- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04892355
Dor pós-operatória após procedimentos intracanais
Dor pós-operatória após procedimentos intracanais com base em diferentes técnicas de ativação de irrigação: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes sistemas de ativação de irrigação na dor após o tratamento endodôntico em dentes molares com pulpite irreversível. Os valores de dor pós-operatória dos participantes serão registrados e avaliados com a escala VAS.
Os valores de dor pós-operatória das técnicas serão comparados com avaliação estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yahya güven
- Número de telefone: 05314599583
- E-mail: yahyaguven52@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com idade entre 18 e 60 anos
- Pacientes que experimentaram dor moderada a intensa representada em uma escala visual analógica (VAS)
- Dentes molares superiores e inferiores foram diagnosticados com pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica e gravidez no paciente
- Ter usado analgésico-anti-inflamatório nas últimas 12 horas e cortisona nos últimos 6 meses
- O paciente tem bruxismo
- Dentes com dano severo
- Dentes com canais calcificados
- Dentes com dor à percussão
- Dentes com radiolucidez periapical
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes com ápice imaturo/aberto
- Dentes com RCT anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Irrigação por Seringa Convencional
Durante o procedimento final de irrigação, uma agulha de ventilação lateral 30 - G foi colocada 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho e aplicada sem agitação.
5 mL de NaOCl 2,5% foram aplicados por 1 minuto para cada canal.
Cada canal foi então lavado com 2 mL de 17% EDTA por 1 minuto.
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Dispositivos usados durante a irrigação do canal radicular
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Xp Endo Finalizador
A lima Xp Endo Finisher foi utilizada com endomotor VDW Silver (VDW) a 800 rpm e torque de 1 Ncm de acordo com as instruções do fabricante.
A lima Xp Endo Finisher foi colocada no canal, 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho, e foi utilizada com movimentos lentos de 7-8 mm de amplitude no canal durante a ativação.
5 mL de NaOCl 2,5% foram aplicados por 1 minuto para cada canal.
Cada canal foi então lavado com 2 mL de 17% EDTA por 1 minuto.
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Dispositivos usados durante a irrigação do canal radicular
Outros nomes:
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Experimental: Grupo EDDY
Uma ponta EDDY de tamanho 25/04 foi usada para ativação sônica.
O EDDY foi colocado no duto 2 mm mais curto que o comprimento de trabalho e o processo de ativação foi realizado com movimentos lentos com amplitude de 2-4 mm.
No processo de irrigação, foram aplicados 5 mL de NaOCI 2,5% por 1 minuto para cada canal.
Cada canal foi então lavado com 2 mL de 17% EDTA por 1 minuto.
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Dispositivos usados durante a irrigação do canal radicular
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Endoativador
Ponta média do endoativador de 25 / 0,04
tamanho foi usado para ativação de irrigação.
O tipo médio foi colocado no canal 2 mm mais curto que o comprimento de trabalho e a ativação foi realizada com movimentos curtos de 2-3 mm. 5 mL de NaOCl 2,5% foram aplicados por 1 minuto para cada canal.
Cada canal foi então lavado com 2 mL de 17% EDTA por 1 minuto.
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Dispositivos usados durante a irrigação do canal radicular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória após procedimentos intracanais com base em diferentes técnicas de ativação de irrigação: um ensaio clínico randomizado
Prazo: uma semana (7 dias)
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A dor pré-operatória dos pacientes antes do tratamento foi registrada com a escala VAS.
Os níveis de dor foram classificados como 0: sem dor, 1-3: dor leve, 4-6: dor moderada, 7-10: dor intensa. Após o tratamento dos pacientes, um formulário de avaliação da dor foi entregue ao paciente para avaliar a dor pós-operatória.
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de dor na escala VAS.
O procedimento de marcação foi ensinado aos pacientes por um pesquisador cego dos grupos.
Quando os pacientes compareceram à consulta de controle, as escalas VAS foram coletadas e os dados foram analisados.
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uma semana (7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AfyonkarahisarHSU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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