Evaluación de la Tasa de Retracción del Segmento Anterior Utilizando Dos Tipos de Mecánica
13 de mayo de 2021 actualizado por: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Evaluación de la tasa de retracción del segmento anterior usando fricción versus mecánica sin fricción: un ensayo clínico aleatorizado
Se evaluó la tasa de retracción del segmento anterior en casos de protrusión bimaxilar comparando la mecánica con fricción y sin fricción.
Dado que ha habido una falta de pautas claras para los médicos sobre el método óptimo para la retracción, se realizó este ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes femeninas con protrusión bimaxilar se asignaron aleatoriamente a cualquiera de los grupos de intervención.
En el grupo de Fricción, la retracción se logró utilizando cadenas eléctricas elastoméricas que se extendían desde ganchos engarzables distales a los incisivos laterales, en 0,017x0,025 pulgadas.
Alambres de acero inoxidable, a los mini-tornillos.
Mientras que en el grupo sin fricción con retracción realizada con resortes de bucle en T hechos de 0.017x0.025 pulgadas
hilos de titanio molibdeno.
La fuerza de retracción se fijó en 160 g por lado en ambos grupos de intervención.
La activación se realizó cada cuatro semanas.
La tasa de retracción del segmento anterior se evaluó mediante modelos digitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Future Univeristy in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos femeninos.
- Edad 13-25 años de edad.
- Maloclusión clase I de ángulo esquelético con protrusión dentoalveolar bimaxilar que necesita extracción de cuatro primeros premolares con anclaje máximo.
- Dentición permanente totalmente erupcionada sin apiñamiento.
- Buena salud bucal y general.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o síndromes sistémicos o en medicación antiinflamatoria.
- Dientes permanentes extraídos o faltantes.
- Antecedentes de Tratamiento de Ortodoncia previo.
- Hábitos parafuncionales.
- Dientes muy cariados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retracción del segmento anterior mediante mecánica de fricción mediante cadenas de alimentación elastoméricas
Cadenas eléctricas elastoméricas que se extienden desde ganchos engarzables de 8 mm, distales a los incisivos laterales, en 0,017"x0,025"
Alambres de acero inoxidable, a los mini-tornillos.
Las cadenas eléctricas entregaron 160 g de fuerza por lado.
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retracción del segmento anterior mediante cadenas de alimentación elastoméricas
Otros nombres:
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Experimental: Retracción del segmento anterior mediante mecánica sin fricción mediante bucles en T
Los bucles de cierre en forma de T se fabricaron en 0.017"x0.025"
Se utilizaron alambres de titanio-molibdeno (TMA) para aplicar 160 g de fuerza por lado mediante activaciones distales de 4 mm.
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retracción del segmento anterior mediante bucles de cierre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retracción del segmento anterior
Periodo de tiempo: El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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La tasa de retracción del segmento anterior por mes se midió en modelos digitales mensuales.
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El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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El movimiento mesial del primer molar temporal se evaluó en los modelos digitales
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El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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Dolor experimentado después de cada activación de las dos mecánicas.
Periodo de tiempo: El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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Se pidió a los pacientes que completaran Escalas Analógicas Visuales del grado de dolor después de cada intervención.
Los valores de la escala van de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor experimentado por el paciente y 10 el nivel más alto de dolor experimentado.
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El inicio de la retracción del segmento anterior hasta el cierre completo del espacio, una media de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC 9/10-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados compartidos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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