Оценка скорости ретракции переднего сегмента с использованием двух типов механики
13 мая 2021 г. обновлено: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Оценка скорости ретракции переднего сегмента с использованием трения по сравнению с механикой без трения: рандомизированное клиническое исследование
Скорость ретракции переднего сегмента в случаях двухчелюстной протрузии оценивали, сравнивая механику трения и механику без трения.
поскольку для клиницистов не было четких рекомендаций по оптимальному методу ретракции, было проведено это рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациенток с двухчелюстной протрузией были случайным образом распределены в обе группы вмешательства.
В группе Friction ретракция выполнялась с помощью эластомерных силовых цепей, тянущихся от обжимных крючков дистальнее латеральных резцов, на 0,017x0,025 дюйма.
Проволока из нержавеющей стали, к мини-винтам.
В то время как в группе без трения с втягиванием, выполненным с использованием Т-образных пружин, изготовленных из 0,017x0,025 дюйма.
титаномолибденовые проволоки.
Сила ретракции была установлена на уровне 160 г с каждой стороны в обеих группах вмешательства.
Активация производилась каждые четыре недели.
Скорость ретракции переднего сегмента оценивали с помощью цифровых моделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женские предметы.
- Возраст 13-25 лет.
- Скелетный угол I класса аномалия прикуса с двухчелюстной зубоальвеолярной протрузией, требующей удаления четырех первых премоляров с максимальной опорой.
- Полностью прорезавшиеся постоянные зубы без скученности.
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
Критерий исключения:
- Системные заболевания или синдромы или прием противовоспалительных препаратов.
- Удаленные или отсутствующие постоянные зубы.
- История предыдущего ортодонтического лечения.
- Парафункциональные привычки.
- Сильно разрушенные зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ретракция переднего сегмента с использованием механики трения с помощью эластомерных силовых цепей
Эластомерные силовые цепи, идущие от обжимных крючков 8 мм, дистальнее латеральных резцов, на 0,017 x 0,025 дюйма.
Проволока из нержавеющей стали, к мини-винтам.
Силовые цепи давали 160 г силы на каждую сторону.
|
Ретракция переднего сегмента с помощью эластомерных силовых цепей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ретракция переднего сегмента с использованием механики без трения с помощью Т-образных петель
Т-образные замыкающие петли были изготовлены на 0,017"x0,025"
Титан-молибденовые дуги (ТМА) использовались для передачи силы 160 г с каждой стороны при дистальной активации на 4 мм.
|
ретракция переднего сегмента с помощью закрывающих петель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ретракции переднего сегмента
Временное ограничение: Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
Скорость ретракции переднего сегмента в месяц измерялась на ежемесячных цифровых моделях.
|
Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря Анкориджа
Временное ограничение: Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
На цифровых моделях оценивали мезиальное смещение первого молочного моляра.
|
Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
|
Боль, возникающая после каждой активации двух механик
Временное ограничение: Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
Пациентов просили заполнить визуальные аналоговые шкалы степени боли после каждого вмешательства.
Значения шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли у пациента, а 10 — наивысший уровень испытываемой боли.
|
Начало ретракции переднего отрезка до полного закрытия промежутка, в среднем 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC 9/10-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все собранные IPD делятся.
Сроки обмена IPD
После публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .