Postoperativ smärta efter intracanala procedurer
14 februari 2022 uppdaterad av: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Postoperativ smärta efter intracanala procedurer baserade på olika irrigationsaktiveringstekniker: en randomiserad, klinisk prövning
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika irrigationsaktiveringssystem på smärta efter endodontisk behandling i molartänder med irreversibel pulpitis. Postoperativa smärtvärden hos deltagarna kommer att registreras och utvärderas med VAS-skalan.
Postoperativa smärtvärden för teknikerna kommer att jämföras med statistisk utvärdering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av olika spolningsaktiveringssystem på smärta efter endodontisk behandling i molartänder med irreversibel pulpit. Material och metoder: Studien kommer att genomföras på 140 patienter med molar tänder diagnostiserade med irreversibel pulpit.
Efter att rotkanalförberedelsen är klar kommer patienterna att delas in i 4 grupper enligt irrigationsaktiveringssystemet; Konventionell sprutspolning (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) och Xp-endo Finisher (XPF).
Efter att bevattningsprocessen är klar kommer rotkanalerna att fyllas med guttaperka och kanalförseglare och behandlingen kommer att slutföras i en session.
Smärtvärden 6, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter behandling kommer att utvärderas till en signifikansnivå på 0,05 % med hjälp av Kruskal-Wallis-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yahya güven
- Telefonnummer: 05314599583
- E-post: yahyaguven52@outlook.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter mellan 18 och 60 år i åldern
- Patienter som upplevde måttlig till svår smärta representerade på en visuell analog skala (VAS)
- Överkäken och underkäken molar tänder diagnostiserades med symtomatisk irreversibel pulpitis
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk sjukdom och graviditet hos patienten
- Har använt smärtstillande-anti-inflammatoriskt medel under de senaste 12 timmarna och kortison under de senaste 6 månaderna
- Patienten har bruxism
- Tänder med allvarliga skador
- Tänder med förkalkade kanaler
- Tänder med smärta till slagverk
- Tänder med periapikal radiolucens
- Tänder med rotresorption
- Tänder med omogen/öppen spets
- Tänder med tidigare RCT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell sprutbevattningsgrupp
Under den slutliga spolningsproceduren placerades en 30-G-nål med ventilerad sida 2 mm kortare än arbetslängden och applicerades utan omrörning.
5 ml 2,5 % NaOCl applicerades under 1 minut för varje kanal.
Varje kanal tvättades sedan med 2 ml 17 % EDTA under 1 minut.
|
Enheter som används under rotkanalsbevattning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Xp Endo Finisher Group
Xp Endo Finisher-fil användes med VDW Silver (VDW) endomotor vid 800 rpm hastighet och 1 Ncm vridmoment enligt tillverkarens instruktioner.
Xp Endo Finisher-filen placerades i kanalen, 2 mm kortare än arbetslängden, och användes med långsamma rörelser på 7-8 mm amplitud i kanalen under aktivering.
5 ml 2,5 % NaOCl applicerades under 1 minut för varje kanal.
Varje kanal tvättades sedan med 2 ml 17 % EDTA under 1 minut.
|
Enheter som används under rotkanalsbevattning
Andra namn:
|
|
Experimentell: EDDY-gruppen
En EDDY-spets i storlek 25/04 användes för ljudaktivering.
EDDY placerades i kanalen 2 mm kortare än arbetslängden och aktiveringsprocessen utfördes med långsamma rörelser med en amplitud på 2-4 mm.
I spolningsprocessen applicerades 5 ml 2,5 % NaOCI under 1 minut för varje kanal.
Varje kanal tvättades sedan med 2 ml 17 % EDTA under 1 minut.
|
Enheter som används under rotkanalsbevattning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Endoactivator Group
Medium Endoactivator spets på 25 / .04
storlek användes för bevattningsaktivering.
Medium typ placerades i kanalen 2 mm kortare än arbetslängden och aktivering utfördes genom att göra korta slag på 2-3 mm. 5 ml 2,5 % NaOCl applicerades under 1 minut för varje kanal.
Varje kanal tvättades sedan med 2 ml 17 % EDTA under 1 minut.
|
Enheter som används under rotkanalsbevattning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta efter intracanala procedurer baserade på olika irrigationsaktiveringstekniker: en randomiserad, klinisk prövning
Tidsram: en vecka (7 dagar)
|
Preoperativ smärta hos patienterna före behandlingen registrerades med VAS-skalan.
Smärtnivåer klassificerades som 0: ingen smärta, 1-3: lätt smärta, 4-6: måttlig smärta, 7-10: svår smärta. Efter behandling av patienterna gavs ett smärtbedömningsformulär till patienten för att utvärdera den postoperativa smärtan.
Patienterna ombads att markera sina smärtnivåer på VAS-skalan.
Märkningsproceduren lärdes ut till patienterna av en förblindad forskare från grupperna.
När patienterna kom till kontrollbesöket samlades VAS-skalor in och data analyserades.
|
en vecka (7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
6 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
6 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
6 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AfyonkarahisarHSU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .