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Dolore postoperatorio dopo procedure intracanali

14 febbraio 2022 aggiornato da: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dolore postoperatorio dopo procedure intracanali basate su diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione: uno studio clinico randomizzato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di diversi sistemi di attivazione dell'irrigazione sul dolore dopo il trattamento endodontico nei denti molari con pulpite irreversibile. I valori del dolore post-operatorio dei partecipanti saranno registrati e valutati con la scala VAS.

I valori del dolore postoperatorio delle tecniche saranno confrontati con la valutazione statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di diversi sistemi di attivazione dell'irrigazione sul dolore dopo il trattamento endodontico nei denti molari con pulpite irreversibile. Materiali e Metodi: Lo studio sarà condotto su 140 pazienti con denti molari diagnosticati con pulpite irreversibile. Al termine della preparazione del canale radicolare, i pazienti saranno divisi in 4 gruppi in base al sistema di attivazione dell'irrigazione; Irrigazione con siringa convenzionale (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) e Xp-endo Finisher (XPF). Al termine del processo di irrigazione, i canali radicolari verranno riempiti con guttaperca e sigillante canalare e il trattamento verrà completato in una sessione. I valori del dolore a 6, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo il trattamento saranno valutati con un livello di significatività dello 0,05% utilizzando il test di Kruskal-Wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Pazienti che hanno manifestato dolore da moderato a grave rappresentato su una scala analogica visiva (VAS)
  • Ai denti molari mascellari e mandibolari è stata diagnosticata una pulpite irreversibile sintomatica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica e gravidanza nel paziente
  • Aver utilizzato analgesico-antinfiammatorio nelle ultime 12 ore e cortisone negli ultimi 6 mesi
  • Il paziente ha il bruxismo
  • Denti con gravi danni
  • Denti con canali calcificati
  • Denti con dolore alla percussione
  • Denti con radiotrasparenza periapicale
  • Denti con riassorbimento radicolare
  • Denti con apice immaturo/aperto
  • Denti con precedente RCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di irrigazione a siringa convenzionale
Durante la procedura di irrigazione finale, un ago con sfiato laterale da 30 G è stato posizionato 2 mm più corto della lunghezza di lavoro ed è stato applicato senza agitazione. Sono stati applicati 5 mL di NaOCl al 2,5% per 1 minuto per ciascun canale. Ciascun canale è stato quindi lavato con 2 mL di EDTA al 17% per 1 minuto.
Dispositivo: Irrigazione canalare
Dispositivi utilizzati durante l'irrigazione del canale radicolare
Altri nomi:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)- EDDY (EDDY; VDW, Monaco, Germania)-
Sperimentale: Xp Endo Finisher Group
La lima Xp Endo Finisher è stata utilizzata con il motore endo VDW Silver (VDW) a una velocità di 800 giri/min e una coppia di 1 Ncm secondo le istruzioni del produttore. La lima Xp Endo Finisher è stata inserita nel canale, 2 mm più corta della lunghezza di lavoro, ed è stata utilizzata con movimenti lenti di 7-8 mm di ampiezza nel canale durante l'attivazione. Sono stati applicati 5 mL di NaOCl al 2,5% per 1 minuto per ciascun canale. Ciascun canale è stato quindi lavato con 2 mL di EDTA al 17% per 1 minuto.
Dispositivo: Irrigazione canalare
Dispositivi utilizzati durante l'irrigazione del canale radicolare
Altri nomi:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)- EDDY (EDDY; VDW, Monaco, Germania)-
Sperimentale: Gruppo EDDY
Per l'attivazione sonica è stata utilizzata una punta EDDY della misura 25/04. L'EDDY è stato posizionato nel condotto più corto di 2 mm rispetto alla lunghezza di lavoro e il processo di attivazione è stato eseguito con movimenti lenti con un'ampiezza di 2-4 mm. Nel processo di irrigazione, sono stati applicati 5 mL di NaOCI al 2,5% per 1 minuto per ciascun canale. Ciascun canale è stato quindi lavato con 2 mL di EDTA al 17% per 1 minuto.
Dispositivo: Irrigazione canalare
Dispositivi utilizzati durante l'irrigazione del canale radicolare
Altri nomi:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)- EDDY (EDDY; VDW, Monaco, Germania)-
Sperimentale: Gruppo endoattivatore
Punta Endoattivatore media di 25 / .04 dimensione è stata utilizzata per l'attivazione dell'irrigazione. Il tipo medio è stato posizionato nel canale più corto di 2 mm rispetto alla lunghezza di lavoro e l'attivazione è stata eseguita facendo brevi corse di 2-3 mm. Sono stati applicati 5 mL di NaOCl al 2,5% per 1 minuto per ciascun canale. Ciascun canale è stato quindi lavato con 2 mL di EDTA al 17% per 1 minuto.
Dispositivo: Irrigazione canalare
Dispositivi utilizzati durante l'irrigazione del canale radicolare
Altri nomi:
  • EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK)-XP-endo Finisher (XPF; FKG Dentaire SA, La Chaux-de-Fonds, Svizzera)- EDDY (EDDY; VDW, Monaco, Germania)-

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo procedure intracanali basate su diverse tecniche di attivazione dell'irrigazione: uno studio clinico randomizzato
Lasso di tempo: una settimana (7 giorni)
Il dolore preoperatorio dei pazienti prima del trattamento è stato registrato con la scala VAS. I livelli di dolore sono stati classificati come 0: nessun dolore, 1-3: dolore lieve, 4-6: dolore moderato, 7-10: dolore intenso. Dopo il trattamento dei pazienti, è stato consegnato al paziente un modulo di valutazione del dolore al fine di valutare il dolore postoperatorio. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare i loro livelli di dolore sulla scala VAS. La procedura di marcatura è stata insegnata ai pazienti da un ricercatore cieco dei gruppi. Quando i pazienti sono arrivati ​​all'appuntamento di controllo, sono state raccolte le scale VAS ei dati sono stati analizzati.
una settimana (7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

6 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AfyonkarahisarHSU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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