Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szybkości retrakcji odcinka przedniego przy użyciu dwóch rodzajów mechaniki

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt

Ocena szybkości retrakcji przedniego odcinka przy użyciu mechaniki tarcia w porównaniu z mechaniką beztarciową: randomizowane badanie kliniczne

Szybkość retrakcji odcinka przedniego w przypadkach protruzji dwuszczękowej oceniano porównując mechanikę tarcia i bez tarcia. ponieważ brakowało jasnych wytycznych dla klinicystów dotyczących optymalnej metody retrakcji, przeprowadzono to randomizowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieści kobiet z wypukłością dwuszczękową zostało losowo przydzielonych do obu grup interwencyjnych. W grupie Friction retrakcję przeprowadzono za pomocą elastomerowych łańcuchów zasilających rozciągających się od zaciskanych haczyków dystalnie do siekaczy bocznych, na 0,017 x 0,025 cala Druty ze stali nierdzewnej, do mini-śrub. Podczas gdy w grupie bez tarcia z retrakcją wykonaną za pomocą sprężyn z pętlą T wykonanych z 0,017 x 0,025 cala druty tytanowo-molibdenowe. Siła retrakcji została ustawiona na 160 g na stronę w obu grupach interwencyjnych. Aktywacji dokonywano co cztery tygodnie. Szybkość retrakcji przedniego odcinka oceniano za pomocą modeli cyfrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Future Univeristy in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty kobiece.
  • Wiek 13-25 lat.
  • Wada zgryzu klasy I kąta szkieletowego z dwuszczękową wypukłością zębowo-zębodołową wymagającą czterech ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych z maksymalnym zakotwiczeniem.
  • Całkowicie wyrznięte uzębienie stałe bez stłoczeń.
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby lub zespoły ogólnoustrojowe lub leki przeciwzapalne.
  • Usunięte lub brakujące zęby stałe.
  • Historia poprzedniego leczenia ortodontycznego.
  • Nawyki parafunkcyjne.
  • Mocno zepsute zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retrakcja odcinka przedniego z wykorzystaniem mechaniki tarcia za pomocą elastomerowych łańcuchów napędowych
Elastomerowe łańcuchy zasilające rozciągające się od 8 mm zaciskanych haczyków, dystalnie do bocznych siekaczy, na 0,017"x0,025" Druty ze stali nierdzewnej, do mini-śrub. Łańcuchy napędowe dostarczały 160 g siły na stronę.
Inny: Mechanika tarcia
retrakcja odcinka przedniego za pomocą elastomerowych łańcuchów zasilających
Inne nazwy:
  • mechanika ślizgowa
Eksperymentalny: Retrakcja odcinka przedniego z wykorzystaniem mechaniki beztarciowej za pomocą pętli T
Pętle zamykające w kształcie litery T zostały wykonane na 0,017 "x 0,025" Zastosowano druty tytanowo-molibdenowe (TMA), aby dostarczyć 160 g siły na stronę przez 4 mm dystalne aktywacje.
Inny: Mechanika bez tarcia
retrakcja odcinka przedniego za pomocą pętli zamykających
Inne nazwy:
  • mechanika segmentowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość retrakcji odcinka przedniego
Ramy czasowe: Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.
Szybkość retrakcji przedniego odcinka na miesiąc mierzono na miesięcznych modelach cyfrowych.
Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kotwicowiska
Ramy czasowe: Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.
Ruch mezjalny pierwszego trzonowca mlecznego oceniano na modelach cyfrowych
Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.
Ból odczuwany po każdej aktywacji dwóch mechanizmów
Ramy czasowe: Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.
Pacjentów poproszono o wypełnienie Wizualnej Skali Analogowej stopnia bólu po każdej interwencji. Skala przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu odczuwanego przez pacjenta, a 10 najwyższy poziom odczuwanego bólu.
Początek retrakcji odcinka przedniego do całkowitego zamknięcia przestrzeni, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUE.REC 9/10-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępniono wszystkie zebrane IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj