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Dolor posoperatorio después de procedimientos intracanal

14 de febrero de 2022 actualizado por: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dolor posoperatorio después de procedimientos intracanal basados ​​en diferentes técnicas de activación de irrigación: un ensayo clínico aleatorizado

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar los efectos de diferentes sistemas de activación de irrigación sobre el dolor después del tratamiento endodóntico en molares con pulpitis irreversible. Los valores de dolor posoperatorio de los participantes se registrarán y evaluarán con la escala VAS.

Los valores de dolor postoperatorio de las técnicas se compararán con la evaluación estadística.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es investigar los efectos de diferentes sistemas de activación de irrigación sobre el dolor después del tratamiento endodóntico en molares con pulpitis irreversible. Materiales y Métodos: El estudio se llevará a cabo en 140 pacientes con molares diagnosticados con pulpitis irreversible. Una vez completada la preparación del conducto radicular, los pacientes se dividirán en 4 grupos según el sistema de activación de irrigación; Irrigación con jeringa convencional (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) y Xp-endo Finisher (XPF). Una vez finalizado el proceso de irrigación, los conductos radiculares se rellenarán con gutapercha y sellador de conductos y el tratamiento se completará en una sola sesión. Los valores de dolor a las 6, 24, 48, 72 horas y 7 días después del tratamiento se evaluarán con un nivel de significación del 0,05 % mediante la prueba de Kruskal-Wallis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos entre 18 y 60 años de edad
  • Pacientes que experimentaron dolor de moderado a intenso representado en una escala analógica visual (VAS)
  • Los molares maxilares y mandibulares fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica y embarazo en la paciente.
  • Haber usado analgésico-antiinflamatorio en las últimas 12 horas y cortisona en los últimos 6 meses
  • El paciente tiene bruxismo.
  • Dientes con daño severo
  • Dientes con canales calcificados
  • Dientes con dolor a la percusión
  • Dientes con radiotransparencia periapical
  • Dientes con reabsorción radicular
  • Dientes con ápice inmaduro/abierto
  • Dientes con ECA previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Irrigación con Jeringa Convencional
Durante el procedimiento de irrigación final, se colocó una aguja ventilada lateral de 30 G 2 mm más corta que la longitud de trabajo y se aplicó sin agitación. Se aplicaron 5 mL de NaOCl al 2,5% durante 1 minuto por cada canal. A continuación, cada canal se lavó con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto.
Dispositivos utilizados durante la irrigación del conducto radicular
Otros nombres:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)- EDDY (EDDY; VDW, Munich, Alemania)-
Experimental: Grupo de finalizadores Xp Endo
Se utilizó la lima Xp Endo Finisher con endomotor VDW Silver (VDW) a una velocidad de 800 rpm y un par de 1 Ncm de acuerdo con las instrucciones del fabricante. La lima Xp Endo Finisher se colocó en el canal, 2 mm más corta que la longitud de trabajo, y se utilizó con movimientos lentos de 7-8 mm de amplitud en el canal durante la activación. Se aplicaron 5 mL de NaOCl al 2,5% durante 1 minuto por cada canal. A continuación, cada canal se lavó con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto.
Dispositivos utilizados durante la irrigación del conducto radicular
Otros nombres:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)- EDDY (EDDY; VDW, Munich, Alemania)-
Experimental: Grupo EDDY
Se usó una punta EDDY de tamaño 25/04 para la activación sónica. El EDDY se colocó en el conducto 2 mm más corto que la longitud de trabajo y el proceso de activación se realizó con movimientos lentos con una amplitud de 2-4 mm. En el proceso de riego se aplicaron 5 mL de NaOCI al 2,5% durante 1 minuto por cada canal. A continuación, cada canal se lavó con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto.
Dispositivos utilizados durante la irrigación del conducto radicular
Otros nombres:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)- EDDY (EDDY; VDW, Munich, Alemania)-
Experimental: Grupo Endoactivador
Punta Endoactivadora Mediana de 25/.04 tamaño se utilizó para la activación del riego. El tipo medio se colocó en el canal 2 mm más corto que la longitud de trabajo y la activación se realizó con golpes cortos de 2-3 mm. Se aplicaron 5 mL de NaOCl al 2,5% durante 1 minuto por cada canal. A continuación, cada canal se lavó con 2 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto.
Dispositivos utilizados durante la irrigación del conducto radicular
Otros nombres:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suiza)- EDDY (EDDY; VDW, Munich, Alemania)-

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor posoperatorio después de procedimientos intracanal basados ​​en diferentes técnicas de activación de irrigación: un ensayo clínico aleatorizado
Periodo de tiempo: una semana (7 días)
El dolor preoperatorio de los pacientes antes del tratamiento se registró con la escala EVA. Los niveles de dolor se clasificaron como 0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-6: dolor moderado, 7-10: dolor intenso. Después del tratamiento de los pacientes, se le entregó un formulario de evaluación del dolor para evaluar el dolor postoperatorio. Se pidió a los pacientes que marcaran sus niveles de dolor en la escala VAS. El procedimiento de marcado fue enseñado a los pacientes por un investigador cegado de los grupos. Cuando los pacientes acudieron a la cita de control, se recogieron las escalas EVA y se analizaron los datos.
una semana (7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

6 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

6 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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