Evaluering av frekvensen av tilbaketrekking av fremre segment ved bruk av to typer mekanikk
13. mai 2021 oppdatert av: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Evaluering av frekvensen av fremre segmentretraksjon ved bruk av friksjon versus friksjonsfri mekanikk: en randomisert klinisk prøve
Frekvensen for tilbaketrekning av fremre segment i bi-maxillære fremspringstilfeller ble evaluert ved å sammenligne friksjon og friksjonsfri mekanikk.
siden det har vært mangel på klare retningslinjer for klinikere for den optimale metoden for tilbaketrekking, ble denne randomiserte kliniske studien utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 kvinnelige pasienter med bi-maksillær fremspring ble tilfeldig fordelt i begge intervensjonsgruppene.
I friksjonsgruppen ble tilbaketrekkingen utført ved bruk av elastomere kraftkjeder som strekker seg fra krympbare kroker distalt til de laterale fortennene, på 0,017 x 0,025 tommer
Rustfrie ståltråder, til miniskruene .
Mens du er i den friksjonsfrie gruppen med tilbaketrekking utført med T-løkkefjærer laget av 0,017x0,025-tommers
titan molybden ledninger.
Tilbaketrekkingskraften ble satt til 160 g per side i begge intervensjonsgruppene.
Aktivering ble utført hver fjerde uke.
Frekvensen for tilbaketrekning av fremre segment ble evaluert via digitale modeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future Univeristy in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige emner.
- Alder 13-25 år.
- Skjelettvinkel klasse I malokklusjon med bimaksillær dentoalveolære fremspring med behov for fire 1. premolare ekstraksjoner med maksimal forankring.
- Fullt utbrutt permanent tannsett uten trengsel.
- God oral og generell helse.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer eller syndromer eller på anti-inflammatorisk medisin.
- Uttrukket eller manglende permanente tenner.
- Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Parafunksjonelle vaner.
- Dårlig ødelagte tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anterior Segment Retraction ved hjelp av friksjonsmekanikk ved hjelp av elastomere kraftkjeder
Elastomere kraftkjeder som strekker seg fra 8 mm krympbare kroker, distalt for de laterale fortennene, på 0,017"x0,025"
Rustfrie stålledninger, til miniskruene.
Kraftkjedene leverte 160g kraft per side.
|
tilbaketrekning av fremre segment ved bruk av elastomere kraftkjeder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Anterior Segment Retraction ved hjelp av friksjonsfri mekanikk ved T-løkker
T-formede lukkeløkker ble produsert på 0,017"x0,025"
Titan-molybden-tråder (TMA) ble brukt til å levere 160 g kraft per side ved 4 mm distale aktiveringer.
|
fremre segmentretraksjon ved hjelp av lukkesløyfer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for tilbaketrekking av fremre segment
Tidsramme: Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Frekvensen for tilbaketrekking av fremre segment per måned ble målt på månedlige digitale modeller.
|
Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forankringstap
Tidsramme: Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Mesial bevegelse av den første primære molar ble evaluert på de digitale modellene
|
Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Smerte opplevd etter hver aktivering av de to mekanikkene
Tidsramme: Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Pasientene ble bedt om å fullføre visuelle analoge skalaer for graden av smerte etter hver intervensjon.
Skalaen er mellom 0 og 10, hvor 0 er ingen smerte som pasienten opplever og 10 er det høyeste nivået av smerte som oppleves.
|
Starten av tilbaketrekking av fremre segment opp til fullstendig lukking av rommet, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUE.REC 9/10-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
All innsamlet IPD delt.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .