Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po intrakanálních zákrocích

14. února 2022 aktualizováno: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pooperační bolest po intrakanálních zákrocích založených na různých technikách aktivace irigace: Randomizovaná klinická studie

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinky různých aktivačních systémů irigace na bolest po endodontickém ošetření molárů s ireverzibilní pulpitidou. Hodnoty pooperační bolesti u účastníků budou zaznamenány a vyhodnoceny pomocí škály VAS.

Hodnoty pooperační bolesti technik budou porovnány se statistickým vyhodnocením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinky různých aktivačních systémů irigace na bolest po endodontickém ošetření molárů s ireverzibilní pulpitidou. Materiály a metody: Studie bude provedena na 140 pacientech s moláry s diagnózou ireverzibilní pulpitidy. Po dokončení přípravy kořenového kanálku budou pacienti rozděleni do 4 skupin podle systému aktivace irigace; Konvenční injekční irigace (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) a Xp-endo Finisher (XPF). Po dokončení irigačního procesu budou kořenové kanálky vyplněny gutaperčou a těsněním kanálků a ošetření bude dokončeno v jednom sezení. Hodnoty bolesti 6, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po léčbě budou hodnoceny na hladině významnosti 0,05 % pomocí Kruskal-Wallisova testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti ve věku od 18 do 60 let
  • Pacienti, kteří pociťovali středně těžkou až silnou bolest znázorněnou na vizuální analogové škále (VAS)
  • Zuby čelistní a dolní čelisti byly diagnostikovány se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli systémové onemocnění a těhotenství u pacientky
  • Užívání analgetik-protizánětlivých látek v posledních 12 hodinách a kortizonu v posledních 6 měsících
  • Pacient má bruxismus
  • Zuby s těžkým poškozením
  • Zuby se zvápenatělými kanálky
  • Zuby s bolestí až poklepem
  • Zuby s periapikální radiolucencí
  • Zuby s resorpcí kořenů
  • Zuby s nezralým / otevřeným vrcholem
  • Zuby s předchozí RCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konvenční skupina pro zavlažování injekční stříkačkou
Během závěrečné irigační procedury byla 30-G postranní ventilovaná jehla umístěna o 2 mm kratší než pracovní délka a byla aplikována bez míchání. 5 ml 2,5% NaOCl bylo aplikováno po dobu 1 minuty pro každý kanál. Každý kanál byl poté promýván 2 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty.
Přístroj: Zavlažování kořenových kanálků
Zařízení používaná při zavlažování kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko)- EDDY (EDDY; VDW, Mnichov, Německo)-
Experimentální: Xp Endo Finisher Group
Pilník Xp Endo Finisher byl použit s endomotorem VDW Silver (VDW) při rychlosti 800 ot./min a točivém momentu 1 Ncm podle pokynů výrobce. Pilník Xp Endo Finisher byl umístěn do kanálku, o 2 mm kratší než pracovní délka, a byl použit s pomalými pohyby o amplitudě 7-8 mm v kanálku během aktivace. 5 ml 2,5% NaOCl bylo aplikováno po dobu 1 minuty pro každý kanál. Každý kanál byl poté promýván 2 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty.
Přístroj: Zavlažování kořenových kanálků
Zařízení používaná při zavlažování kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko)- EDDY (EDDY; VDW, Mnichov, Německo)-
Experimentální: Skupina EDDY
Pro zvukovou aktivaci byl použit hrot EDDY o velikosti 25/04. EDDY byl umístěn do potrubí o 2 mm kratší než pracovní délka a aktivační proces byl prováděn pomalými pohyby s amplitudou 2-4 mm. V procesu irigace bylo na každý kanál aplikováno 5 ml 2,5% NaOCI po dobu 1 minuty. Každý kanál byl poté promýván 2 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty.
Přístroj: Zavlažování kořenových kanálků
Zařízení používaná při zavlažování kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko)- EDDY (EDDY; VDW, Mnichov, Německo)-
Experimentální: Skupina endoaktivátorů
Střední endoaktivátorový hrot 25 / 0,04 velikost byla použita pro aktivaci zavlažování. Střední typ byl umístěn do kanálu o 2 mm kratší než pracovní délka a aktivace byla prováděna krátkými tahy 2-3 mm. 5 ml 2,5% NaOCl bylo aplikováno po dobu 1 minuty pro každý kanál. Každý kanál byl poté promýván 2 ml 17% EDTA po dobu 1 minuty.
Přístroj: Zavlažování kořenových kanálků
Zařízení používaná při zavlažování kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko)- EDDY (EDDY; VDW, Mnichov, Německo)-

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po intrakanálních zákrocích založených na různých technikách aktivace irigace: Randomizovaná klinická studie
Časové okno: jeden týden (7 dní)
Předoperační bolest pacientů před ošetřením byla zaznamenávána pomocí stupnice VAS. Úrovně bolesti byly klasifikovány jako 0: žádná bolest, 1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest. Po ošetření pacientů byl pacientovi podán formulář pro hodnocení bolesti, aby hodnotit pooperační bolest. Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na stupnici VAS. Postup značení naučil pacienty zaslepený výzkumník ze skupin. Když pacienti přišli na kontrolní schůzku, byly shromážděny váhy VAS a data byla analyzována.
jeden týden (7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

6. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

6. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AfyonkarahisarHSU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Zavlažování kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit