Valutazione del tasso di retrazione del segmento anteriore utilizzando due tipi di meccanica
13 maggio 2021 aggiornato da: Monica Guirguis Youssif Tawfik, Future University in Egypt
Valutazione del tasso di retrazione del segmento anteriore utilizzando l'attrito rispetto alla meccanica senza attrito: uno studio clinico randomizzato
Il tasso di retrazione del segmento anteriore nei casi di protrusione bimascellare è stato valutato confrontando la meccanica di attrito e senza attrito.
poiché c'è stata una mancanza di linee guida chiare per i medici per il metodo ottimale per la retrazione, è stato condotto questo studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti di sesso femminile con protrusione bimascellare sono state assegnate in modo casuale a entrambi i gruppi di intervento.
Nel gruppo Friction, la retrazione è stata ottenuta utilizzando catene elettriche elastomeriche che si estendono dai ganci crimpable distali agli incisivi laterali, su 0,017x0,025 pollici
Fili in acciaio inossidabile, alle mini-viti.
Mentre nel gruppo senza attrito con retrazione eseguita utilizzando molle ad anello a T realizzate in 0,017x0,025 pollici
fili di titanio molibdeno.
La forza di retrazione è stata fissata a 160 g per lato in entrambi i gruppi di intervento.
L'attivazione è stata effettuata ogni quattro settimane.
Il tasso di retrazione del segmento anteriore è stato valutato tramite modelli digitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Future Univeristy in Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti Femminili.
- Età 13-25 anni.
- Skeletal Angle Classe I malocclusione con protrusione dentoalveolare bimascellare che necessita di quattro estrazioni del 1° premolare con massimo ancoraggio.
- Dentizione permanente completamente erotta senza affollamento.
- Buona salute orale e generale.
Criteri di esclusione:
- Malattie o sindromi sistemiche o in terapia antinfiammatoria.
- Denti permanenti estratti o mancanti.
- Storia del precedente trattamento ortodontico.
- Abitudini parafunzionali.
- Denti gravemente cariati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Retrazione del segmento anteriore utilizzando la meccanica dell'attrito mediante catene portacavi elastomeriche
Catene portacavi elastomeriche che si estendono da uncini crimpabili da 8 mm, distali agli incisivi laterali, su 0.017"x0.025"
Fili in acciaio inox, alle miniviti.
Le catene di alimentazione hanno fornito 160 g di forza per lato.
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retrazione del segmento anteriore mediante catene portacavi elastomeriche
Altri nomi:
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Sperimentale: Retrazione del segmento anteriore utilizzando la meccanica senza attrito mediante anelli a T
Gli anelli di chiusura a forma di T sono stati fabbricati su 0,017"x0,025"
Sono stati utilizzati fili di titanio-molibdeno (TMA) per erogare 160 g di forza per lato mediante attivazioni distali di 4 mm.
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retrazione del segmento anteriore mediante anse di chiusura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di retrazione del segmento anteriore
Lasso di tempo: L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Il tasso di retrazione del segmento anteriore al mese è stato misurato su modelli digitali mensili.
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L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Il movimento mesiale del primo molare primario è stato valutato sui modelli digitali
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L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Dolore provato dopo ogni attivazione delle due meccaniche
Lasso di tempo: L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Ai pazienti è stato chiesto di completare le scale analogiche visive del grado di dolore dopo ogni intervento.
I valori della scala sono compresi tra 0 e 10, dove 0 indica nessun dolore provato dal paziente e 10 rappresenta il livello più alto di dolore provato.
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L'inizio della retrazione del segmento anteriore fino alla completa chiusura dello spazio, in media 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yehia Mostafa, Chairman, Future Univeristy in Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC 9/10-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti sono stati condivisi.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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