Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter intracanale procedurer

14. februar 2022 opdateret af: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Postoperativ smerte efter intracanale procedurer baseret på forskellige vandingsaktiveringsteknikker: et randomiseret, klinisk forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige irrigationsaktiveringssystemer på smerter efter endodontisk behandling i kindtænder med irreversibel pulpitis. Postoperative smerteværdier for deltagerne vil blive registreret og evalueret med VAS-skalaen.

Postoperative smerteværdier af teknikkerne vil blive sammenlignet med statistisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af forskellige irrigationsaktiveringssystemer på smerter efter endodontisk behandling i kindtænder med irreversibel pulpitis. Materialer og metoder: Studiet vil blive udført på 140 patienter med kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis. Efter at rodbehandlingsforberedelsen er afsluttet, vil patienterne blive opdelt i 4 grupper i henhold til vandingsaktiveringssystemet; Konventionel sprøjteskylning (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) og Xp-endo Finisher (XPF). Efter at vandingsprocessen er afsluttet, vil rodkanalerne blive fyldt med guttaperka og kanalforsegler, og behandlingen vil blive afsluttet i én session. Smerteværdier 6, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter behandling vil blive vurderet ved et signifikansniveau på 0,05 % ved brug af Kruskal-Wallis-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter i alderen mellem 18 og 60 år
  • Patienter, der oplevede moderat til svær smerte repræsenteret på en visuel analog skala (VAS)
  • Kæbe og underkæbe kindtænder blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom og graviditet hos patienten
  • Har brugt smertestillende-anti-inflammatorisk i de sidste 12 timer og kortison i de sidste 6 måneder
  • Patienten har bruxisme
  • Tænder med alvorlige skader
  • Tænder med forkalkede kanaler
  • Tænder med smerter til percussion
  • Tænder med periapikal radiolucens
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top
  • Tænder med tidligere RCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel sprøjtevandingsgruppe
Under den endelige skylningsprocedure blev en 30 - G sideventileret nål placeret 2 mm kortere end arbejdslængden og blev påført uden omrøring. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: Xp Endo Finisher Group
Xp Endo Finisher fil blev brugt med VDW Silver (VDW) endomotor ved 800 rpm hastighed og 1 Ncm moment i henhold til producentens instruktioner. Xp Endo Finisher-filen blev placeret i kanalen, 2 mm kortere end arbejdslængden, og blev brugt med langsomme bevægelser på 7-8 mm amplitude i kanalen under aktivering. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: EDDY Group
En EDDY-spids i størrelse 25/04 blev brugt til sonisk aktivering. EDDY'en blev placeret i kanalen 2 mm kortere end arbejdslængden, og aktiveringsprocessen blev udført med langsomme bevægelser med en amplitude på 2-4 mm. I skylningsprocessen blev 5 ml 2,5% NaOCI påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-
Eksperimentel: Endoaktivator gruppe
Medium Endoactivator-spids på 25 / .04 størrelse blev brugt til vandingsaktivering. Medium type blev placeret i kanalen 2 mm kortere end arbejdslængden og aktivering blev udført ved at lave korte slag på 2-3 mm. 5 ml 2,5 % NaOCl blev påført i 1 minut for hver kanal. Hver kanal blev derefter vasket med 2 ml 17% EDTA i 1 minut.
Enhed: Rodkanalvanding
Enheder, der bruges under rodkanalvanding
Andre navne:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Schweiz)- EDDY (EDDY; VDW, München, Tyskland)-

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter intracanale procedurer baseret på forskellige vandingsaktiveringsteknikker: et randomiseret, klinisk forsøg
Tidsramme: en uge (7 dage)
Præoperative smerter hos patienterne før behandlingen blev registreret med VAS-skalaen. Smerteniveauer blev klassificeret som 0: ingen smerter, 1-3: milde smerter, 4-6: moderate smerter, 7-10: stærke smerter. Efter behandlingen af ​​patienterne blev der udleveret et smertevurderingsskema til patienten mhp. vurdere de postoperative smerter. Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveauer på VAS-skalaen. Markeringsproceduren blev undervist til patienterne af en blindet forsker fra grupperne. Når patienterne kom til kontrolaftalen, blev VAS-skalaer indsamlet, og dataene blev analyseret.
en uge (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AfyonkarahisarHSU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med Rodkanalvanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner