使用两种类型的力学评估眼前节回缩率
2021年5月13日 更新者：Monica Guirguis Youssif Tawfik、Future University in Egypt
使用摩擦与无摩擦力学评估眼前节收缩率：一项随机临床试验
通过比较摩擦力和无摩擦力力学，评估双颌前突病例的眼前节后缩率。
由于缺乏针对临床医生的最佳回缩方法的明确指南，因此进行了这项随机临床试验。
研究概览
详细说明
30 名双颌前突女性患者被随机分配到任一干预组。
在摩擦组中，使用弹性动力链从侧切牙远端的可卷曲钩延伸，在 0.017x0.025 英寸上完成收缩
不锈钢线，连接到微型螺丝。
而在无摩擦组中，使用 0.017x0.025 英寸制成的 T 形环弹簧完成缩回
钛钼丝。
两个干预组的收缩力均设置为每侧 160g。
每四个星期进行一次激活。
通过数字模型评估眼前节回缩率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Future Univeristy in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性受试者。
- 年龄 13-25 岁。
- 骨角 I 类错牙合伴有双颌牙槽突，需要拔除四颗第一前磨牙并具有最大支抗。
- 完全萌出的恒牙列没有拥挤。
- 良好的口腔和全身健康。
排除标准：
- 全身性疾病或综合症或服用抗炎药。
- 恒牙拔除或缺失。
- 既往正畸治疗史。
- 副功能习惯。
- 蛀牙严重。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过弹性动力链使用摩擦力学进行眼前节收缩
弹性动力链从 8mm 可卷曲钩延伸，远侧切牙，0.017"x0.025"
不锈钢线，连接到微型螺丝。
动力链每侧传递 160g 的力。
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使用弹性动力链的眼前节回缩
其他名称：
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实验性的：通过 T 形环使用无摩擦力学进行眼前节收缩
T 形闭合环在 0.017"x0.025" 上制造
钛钼丝 (TMA) 用于通过 4mm 远端激活在每侧传递 160g 的力。
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使用闭合环回缩眼前节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼前节回缩率
大体时间：眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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每月的眼前节回缩率是在每月的数字模型上测量的。
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眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锚固损失
大体时间：眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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在数字模型上评估了第一乳磨牙的近中运动
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眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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每次激活这两种机制后都会感到疼痛
大体时间：眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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要求患者在每次干预后完成疼痛程度的视觉模拟量表。
刻度值在 0 到 10 之间，0 表示患者没有感觉到疼痛，10 表示感觉到的疼痛程度最高。
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眼前节开始回缩至完全间隙闭合，平均6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yehia Mostafa, Chairman、Future Univeristy in Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月13日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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