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Douleur postopératoire après les procédures intracanalaires

14 février 2022 mis à jour par: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Douleur postopératoire après des procédures intracanalaires basées sur différentes techniques d'activation d'irrigation : un essai clinique randomisé

Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de différents systèmes d'activation de l'irrigation sur la douleur après un traitement endodontique des molaires présentant une pulpite irréversible. Les valeurs de douleur postopératoire des participants seront enregistrées et évaluées à l'aide de l'échelle VAS.

Les valeurs de douleur postopératoire des techniques seront comparées à l'évaluation statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de différents systèmes d'activation de l'irrigation sur la douleur après un traitement endodontique dans les molaires présentant une pulpite irréversible. Matériels et méthodes : L'étude sera menée sur 140 patients avec des molaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible. Une fois la préparation du canal radiculaire terminée, les patients seront divisés en 4 groupes selon le système d'activation de l'irrigation ; Irrigation par seringue conventionnelle (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) et Xp-endo Finisher (XPF). Une fois le processus d'irrigation terminé, les canaux radiculaires seront remplis à l'aide de gutta-percha et d'un scellant canalaire et le traitement sera terminé en une seule séance. Les valeurs de douleur à 6, 24, 48, 72 heures et 7 jours après le traitement seront évaluées à un niveau de signification de 0,05 % à l'aide du test de Kruskal-Wallis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé âgés de 18 à 60 ans
  • Patients ayant ressenti une douleur modérée à sévère représentée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
  • Les molaires maxillaires et mandibulaires ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique et grossesse chez la patiente
  • Avoir utilisé des antalgiques-anti-inflammatoires au cours des 12 dernières heures et de la cortisone au cours des 6 derniers mois
  • Le patient souffre de bruxisme
  • Dents gravement endommagées
  • Dents avec canaux calcifiés
  • Dents douloureuses à la percussion
  • Dents avec radiotransparence périapicale
  • Dents avec résorption radiculaire
  • Dents avec un apex immature / ouvert
  • Dents avec ECR précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'irrigation par seringue conventionnelle
Au cours de la procédure d'irrigation finale, une aiguille à évent latéral de 30 G a été placée 2 mm plus courte que la longueur de travail et a été appliquée sans agitation. 5 ml de NaOCl à 2,5 % ont été appliqués pendant 1 minute pour chaque canal. Chaque canal a ensuite été lavé avec 2 mL d'EDTA à 17 % pendant 1 minute.
Dispositif: Irrigation canalaire
Dispositifs utilisés lors de l'irrigation du canal radiculaire
Autres noms:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF ; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse)- EDDY (EDDY ; VDW, Munich, Allemagne)-
Expérimental: Groupe de finition Xp Endo
La lime Xp Endo Finisher a été utilisée avec l'endomoteur VDW Silver (VDW) à une vitesse de 800 tr/min et un couple de 1 Ncm conformément aux instructions du fabricant. La lime Xp Endo Finisher a été placée dans le canal, 2 mm plus courte que la longueur de travail, et a été utilisée avec des mouvements lents d'amplitude 7-8 mm dans le canal lors de l'activation. 5 ml de NaOCl à 2,5 % ont été appliqués pendant 1 minute pour chaque canal. Chaque canal a ensuite été lavé avec 2 mL d'EDTA à 17 % pendant 1 minute.
Dispositif: Irrigation canalaire
Dispositifs utilisés lors de l'irrigation du canal radiculaire
Autres noms:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF ; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse)- EDDY (EDDY ; VDW, Munich, Allemagne)-
Expérimental: Groupe EDDY
Une pointe EDDY de taille 25/04 a été utilisée pour l'activation sonique. L'EDDY a été placé dans le conduit 2 mm plus court que la longueur de travail et le processus d'activation a été effectué avec des mouvements lents d'une amplitude de 2 à 4 mm. Dans le processus d'irrigation, 5 ml de NaOCI à 2,5 % ont été appliqués pendant 1 minute pour chaque canal. Chaque canal a ensuite été lavé avec 2 mL d'EDTA à 17 % pendant 1 minute.
Dispositif: Irrigation canalaire
Dispositifs utilisés lors de l'irrigation du canal radiculaire
Autres noms:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF ; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse)- EDDY (EDDY ; VDW, Munich, Allemagne)-
Expérimental: Groupe endoactivateur
Embout endoactivateur moyen de 25/.04 la taille a été utilisée pour l'activation de l'irrigation. Le type moyen a été placé dans le canal 2 mm plus court que la longueur de travail et l'activation a été réalisée en effectuant de courtes courses de 2-3 mm. 5 ml de NaOCl à 2,5 % ont été appliqués pendant 1 minute pour chaque canal. Chaque canal a ensuite été lavé avec 2 mL d'EDTA à 17 % pendant 1 minute.
Dispositif: Irrigation canalaire
Dispositifs utilisés lors de l'irrigation du canal radiculaire
Autres noms:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF ; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse)- EDDY (EDDY ; VDW, Munich, Allemagne)-

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après des procédures intracanalaires basées sur différentes techniques d'activation d'irrigation : un essai clinique randomisé
Délai: une semaine (7 jours)
La douleur préopératoire des patients avant le traitement a été enregistrée avec l'échelle VAS. Les niveaux de douleur ont été classés en 0 : pas de douleur, 1-3 : douleur légère, 4-6 : douleur modérée, 7-10 : douleur intense. Après le traitement des patients, un formulaire d'évaluation de la douleur a été remis au patient afin de évaluer la douleur postopératoire. Les patients ont été invités à marquer leurs niveaux de douleur sur l'échelle VAS. La procédure de marquage a été enseignée aux patients par un chercheur aveugle des groupes. Lorsque les patients sont venus au rendez-vous de contrôle, des échelles VAS ont été recueillies et les données ont été analysées.
une semaine (7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

6 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AfyonkarahisarHSU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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