经管手术后的术后疼痛
2022年2月14日 更新者：Yahya Güven、Afyonkarahisar Health Sciences University
基于不同冲洗激活技术的经管手术术后疼痛：一项随机临床试验
目的：本研究的目的是研究不同冲洗激活系统对不可逆性牙髓炎磨牙根管治疗后疼痛的影响。将记录参与者的术后疼痛值并使用 VAS 量表进行评估。
这些技术的术后疼痛值将与统计评估进行比较。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是探讨不同冲洗激活系统对患有不可逆性牙髓炎的磨牙根管治疗后疼痛的影响。材料和方法：该研究将在 140 名诊断为不可逆性牙髓炎的磨牙患者中进行。
根管预备完成后，根据冲洗激活系统将患者分为4组；常规注射器冲洗 (CSI)、EDDY、EndoActivator (EA) 和 Xp-endo Finisher (XPF)。
冲洗过程完成后，将使用牙胶和根管封闭剂填充根管，一次完成治疗。
治疗后 6、24、48、72 小时和 7 天的疼痛值将使用 Kruskal-Wallis 检验以 0.05% 的显着性水平进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yahya güven
- 电话号码：05314599583
- 邮箱：yahyaguven52@outlook.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间的健康患者
- 经历中度至重度疼痛的患者以视觉模拟量表 (VAS) 表示
- 上颌和下颌磨牙被诊断出有症状的不可逆牙髓炎
排除标准：
- 患者是否有全身性疾病和妊娠
- 在过去 12 小时内使用过镇痛消炎药，在过去 6 个月内使用过可的松
- 患者有磨牙症
- 牙齿严重受损
- 有钙化根管的牙齿
- 牙齿敲击痛
- 具有根尖射线可透性的牙齿
- 有牙根吸收的牙齿
- 牙尖不成熟/开放的牙齿
- 以前接受过 RCT 的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规注射器冲洗组
在最后的冲洗过程中，将一根 30 G 的侧排气针置于比工作长度短 2 毫米的位置，并在不搅拌的情况下使用。
每个通道使用 5 mL 2.5% NaOCl 1 分钟。
然后用 2 mL 17% EDTA 清洗每个根管 1 分钟。
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根管冲洗期间使用的设备
其他名称：
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实验性的：Xp Endo 修整器组
根据制造商的说明，Xp Endo Finisher 锉与 VDW Silver (VDW) 内马达一起使用，速度为 800 rpm，扭矩为 1 Ncm。
Xp Endo Finisher 锉被放置在根管中，比工作长度短 2 毫米，并在激活过程中以 7-8 毫米的幅度在根管中缓慢移动。
每个通道使用 5 mL 2.5% NaOCl 1 分钟。
然后用 2 mL 17% EDTA 清洗每个根管 1 分钟。
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根管冲洗期间使用的设备
其他名称：
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实验性的：EDDY集团
尺寸为 25/04 的 EDDY 尖端用于声波激活。
EDDY 被放置在比工作长度短 2 毫米的管道中，激活过程以 2-4 毫米的幅度缓慢移动进行。
在冲洗过程中，每个通道使用 5 mL 2.5% NaOCl 1 分钟。
然后用 2 mL 17% EDTA 清洗每个根管 1 分钟。
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根管冲洗期间使用的设备
其他名称：
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实验性的：内激活剂组
25 / .04 的中等 Endoactivator 尖端
大小用于灌溉激活。
将中型放置在比工作长度短 2 毫米的根管中，并通过 2-3 毫米的短行程进行激活。每个通道使用 5 mL 2.5% NaOCl 1 分钟。
然后用 2 mL 17% EDTA 清洗每个根管 1 分钟。
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根管冲洗期间使用的设备
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于不同冲洗激活技术的经管手术术后疼痛：一项随机临床试验
大体时间：一周（7天）
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用VAS量表记录患者治疗前的术前疼痛。
疼痛等级分为0：无痛，1-3：轻度疼痛，4-6：中度疼痛，7-10：剧烈疼痛。患者治疗后，给患者一份疼痛评估表，以便评估术后疼痛。
要求患者在 VAS 量表上标记他们的疼痛程度。
标记程序由来自各组的盲法研究人员教授给患者。
当患者来到对照预约时，收集 VAS 量表并分析数据。
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一周（7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yahya güven、Afyonkarahisar Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月6日
初级完成 (预期的)
2022年10月6日
研究完成 (预期的)
2022年11月6日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
根管冲洗的临床试验
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Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的