して、収縮が達成されました。
ステンレスワイヤー、ミニネジに。
0.017x0.025 インチの T ループ スプリングを使用して引き込みを行う摩擦のないグループにいる間、
チタンモリブデン線。
収縮力は、両方の介入群で片側 160g に設定されました。
アクティベーションは 4 週間ごとに行われました。
前眼部の収縮率は、デジタル モデルを介して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Future Univeristy in Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性被験者。
- 13～25歳。
- 骨格角クラス I の不正咬合で、両上顎歯槽突起があり、最大固定で 4 回の第 1 小臼歯抜歯が必要です。
- 密集することなく完全に萌出した永久歯。
- 良好な口腔および全身の健康。
除外基準:
- 全身性疾患または症候群、または抗炎症薬。
- 永久歯の抜歯または欠損。
- 以前の矯正治療の歴史。
- 超機能的な習慣。
- ひどい虫歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エラストマーパワーチェーンによる摩擦力学を使用した前眼部退縮
0.017 インチ x 0.025 インチの側切歯の遠位にある 8 mm のクリンプ可能なフックから伸びるエラストマー パワー チェーン
ステンレスワイヤー、ミニネジに。
パワー チェーンは、片側 160g の力を発揮しました。
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エラストマーパワーチェーンを使用した前眼部退縮
他の名前：
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実験的：T ループによる摩擦のない力学を使用した前眼部後退
T 字型のクロージング ループは、0.017 インチ x 0.025 インチで製造されました。
チタン - モリブデン ワイヤ (TMA) を使用して、4mm の遠位部の活性化により、片側あたり 160g の力を伝達しました。
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クロージングループを使用した前眼部の後退
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前眼部後退率
時間枠：完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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月ごとの前眼部収縮率は、毎月のデジタル モデルで測定されました。
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完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンカレッジロス
時間枠：完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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第一大臼歯の近心移動は、デジタルモデルで評価されました
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完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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2 つのメカニックを作動させるたびに痛みを感じる
時間枠：完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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患者は、介入ごとに痛みの程度のビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められました。
スケール値は 0 から 10 の間で、0 は患者が痛みを感じていないことを表し、10 は痛みのレベルが最も高いことを表します。
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完全な空間閉鎖までの前眼部後退の開始、平均6ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yehia Mostafa, Chairman、Future Univeristy in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年6月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月13日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月13日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD が共有されます。
IPD 共有時間枠
公開後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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