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Postoperative Schmerzen nach intrakanalalen Eingriffen

14. Februar 2022 aktualisiert von: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Postoperative Schmerzen nach intrakanalalen Eingriffen basierend auf verschiedenen Bewässerungsaktivierungstechniken: Eine randomisierte, klinische Studie

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Spülaktivierungssysteme auf Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Backenzähnen mit irreversibler Pulpitis zu untersuchen. Postoperative Schmerzwerte der Teilnehmer werden erfasst und mit der VAS-Skala ausgewertet.

Postoperative Schmerzwerte der Techniken werden mit der statistischen Auswertung verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Spülaktivierungssysteme auf Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Backenzähnen mit irreversibler Pulpitis zu untersuchen. Materialien und Methoden: Die Studie wird an 140 Patienten mit Backenzähnen durchgeführt, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde. Nach Abschluss der Wurzelkanalvorbereitung werden die Patienten entsprechend dem Spülaktivierungssystem in 4 Gruppen eingeteilt; Konventionelle Spritzenspülung (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) und Xp-endo Finisher (XPF). Nach Abschluss des Spülvorgangs werden die Wurzelkanäle mit Guttapercha und Kanalversiegler gefüllt und die Behandlung wird in einer Sitzung abgeschlossen. Die Schmerzwerte 6, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach der Behandlung werden mit dem Kruskal-Wallis-Test auf einem Signifikanzniveau von 0,05 % bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen, dargestellt auf einer visuellen Analogskala (VAS)
  • Bei den Backenzähnen im Ober- und Unterkiefer wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische Erkrankung und Schwangerschaft der Patientin
  • Ich habe in den letzten 12 Stunden schmerzstillende und entzündungshemmende Mittel und in den letzten 6 Monaten Kortison eingenommen
  • Der Patient hat Bruxismus
  • Zähne mit schweren Schäden
  • Zähne mit verkalkten Kanälen
  • Zähne mit Schmerzen beim Schlagen
  • Zähne mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit
  • Zähne mit Wurzelresorption
  • Zähne mit unreifer/offener Spitze
  • Zähne mit vorherigem RCT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Spritzenbewässerungsgruppe
Während des letzten Spülvorgangs wurde eine seitlich belüftete 30-G-Nadel 2 mm kürzer als die Arbeitslänge platziert und ohne Bewegung angebracht. Für jeden Kanal wurden 1 Minute lang 5 ml 2,5 % NaOCl aufgetragen. Anschließend wurde jeder Kanal 1 Minute lang mit 2 ml 17 % EDTA gewaschen.
Gerät: Wurzelkanalspülung
Geräte, die bei der Wurzelkanalspülung verwendet werden
Andere Namen:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Deutschland)-
Experimental: XP Endo Finisher Group
Die Xp Endo Finisher-Feile wurde mit einem VDW Silver (VDW)-Endomotor bei einer Drehzahl von 800 U/min und einem Drehmoment von 1 Ncm gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Die Xp Endo Finisher-Feile wurde 2 mm kürzer als die Arbeitslänge im Kanal platziert und während der Aktivierung mit langsamen Bewegungen von 7–8 mm Amplitude im Kanal verwendet. Für jeden Kanal wurden 1 Minute lang 5 ml 2,5 % NaOCl aufgetragen. Anschließend wurde jeder Kanal 1 Minute lang mit 2 ml 17 % EDTA gewaschen.
Gerät: Wurzelkanalspülung
Geräte, die bei der Wurzelkanalspülung verwendet werden
Andere Namen:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Deutschland)-
Experimental: EDDY-Gruppe
Zur Schallaktivierung wurde eine EDDY-Spitze der Größe 25/04 verwendet. Der EDDY wurde 2 mm kürzer als die Arbeitslänge im Kanal platziert und der Aktivierungsprozess wurde mit langsamen Bewegungen mit einer Amplitude von 2–4 mm durchgeführt. Während des Spülvorgangs wurden für jeden Kanal 1 Minute lang 5 ml 2,5 %iges NaOCI aufgetragen. Anschließend wurde jeder Kanal 1 Minute lang mit 2 ml 17 % EDTA gewaschen.
Gerät: Wurzelkanalspülung
Geräte, die bei der Wurzelkanalspülung verwendet werden
Andere Namen:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Deutschland)-
Experimental: Endoaktivator-Gruppe
Mittlere Endoaktivatorspitze von 25 / .04 Größe wurde für die Bewässerungsaktivierung verwendet. Der mittlere Typ wurde 2 mm kürzer als die Arbeitslänge in den Kanal eingebracht und die Aktivierung erfolgte durch kurze Striche von 2–3 mm. Für jeden Kanal wurden 1 Minute lang 5 ml 2,5 % NaOCl aufgetragen. Anschließend wurde jeder Kanal 1 Minute lang mit 2 ml 17 % EDTA gewaschen.
Gerät: Wurzelkanalspülung
Geräte, die bei der Wurzelkanalspülung verwendet werden
Andere Namen:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Deutschland)-

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach intrakanalalen Eingriffen basierend auf verschiedenen Bewässerungsaktivierungstechniken: Eine randomisierte, klinische Studie
Zeitfenster: eine Woche (7 Tage)
Präoperative Schmerzen der Patienten vor der Behandlung wurden mit der VAS-Skala erfasst. Die Schmerzniveaus wurden als 0: keine Schmerzen, 1-3: leichte Schmerzen, 4-6: mäßige Schmerzen, 7-10: starke Schmerzen klassifiziert. Nach der Behandlung der Patienten wurde dem Patienten ein Formular zur Schmerzbeurteilung ausgehändigt, um dies zu überprüfen Bewerten Sie die postoperativen Schmerzen. Die Patienten wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf der VAS-Skala anzugeben. Das Markierungsverfahren wurde den Patienten von einem verblindeten Forscher aus den Gruppen beigebracht. Als die Patienten zum Kontrolltermin kamen, wurden VAS-Skalen erhoben und die Daten analysiert.
eine Woche (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AfyonkarahisarHSU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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