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두 가지 역학을 이용한 전방 분절 후퇴율 평가

2021년 5월 13일 업데이트: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt

마찰과 무마찰 역학을 이용한 전방 분절 후퇴율 평가: 무작위 임상 시험

양악 돌출의 경우 전방 분절 후퇴율을 마찰과 무마찰 역학을 비교하여 평가하였다. 철회를 위한 최적의 방법에 대한 임상의를 위한 명확한 지침이 부족했기 때문에 이 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

30명의 양악 돌출 여성 환자가 두 개입 그룹에 무작위로 할당되었습니다. Friction 그룹에서 후퇴는 0.017x0.025인치에서 측절치 원위의 주름잡을 수 있는 후크에서 연장되는 엘라스토머 파워 체인을 사용하여 수행되었습니다. 스테인레스 스틸 와이어, 미니 나사 . 0.017x0.025인치로 제작된 T-루프 스프링을 사용하여 후퇴된 마찰이 없는 그룹에 있는 동안 티타늄 몰리브덴 와이어. 견인력은 두 개입 그룹에서 측면당 160g으로 설정되었습니다. 활성화는 4주마다 수행되었습니다. 전안부 수축률은 디지털 모델을 통해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Future Univeristy in Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 과목.
  • 13-25세 연령.
  • 최대 고정으로 4개의 제1 소구치 발치를 필요로 하는 양악 치조골 돌출을 동반한 골격각 I급 부정교합.
  • 빽빽함 없이 완전히 맹출된 영구치.
  • 좋은 구강 및 일반 건강.

제외 기준:

  • 전신 질환 또는 증후군 또는 항염증제 복용.
  • 발치되거나 빠진 영구치.
  • 이전 교정 치료의 역사.
  • 비기능적 습관.
  • 심하게 썩은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘라스토머 파워 체인에 의한 마찰 역학을 이용한 전방 분절 후퇴
0.017"x0.025"의 측절치 말단까지 8mm 압착 가능한 후크에서 연장되는 엘라스토머 전원 체인 스테인레스 스틸 와이어, 미니 나사. 파워 체인은 측면당 160g의 힘을 전달했습니다.
엘라스토머 파워 체인을 사용한 전방 세그먼트 후퇴
다른 이름들:
  • 슬라이딩 역학
실험적: T-루프에 의한 무마찰 역학을 이용한 전방 분절 후퇴술
T자형 폐쇄 루프는 0.017"x0.025"에 제작되었습니다. 티타늄-몰리브덴 와이어(TMA)를 사용하여 4mm 말단 활성화로 측면당 160g의 힘을 전달했습니다.
폐쇄 루프를 사용한 전방 분절 후퇴
다른 이름들:
  • 세분화된 역학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 분절 후퇴 비율
기간: 전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.
매월 전안부 후퇴 비율은 월간 디지털 모델에서 측정되었습니다.
전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앵커리지 손실
기간: 전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.
첫 번째 유구치의 근심 운동은 디지털 모델에서 평가되었습니다.
전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.
두 역학이 활성화될 때마다 경험하는 통증
기간: 전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.
환자는 모든 개입 후 통증 정도에 대한 Visual Analogue Scales를 작성하도록 요청 받았습니다. 척도 값은 0에서 10 사이이며, 0은 환자가 경험한 통증이 없고 10은 경험한 최고 수준의 통증입니다.
전방 분절 후퇴 시작부터 완전한 공간 폐쇄까지, 평균 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FUE.REC 9/10-2018

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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