Anteriorisen segmentin vetäytymisnopeuden arviointi käyttämällä kahta tyyppiä mekaniikkaa
torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Anteriorisen segmentin vetäytymisnopeuden arviointi kitkalla vs. kitkaton mekaniikka: satunnaistettu kliininen koe
Anteriorisen segmentin vetäytymisnopeus bi-maxillary-uloketapauksissa arvioitiin vertaamalla kitkaa ja kitkatonta mekaniikkaa.
Tämä satunnaistettu kliininen koe tehtiin, koska kliinikoille ei ole ollut selkeät suuntaviivat optimaalista takaisinvetomenetelmää varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä naispotilasta, joilla oli kaksileuan ulkonema, jaettiin satunnaisesti kumpaankin interventioryhmään.
Kitkaryhmässä vetäytyminen suoritettiin käyttämällä elastomeerisia voimaketjuja, jotka ulottuivat poimutettavista koukuista distaalista sivuttaisiin etuhampaisiin 0,017 x 0,025 tuumalla
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut johdot miniruuviin.
Kitkattomassa ryhmässä sisäänveto tehty käyttämällä T-silmukkajousia, jotka on valmistettu 0,017 x 0,025 tuumasta
titaanimolybdeenilangat.
Vetovoimaksi asetettiin 160 g per puoli molemmissa interventioryhmissä.
Aktivointi tehtiin neljän viikon välein.
Anteriorisen segmentin vetäytymisnopeus arvioitiin digitaalisten mallien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisaiheet.
- Ikä 13-25v.
- Luuston kulmaluokka I virheellinen puristus, jossa on kaksimaksimainen dentoalveolaarinen ulkonema, joka tarvitsee neljä 1. premolaarista poistoa maksimaalisella ankkurilla.
- Täysin puhjennut pysyvä hampaisto ilman tukkeutumista.
- Hyvä suun ja yleinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet tai oireyhtymät tai tulehduskipulääkitys.
- Poistetut tai puuttuvat pysyvät hampaat.
- Aiemman ortodontisen hoidon historia.
- Parafunktionaaliset tavat.
- Pahasti rappeutuneet hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etuosan takaisinveto elastomeeristen voimaketjujen kitkamekaniikan avulla
Elastomeeriset voimaketjut, jotka ulottuvat 8 mm:n poimutettavista koukuista, distaalisesti sivuetuhampaista, 0,017"x0,025"
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut johdot miniruuviin.
Voimaketjut antoivat 160 g voimaa per puoli.
|
etuosan sisäänveto elastomeeristen voimaketjujen avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Anterior Segment Retracting kitkaton mekaniikka T-silmukoiden avulla
T-muotoiset sulkulenkit valmistettiin 0,017"x0,025"
Titaani-molybdeenilankoja (TMA) käytettiin antamaan 160 g voimaa per puoli 4 mm:n distaalisilla aktivaatioilla.
|
etuosan vetäytyminen sulkemissilmukoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen segmentin vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Anteriorisen segmentin takaisinvetäytymisnopeus kuukaudessa mitattiin kuukausittaisilla digitaalisilla malleilla.
|
Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anchorage-tappio
Aikaikkuna: Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Ensimmäisen poskihampaan mesiaalista liikettä arvioitiin digitaalisilla malleilla
|
Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Kummankin mekaniikkojen jokaisen aktivoinnin jälkeen koettu kipu
Aikaikkuna: Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään visuaaliset analogiset asteikot kivun asteikosta jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Asteikon arvot ovat välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, että potilas ei ole kokenut kipua ja 10 on suurin kokeman kivun taso.
|
Anteriorisen segmentin vetäytymisen alkaminen tilan täydelliseen sulkeutumiseen saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC 9/10-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD jaettu.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .