Evaluering af hastigheden af forreste segmenttilbagetrækning ved hjælp af to typer mekanik
13. maj 2021 opdateret af: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Evaluering af hastigheden af forreste segmenttilbagetrækning ved brug af friktion versus friktionsfri mekanik: et randomiseret klinisk forsøg
Hastigheden af forreste segmenttilbagetrækning i bi-maxillære fremspringstilfælde blev evalueret ved at sammenligne friktions- og friktionsfri mekanik.
da der har været mangel på klare retningslinjer for klinikere for den optimale metode til tilbagetrækning, blev dette randomiserede kliniske forsøg udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive kvindelige bi-maxillære fremspringspatienter blev tilfældigt fordelt i begge interventionsgrupper.
I friktionsgruppen blev tilbagetrækningen udført ved hjælp af elastomere kraftkæder, der strækker sig fra krympbare kroge distalt til de laterale fortænder på 0,017 x 0,025 tommer
Rustfri ståltråde, til miniskruerne.
Mens i den friktionsfri gruppe med tilbagetrækning udført ved hjælp af T-løkkefjedre lavet af 0,017x0,025-tommer
titanium molybdæn ledninger.
Tilbagetrækningskraften blev sat til 160 g pr. side i begge interventionsgrupper.
Aktivering blev udført hver fjerde uge.
Rate af forreste segmenttilbagetrækning blev evalueret via digitale modeller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige emner.
- Alder 13-25 år.
- Skeletvinkel klasse I malocclusion med bimaxillær dentoalveolære fremspring med behov for fire 1. præmolar ekstraktioner med maksimal forankring.
- Fuldt udbrudt permanent tandsæt uden trængsel.
- God oral og generel sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme eller syndromer eller på antiinflammatorisk medicin.
- Udtrukne eller manglende permanente tænder.
- Historie om tidligere ortodontisk behandling.
- Parafunktionelle vaner.
- Dårligt ødelagte tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forreste segmenttilbagetrækning ved hjælp af friktionsmekanik ved hjælp af elastomere kraftkæder
Elastomere kraftkæder, der strækker sig fra 8 mm krympbare kroge, distalt for de laterale fortænder, på 0,017"x0,025"
Rustfri stålledninger, til miniskruerne.
Kraftkæderne leverede 160 g kraft pr. side.
|
tilbagetrækning af forreste segment ved hjælp af elastomere kraftkæder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Forreste segmenttilbagetrækning ved hjælp af friktionsfri mekanik med T-løkker
T-formede lukkeløkker blev fremstillet på 0,017"x0,025"
Titanium-molybdæn-tråde (TMA) blev brugt til at levere 160 g kraft pr. side ved 4 mm distale aktiveringer.
|
tilbagetrækning af forreste segment ved hjælp af lukkesløjfer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for tilbagetrækning af forreste segment
Tidsramme: Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Satsen for tilbagetrækning af det forreste segment pr. måned blev målt på månedlige digitale modeller.
|
Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forankringstab
Tidsramme: Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Mesial bevægelse af den første primære kindtand blev evalueret på de digitale modeller
|
Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
|
Smerter oplevet efter hver aktivering af de to mekanikere
Tidsramme: Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Patienterne blev bedt om at udfylde visuelle analoge skalaer for graden af smerte efter hver intervention.
Skalaen er mellem 0 og 10, hvor 0 er ingen smerte oplevet af patienten og 10 er det højeste niveau af smerte oplevet.
|
Start af tilbagetrækning af forreste segment op til fuldstændig lukning af rummet, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC 9/10-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD er delt.
IPD-delingstidsramme
Efter udgivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Friktionsmekanik
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisPakistan
-
Biruni UniversityHacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun