Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter intrakanale prosedyrer

14. februar 2022 oppdatert av: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Postoperativ smerte etter intrakanale prosedyrer basert på ulike vanningsaktiveringsteknikker: en randomisert, klinisk studie

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effektene av ulike irrigasjonsaktiveringssystemer på smerte etter endodontisk behandling i molar tenner med irreversibel pulpitt. Postoperative smerteverdier til deltakerne vil bli registrert og evaluert med VAS-skalaen.

Postoperative smerteverdier av teknikkene vil bli sammenlignet med statistisk evaluering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effektene av ulike irrigasjonsaktiveringssystemer på smerte etter endodontisk behandling i jekseltenner med irreversibel pulpitt. Materialer og metoder: Studien vil bli utført på 140 pasienter med jekseltenner diagnostisert med irreversibel pulpitt. Etter at rotkanalforberedelsen er fullført, vil pasientene deles inn i 4 grupper i henhold til vanningsaktiveringssystemet; Konvensjonell sprøytevanning (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) og Xp-endo Finisher (XPF). Etter at vanningsprosessen er fullført, fylles rotkanalene med guttaperka og kanalforsegler og behandlingen fullføres i én økt. Smerteverdier ved 6, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter behandling vil bli evaluert til et 0,05 % signifikansnivå ved bruk av Kruskal-Wallis-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter i alderen 18 til 60 år
  • Pasienter som opplevde moderat til alvorlig smerte representert på en visuell analog skala (VAS)
  • Kjeve- og underkjevens molar tenner ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom og graviditet hos pasienten
  • Har brukt smertestillende-anti-inflammatorisk de siste 12 timene og kortison de siste 6 månedene
  • Pasienten har bruksisme
  • Tenner med alvorlig skade
  • Tenner med forkalkede kanaler
  • Tenner med smerter til perkusjon
  • Tenner med periapikal radiolucens
  • Tenner med rotresorpsjon
  • Tenner med umoden/åpen apex
  • Tenner med tidligere RCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell sprøyteirrigasjonsgruppe
Under den siste vanningsprosedyren ble en 30 - G sideventilert nål plassert 2 mm kortere enn arbeidslengden og ble påført uten omrøring. 5 ml 2,5 % NaOCl ble påført i 1 minutt for hver kanal. Hver kanal ble deretter vasket med 2 ml 17 % EDTA i 1 minutt.
Enhet: Vanning med rotkanaler
Enheter som brukes under rotkanalvanning
Andre navn:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentell: Xp Endo Finisher Group
Xp Endo Finisher-fil ble brukt med VDW Silver (VDW) endomotor ved 800 rpm hastighet og 1 Ncm dreiemoment i henhold til produsentens instruksjoner. Xp Endo Finisher-filen ble plassert i kanalen, 2 mm kortere enn arbeidslengden, og ble brukt med langsomme bevegelser på 7-8 mm amplitude i kanalen under aktivering. 5 ml 2,5 % NaOCl ble påført i 1 minutt for hver kanal. Hver kanal ble deretter vasket med 2 ml 17 % EDTA i 1 minutt.
Enhet: Vanning med rotkanaler
Enheter som brukes under rotkanalvanning
Andre navn:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentell: EDDY Group
En EDDY-tupp i størrelse 25/04 ble brukt til sonisk aktivering. EDDY ble plassert i kanalen 2 mm kortere enn arbeidslengden og aktiveringsprosessen ble utført med langsomme bevegelser med en amplitude på 2-4 mm. I vanningsprosessen ble 5 ml 2,5 % NaOCI påført i 1 minutt for hver kanal. Hver kanal ble deretter vasket med 2 ml 17 % EDTA i 1 minutt.
Enhet: Vanning med rotkanaler
Enheter som brukes under rotkanalvanning
Andre navn:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentell: Endoaktivatorgruppe
Medium Endoactivator-spiss på 25 / .04 størrelse ble brukt til vanningsaktivering. Middels type ble plassert i kanalen 2 mm kortere enn arbeidslengden og aktivering ble utført ved å gjøre korte slag på 2-3 mm. 5 ml 2,5 % NaOCl ble påført i 1 minutt for hver kanal. Hver kanal ble deretter vasket med 2 ml 17 % EDTA i 1 minutt.
Enhet: Vanning med rotkanaler
Enheter som brukes under rotkanalvanning
Andre navn:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Sveits)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter intrakanale prosedyrer basert på ulike vanningsaktiveringsteknikker: en randomisert, klinisk studie
Tidsramme: en uke (7 dager)
Preoperativ smerte hos pasientene før behandlingen ble registrert med VAS-skalaen. Smertenivåer ble klassifisert som 0: ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-6: moderat smerte, 7-10: sterke smerter. Etter behandling av pasientene ble det gitt et smertevurderingsskjema til pasienten mhp. vurdere den postoperative smerten. Pasientene ble bedt om å merke smertenivåene sine på VAS-skalaen. Markeringsprosedyren ble lært opp til pasientene av en blindet forsker fra gruppene. Når pasientene kom til kontrolltimen ble VAS-skalaer samlet inn og dataene analysert.
en uke (7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

6. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AfyonkarahisarHSU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner

Kliniske studier på Vanning med rotkanaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere