Avaliação da Taxa de Retração do Segmento Anterior Utilizando Dois Tipos de Mecânica
13 de maio de 2021 atualizado por: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Avaliação da Taxa de Retração do Segmento Anterior Usando Mecânica Fricção Versus Sem Fricção: Um Ensaio Clínico Randomizado
A taxa de retração do segmento anterior em casos de biprotrusão maxilar foi avaliada comparando a mecânica de fricção e sem fricção.
uma vez que há uma falta de diretrizes claras para os médicos sobre o método ideal de retração, este ensaio clínico randomizado foi realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes do sexo feminino com bi-protrusão maxilar foram alocadas aleatoriamente em ambos os grupos de intervenção.
No grupo Fricção, a retração foi realizada com power chains elastoméricos estendendo-se de ganchos crimpáveis distais aos incisivos laterais, em 0,017x0,025 polegadas
Fios de Aço Inox, aos mini-parafusos .
Já no grupo sem atrito com retração feita com molas T-loop de 0,017x0,025 pol.
fios de titânio molibdênio.
A força de retração foi ajustada para 160g por lado em ambos os grupos de intervenção.
A ativação foi feita a cada quatro semanas.
A taxa de retração do segmento anterior foi avaliada por meio de modelos digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos Femininos.
- Idade 13-25 anos de idade.
- Má oclusão de classe I de ângulo esquelético com protrusão dentoalveolar bimaxilar com necessidade de extrações de quatro primeiros pré-molares com ancoragem máxima.
- Dentição permanente totalmente irrompida sem apinhamento.
- Boa saúde oral e geral.
Critério de exclusão:
- Doenças ou síndromes sistémicas ou sob medicação anti-inflamatória.
- Dentes permanentes extraídos ou ausentes.
- Histórico de Tratamento Ortodôntico anterior.
- Hábitos Parafuncionais.
- Dentes muito cariados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retração do segmento anterior usando a mecânica de fricção por cadeias de força elastoméricas
Cadeias de força elastoméricas estendendo-se de ganchos crimpáveis de 8 mm, distais aos incisivos laterais, em 0,017" x 0,025"
Fios de Aço Inox, aos mini-parafusos.
As correntes de força forneceram 160g de força por lado.
|
retração do segmento anterior com power chains elastoméricos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Retração do segmento anterior usando mecânica sem fricção por T-loops
Laços de fechamento em forma de T foram fabricados em 0,017"x0,025"
Fios de titânio-molibdênio (TMA) foram usados para entregar 160g de força por lado por ativações distais de 4mm.
|
retração do segmento anterior usando alças de fechamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de retração do segmento anterior
Prazo: O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
A taxa de retração do segmento anterior por mês foi medida em modelos digitais mensais.
|
O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de ancoragem
Prazo: O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
O movimento mesial do primeiro molar decíduo foi avaliado nos modelos digitais
|
O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
|
Dor experimentada após cada ativação das duas mecânicas
Prazo: O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
Os pacientes foram solicitados a preencher as Escalas Analógicas Visuais do grau de dor após cada intervenção.
A escala varia de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor sentida pelo paciente e 10 o maior nível de dor experimentada.
|
O início da retração do segmento anterior até o fechamento completo do espaço, em média 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC 9/10-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados são compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a Publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .