Az elülső szegmens visszahúzódási sebességének értékelése kétféle mechanika segítségével
2021. május 13. frissítette: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Az elülső szegmens visszahúzódási arányának értékelése súrlódás és súrlódásmentes mechanika használatával: Randomizált klinikai vizsgálat
Az elülső szegmens visszahúzódási sebességét bi-maxilláris protruziós esetekben a súrlódás és a súrlódásmentes mechanika összehasonlításával értékeltük.
Mivel hiányoznak a klinikusok számára egyértelmű iránymutatások a visszahúzás optimális módszerére vonatkozóan, ezt a randomizált klinikai vizsgálatot elvégezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc bi-maxilláris nyúlványú nőbeteget véletlenszerűen besoroltunk bármelyik beavatkozási csoportba.
A súrlódási csoportban a visszahúzást elasztomer erőláncokkal hajtották végre, amelyek a préselhető horgoktól távolabb az oldalsó metszőfogakig terjedtek, 0,017 x 0,025 hüvelyk méretben.
Rozsdamentes acél huzalok a minicsavarokhoz.
Míg a súrlódásmentes csoportban a visszahúzás 0,017x0,025 hüvelykes T-hurokrugók segítségével történt
titán-molibdén huzalok.
A visszahúzó erőt oldalanként 160 g-ra állítottuk be mindkét beavatkozási csoportban.
Az aktiválás négyhetente történt.
Az elülső szegmens visszahúzódásának mértékét digitális modellekkel értékeltük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női alanyok.
- 13-25 éves korig.
- Csontvázszög I. osztályú malokklúziója bimaxillaris dentoalveoláris kiemelkedéssel, amely négy 1. premoláris extrakciót igényel, maximális rögzítéssel.
- Teljesen kitört maradandó fogazat torlódás nélkül.
- Jó száj- és általános egészség.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek vagy szindrómák, vagy gyulladáscsökkentő gyógyszert szednek.
- Kihúzott vagy hiányzó maradó fogak.
- Korábbi fogszabályozó kezelések története.
- Parafunkcionális szokások.
- Rosszul szuvas fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső szegmens visszahúzása súrlódási mechanikával elasztomer erőláncok segítségével
Elasztomer erőláncok, amelyek 8 mm-es préselhető horgokból nyúlnak ki, disztálisan az oldalsó metszőfogaktól, 0,017"x0,025"
Rozsdamentes acél drótok a minicsavarokhoz.
Az erőláncok oldalanként 160 g erőt adtak le.
|
elülső szegmens visszahúzása elasztomer erőláncok segítségével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Elülső szegmens visszahúzása súrlódásmentes mechanikával T-hurokkal
T alakú záróhurkok 0,017"x0,025" méretben készültek
Titán-molibdén huzalokat (TMA) használtak oldalanként 160 g erő leadására 4 mm-es disztális aktiválással.
|
elülső szegmens visszahúzása záróhurkok segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső szegmens visszahúzódási aránya
Időkeret: Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
Az elülső szegmens havi visszahúzódási arányát havi digitális modelleken mérték.
|
Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Horgonyzási veszteség
Időkeret: Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
Az első primer nagyőrlőfog meziális mozgását digitális modelleken értékeltük
|
Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
|
Fájdalom a két mechanika minden egyes aktiválása után
Időkeret: Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
A betegeket arra kérték, hogy minden beavatkozás után töltsenek ki vizuális analóg skálát a fájdalom mértékéről.
A skála értéke 0 és 10 között van, ahol a 0 azt jelenti, hogy a beteg nem érez fájdalmat, a 10 pedig a tapasztalt fájdalom legmagasabb szintjét jelenti.
|
Az elülső szegmens visszahúzódásának kezdete a teljes térzárásig, átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC 9/10-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Minden összegyűjtött IPD megosztott.
IPD megosztási időkeret
Megjelenés után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súrlódási mechanika
-
Seoul National University HospitalBefejezve