Postoperatieve pijn na İntracanale procedures
14 februari 2022 bijgewerkt door: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Postoperatieve pijn na intracanale procedures op basis van verschillende irrigatie-activeringstechnieken: een gerandomiseerde, klinische studie
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van verschillende irrigatie-activeringssystemen op pijn na endodontische behandeling van kiezen met onomkeerbare pulpitis. Postoperatieve pijnwaarden van de deelnemers zullen worden geregistreerd en geëvalueerd met de VAS-schaal.
Postoperatieve pijnwaarden van de technieken zullen worden vergeleken met statistische evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van verschillende irrigatie-activeringssystemen op pijn na endodontische behandeling bij kiezen met onomkeerbare pulpitis.Materialen en methoden: De studie zal worden uitgevoerd bij 140 patiënten met kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis.
Nadat de voorbereiding van het wortelkanaal is voltooid, worden de patiënten verdeeld in 4 groepen volgens het irrigatie-activeringssysteem; Conventionele spuitirrigatie (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) en Xp-endo Finisher (XPF).
Nadat het irrigatieproces is voltooid, worden de wortelkanalen gevuld met guttapercha en kanaalafdichter en is de behandeling in één sessie voltooid.
Pijnwaarden op 6, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de behandeling worden beoordeeld op een significantieniveau van 0,05% met behulp van de Kruskal-Wallis-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: yahya güven
- Telefoonnummer: 05314599583
- E-mail: yahyaguven52@outlook.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten in de leeftijd van 18 tot 60 jaar
- Patiënten die matige tot ernstige pijn ervoeren weergegeven op een visueel analoge schaal (VAS)
- Maxillaire en mandibulaire molaren werden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte en zwangerschap bij de patiënt
- In de afgelopen 12 uur pijnstillers en ontstekingsremmers hebben gebruikt en de afgelopen 6 maanden cortisone
- De patiënt heeft bruxisme
- Tanden met ernstige schade
- Tanden met verkalkte kanalen
- Tanden met pijn aan percussie
- Tanden met periapicale radiolucentie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden met een onvolgroeide/open top
- Tanden met eerdere RCT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele spuitirrigatiegroep
Tijdens de laatste irrigatieprocedure werd een 30-G naald met ontluchting aan de zijkant 2 mm korter dan de werklengte geplaatst en zonder roeren aangebracht.
Voor elk kanaal werd gedurende 1 minuut 5 ml 2,5% NaOCl aangebracht.
Elk kanaal werd vervolgens gewassen met 2 ml 17% EDTA gedurende 1 minuut.
|
Apparaten die worden gebruikt tijdens wortelkanaalirrigatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Xp Endo Finisher-groep
Xp Endo Finisher-vijl werd gebruikt met VDW Silver (VDW) endomotor met een snelheid van 800 tpm en een koppel van 1 Ncm volgens de instructies van de fabrikant.
De Xp Endo Finisher-vijl werd in het kanaal geplaatst, 2 mm korter dan de werklengte, en werd tijdens activering gebruikt bij langzame bewegingen met een amplitude van 7-8 mm in het kanaal.
Voor elk kanaal werd gedurende 1 minuut 5 ml 2,5% NaOCl aangebracht.
Elk kanaal werd vervolgens gewassen met 2 ml 17% EDTA gedurende 1 minuut.
|
Apparaten die worden gebruikt tijdens wortelkanaalirrigatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: EDDY-groep
Een EDDY-tip van maat 25/04 werd gebruikt voor sonische activering.
De EDDY werd 2 mm korter dan de werklengte in het kanaal geplaatst en het activeringsproces werd uitgevoerd met langzame bewegingen met een amplitude van 2-4 mm.
Tijdens het irrigatieproces werd voor elk kanaal gedurende 1 minuut 5 ml 2,5% NaOCI toegediend.
Elk kanaal werd vervolgens gewassen met 2 ml 17% EDTA gedurende 1 minuut.
|
Apparaten die worden gebruikt tijdens wortelkanaalirrigatie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Endoactivator-groep
Medium Endoactivator-tip van 25 / .04
grootte werd gebruikt voor irrigatieactivering.
Medium type werd 2 mm korter dan de werklengte in het kanaal geplaatst en geactiveerd door korte slagen van 2-3 mm te maken. Voor elk kanaal werd gedurende 1 minuut 5 ml 2,5% NaOCl aangebracht.
Elk kanaal werd vervolgens gewassen met 2 ml 17% EDTA gedurende 1 minuut.
|
Apparaten die worden gebruikt tijdens wortelkanaalirrigatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn na intracanale procedures op basis van verschillende irrigatie-activeringstechnieken: een gerandomiseerde, klinische studie
Tijdsspanne: een week (7 dagen)
|
Preoperatieve pijn van de patiënten vóór de behandeling werd geregistreerd met de VAS-schaal.
Pijnniveaus werden geclassificeerd als 0: geen pijn, 1-3: milde pijn, 4-6: matige pijn, 7-10: ernstige pijn. Na de behandeling van de patiënten werd een pijnbeoordelingsformulier aan de patiënt gegeven om de evalueer de postoperatieve pijn.
Patiënten werd gevraagd om hun pijnniveaus op de VAS-schaal te markeren.
De markeringsprocedure werd aan de patiënten geleerd door een geblindeerde onderzoeker uit de groepen.
Toen de patiënten naar de controleafspraak kwamen, werden VAS-schalen verzameld en werden de gegevens geanalyseerd.
|
een week (7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
6 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
6 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AfyonkarahisarHSU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .