管内処置後の術後疼痛
2022年2月14日 更新者：Yahya Güven、Afyonkarahisar Health Sciences University
さまざまな洗浄活性化技術に基づく管内処置後の術後疼痛: ランダム化臨床試験
目的: この研究の目的は、不可逆性歯髄炎を伴う臼歯の歯内療法後の痛みに対するさまざまな洗浄活性化システムの影響を調査することです。参加者の術後の痛みの値が記録され、VAS スケールで評価されます。
術後の痛みの値を統計的評価と比較します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、不可逆性歯髄炎のある臼歯の歯内療法後の痛みに対するさまざまな洗浄活性化システムの効果を調査することです。材料と方法: この研究は、不可逆性歯髄炎と診断された臼歯を持つ 140 人の患者を対象に実施されます。
根管の準備が完了したら、患者は灌注活性化システムに従って 4 つのグループに分けられます。従来のシリンジ洗浄 (CSI)、EDDY、EndoActivator (EA)、および Xp-endo Finisher (XPF)。
洗浄終了後、ガッタパーチャとカナルシーラーを使用して根管充填を行い、1回で治療が完了します。
治療後６、２４、４８、７２時間および７日の痛みの値は、クラスカル・ウォリス検定を使用して０．０５％の有意水準で評価される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yahya güven
- 電話番号：05314599583
- メール：yahyaguven52@outlook.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの健康な患者
- 視覚的アナログスケール（VAS）で表される中程度から重度の痛みを経験した患者
- 上顎および下顎の臼歯が症候性の不可逆性歯髄炎と診断されました
除外基準:
- 患者の全身疾患および妊娠
- 過去12時間以内に鎮痛抗炎症薬を使用し、過去6か月間コルチゾンを使用したことがある
- 患者は歯ぎしりを患っている
- 深刻なダメージを受けた歯
- 石灰化した管のある歯
- 打診で歯が痛む
- 根尖周囲の X 線透過性のある歯
- 歯根吸収のある歯
- 根尖が未熟または開いた歯
- 以前の RCT による歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：従来型シリンジ洗浄グループ
最後の洗浄手順では、30 G のサイドベント針を作業長より 2 mm 短く配置し、撹拌せずに適用しました。
5 mL の 2.5% NaOCl を各チャネルに 1 分間適用しました。
次いで、各管を２ｍＬの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄した。
|
根管洗浄時に使用する器具
他の名前：
|
|
実験的：XP Endo フィニッシャーグループ
Xp Endo フィニッシャー ファイルは、メーカーの指示に従って、VDW Silver (VDW) エンドモーターとともに 800 rpm の速度および 1 Ncm のトルクで使用されました。
Xp Endo フィニッシャー ファイルを作業長より 2 mm 短く管内に配置し、作動中は管内で振幅 7 ～ 8 mm のゆっくりとした動きで使用しました。
5 mL の 2.5% NaOCl を各チャネルに 1 分間適用しました。
次いで、各管を２ｍＬの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄した。
|
根管洗浄時に使用する器具
他の名前：
|
|
実験的：エディグループ
サイズ 25/04 の EDDY チップを音波活性化に使用しました。
EDDY は作動長より 2 mm 短いダクト内に配置され、活性化プロセスは振幅 2 ～ 4 mm のゆっくりとした動きで実行されました。
灌注プロセスでは、5 mL の 2.5% NaOCI を各チャネルに 1 分間適用しました。
次いで、各管を２ｍＬの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄した。
|
根管洗浄時に使用する器具
他の名前：
|
|
実験的：エンドアクチベーターグループ
25 / 0.04の中型エンドアクチベーターチップ
サイズは灌漑の活性化に使用されました。
中型を作業長より 2 mm 短い管内に配置し、2 ～ 3 mm の短いストロークで作動させました。 5 mL の 2.5% NaOCl を各チャネルに 1 分間適用しました。
次いで、各管を２ｍＬの１７％ＥＤＴＡで１分間洗浄した。
|
根管洗浄時に使用する器具
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな洗浄活性化技術に基づく管内処置後の術後疼痛: ランダム化臨床試験
時間枠：1週間(7日間)
|
治療前の患者の術前疼痛をVASスケールで記録した。
痛みのレベルは、0: 痛みなし、1-3: 軽度の痛み、4-6: 中等度の痛み、7-10: 重度の痛みに分類されました。患者の治療後、痛みの評価フォームが患者に渡されました。術後の痛みを評価します。
患者には、VAS スケールで痛みのレベルをマークするよう依頼されました。
マーキング手順は、各グループの盲検研究者によって患者に教えられました。
患者が対照診察の予約に来たとき、VAS スケールが収集され、データが分析されました。
|
1週間(7日間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yahya güven、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月6日
一次修了 (予想される)
2022年10月6日
研究の完了 (予想される)
2022年11月6日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月14日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。