Evaluatie van de snelheid van het terugtrekken van het voorste segment met behulp van twee soorten mechanica
13 mei 2021 bijgewerkt door: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Evaluatie van de snelheid van terugtrekking van het voorste segment met behulp van wrijving versus wrijvingsloze mechanica: een gerandomiseerde klinische studie
De mate van terugtrekking van het voorste segment in gevallen van bi-maxillair uitsteeksel werd geëvalueerd door de wrijvings- en wrijvingsloze mechanica te vergelijken.
aangezien er een gebrek was aan duidelijke richtlijnen voor clinici voor de optimale methode voor retractie, werd deze gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig vrouwelijke patiënten met bi-maxillair protrusie werden willekeurig toegewezen aan beide interventiegroepen.
In de wrijvingsgroep werd retractie bereikt met behulp van elastomere krachtkettingen die zich uitstrekten van krimpbare haken distaal van de laterale snijtanden, op 0,017x0,025-inch
Roestvrijstalen draden, tot aan de mini-schroeven.
Terwijl in de wrijvingsloze groep met intrekking gedaan met behulp van T-lusveren gemaakt van 0,017x0,025-inch
titanium molybdeen draden.
De retractiekracht was in beide interventiegroepen ingesteld op 160 g per zijde.
Activering vond om de vier weken plaats.
De snelheid van terugtrekking van het voorste segment werd geëvalueerd via digitale modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke onderwerpen.
- Leeftijd 13-25 jaar oud.
- Skelethoek Klasse I malocclusie met bimaxillair dentoalveolair uitsteeksel waarvoor vier 1e premolaarextracties nodig zijn met maximale verankering.
- Volledig uitgebroken permanent gebit zonder verdringing.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten of syndromen of op ontstekingsremmende medicatie.
- Geëxtraheerde of ontbrekende permanente tanden.
- Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.
- Parafunctionele gewoonten.
- Slecht rotte tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retractie van het voorste segment met behulp van wrijvingsmechanica door elastomere kabelrupsen
Elastomeer kabelrupsen die zich uitstrekken van 8 mm krimpbare haken, distaal van de laterale snijtanden, op 0,017"x0,025"
Roestvrijstalen draden, tot aan de mini-schroeven.
De kabelrupsen leverden 160 g kracht per zijde.
|
retractie van het voorste segment met behulp van elastomere kabelrupsen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Retractie van het voorste segment met behulp van wrijvingsloze mechanica door T-loops
T-vormige sluitlussen werden vervaardigd op 0,017 "x0,025"
Titanium-molybdeen draden (TMA) werden gebruikt om 160 g kracht per kant te leveren door distale activeringen van 4 mm.
|
retractie van het voorste segment met behulp van sluitlussen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van terugtrekking van het voorste segment
Tijdsspanne: Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
De mate van terugtrekking van het voorste segment per maand werd gemeten op maandelijkse digitale modellen.
|
Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verankering verlies
Tijdsspanne: Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
Mesiale beweging van de eerste melkmolaar werd geëvalueerd op de digitale modellen
|
Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
|
Pijn ervaren na elke activering van de twee mechanica
Tijdsspanne: Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
Patiënten werd gevraagd om na elke interventie de visuele analoge schalen van de mate van pijn in te vullen.
De schaalwaarden liggen tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor geen pijn ervaren door de patiënt en 10 voor de hoogste mate van pijn ervaren.
|
Het begin van het terugtrekken van het voorste segment tot volledige sluiting van de ruimte, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC 9/10-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .