Évaluation du taux de rétraction du segment antérieur à l'aide de deux types de mécanismes
13 mai 2021 mis à jour par: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Évaluation du taux de rétraction du segment antérieur en utilisant la friction par rapport à la mécanique sans friction : un essai clinique randomisé
Le taux de rétraction du segment antérieur dans les cas de protrusion bi-maxillaire a été évalué en comparant la mécanique avec et sans friction.
étant donné qu'il y a eu un manque de lignes directrices claires pour les cliniciens concernant la méthode optimale de rétraction, cet essai clinique randomisé a été réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patientes en protrusion bi-maxillaire ont été réparties au hasard dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention.
Dans le groupe Friction, la rétraction a été réalisée à l'aide de chaînes d'alimentation en élastomère s'étendant des crochets à sertir distal aux incisives latérales, sur 0,017x0,025 pouce
Fils d'acier inoxydable, aux mini-vis .
Dans le groupe sans frottement avec rétraction effectuée à l'aide de ressorts à boucle en T de 0,017 x 0,025 pouce
fils de titane molybdène.
La force de rétraction a été fixée à 160 g par côté dans les deux groupes d'intervention.
L'activation a été effectuée toutes les quatre semaines.
Le taux de rétraction du segment antérieur a été évalué via des modèles numériques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Future Univeristy in Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins.
- Âge 13-25 ans.
- Malocclusion à angle squelettique de classe I avec protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire nécessitant quatre extractions de 1ère prémolaire avec un ancrage maximal.
- Dentition permanente entièrement en éruption sans encombrement.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ou syndromes ou sur des médicaments anti-inflammatoires.
- Dents permanentes extraites ou manquantes.
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Dents gravement cariées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétraction du segment antérieur utilisant la mécanique de friction par des chaînes porte-câbles en élastomère
Chaînes porte-câbles en élastomère s'étendant à partir de crochets à sertir de 8 mm, distalement aux incisives latérales, sur 0,017"x0,025"
Fils en acier inoxydable, jusqu'aux mini-vis.
Les chaînes porte-câbles ont fourni 160 g de force par côté.
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rétraction du segment antérieur à l'aide de chaînes porte-câbles en élastomère
Autres noms:
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Expérimental: Rétraction du segment antérieur à l'aide de la mécanique sans friction par des boucles en T
Des boucles de fermeture en forme de T ont été fabriquées sur 0,017"x0,025"
Des fils en titane-molybdène (TMA) ont été utilisés pour délivrer 160 g de force par côté par des activations distales de 4 mm.
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rétraction du segment antérieur à l'aide de boucles de fermeture
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétraction du segment antérieur
Délai: Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Le taux de rétraction du segment antérieur par mois a été mesuré sur des modèles numériques mensuels.
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Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'ancrage
Délai: Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Le mouvement mésial de la première molaire primaire a été évalué sur les modèles numériques
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Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Douleur ressentie après chaque activation des deux mécanismes
Délai: Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Les patients ont été invités à remplir des échelles visuelles analogiques du degré de douleur après chaque intervention.
L'échelle est comprise entre 0 et 10, 0 étant l'absence de douleur ressentie par le patient et 10 étant le niveau de douleur le plus élevé ressenti.
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Le début de la rétraction du segment antérieur jusqu'à la fermeture complète de l'espace, en moyenne 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC 9/10-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés sont partagés.
Délai de partage IPD
Après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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