- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04892355
Leikkauksen jälkeinen kipu intrakanaalisten toimenpiteiden jälkeen
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Leikkauksen jälkeinen kipu intrakanaalisten toimenpiteiden jälkeen, jotka perustuvat erilaisiin kasteluaktivointitekniikoihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten huuhteluaktivointijärjestelmien vaikutuksia endodonttisen hoidon jälkeiseen kipuun poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis. Osallistujien postoperatiiviset kipuarvot kirjataan ja arvioidaan VAS-asteikolla.
Tekniikkojen postoperatiivisia kipuarvoja verrataan tilastolliseen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten huuhteluaktivointijärjestelmien vaikutuksia endodonttisen hoidon jälkeiseen kipuun irreversiibeli pulpitis-poskihampaissa. Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus tehdään 140 potilaalle, joilla on irreversiibeli pulpitis diagnosoitu poskihammas.
Kun juurikanavan valmistelu on valmis, potilaat jaetaan 4 ryhmään kastelun aktivointijärjestelmän mukaan; Perinteinen ruiskuhuuhtelu (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) ja Xp-endo Finisher (XPF).
Huuhteluprosessin jälkeen juurikanavat täytetään guttaperchillä ja kanavatiivisteellä ja hoito suoritetaan yhdellä kertaa.
Kipuarvot 6, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua hoidosta arvioidaan 0,05 %:n merkitsevyystasolla käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yahya güven
- Puhelinnumero: 05314599583
- Sähköposti: yahyaguven52@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kokivat kohtalaista tai vaikeaa kipua, esitetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Leuan ja alaleuan poskihampaissa diagnosoitiin oireinen irreversiibeli pulpitis
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa potilaan systeeminen sairaus ja raskaus
- olet käyttänyt kipua lievittäviä tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana ja kortisonia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaalla on bruksismi
- Hampaat, joissa on vakavia vaurioita
- Hampaissa on kalkkeutuneita kanavia
- Hampaat kipua lyömäsoittimet
- Hampaat periapikaalinen radiolucenssi
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joissa on epäkypsä / avoin kärki
- Hampaat edellisellä RCT:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen ruiskukasteluryhmä
Viimeisen kastelutoimenpiteen aikana 30 - G:n sivulta tuuletettu neula asetettiin 2 mm lyhyemmäksi kuin työpituus ja se levitettiin ilman sekoitusta.
5 ml 2,5-prosenttista NaOCl:a lisättiin 1 minuutin ajan jokaiselle kanavalle.
Jokainen kanava pestiin sitten 2 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan.
|
Juurikanavan kastelun aikana käytetyt laitteet
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Xp Endo -viimeistelyryhmä
Xp Endo Finisher -viilaa käytettiin VDW Silver (VDW) endomoottorin kanssa nopeudella 800 rpm ja 1 Ncm vääntömomentilla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Xp Endo Finisher -viila sijoitettiin kanavaan, 2 mm lyhyempi kuin työpituus, ja sitä käytettiin 7-8 mm:n amplitudin hitailla liikkeillä kanavassa aktivoinnin aikana.
5 ml 2,5-prosenttista NaOCl:a lisättiin 1 minuutin ajan jokaiselle kanavalle.
Jokainen kanava pestiin sitten 2 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan.
|
Juurikanavan kastelun aikana käytetyt laitteet
Muut nimet:
|
Kokeellinen: EDDY ryhmä
Ääniaktivointiin käytettiin EDDY-kärkeä, jonka koko oli 25/04.
EDDY asetettiin kanavaan 2 mm työpituutta lyhyemmäksi ja aktivointi suoritettiin hitailla liikkeillä amplitudilla 2-4 mm.
Huuhteluprosessissa kullekin kanavalle levitettiin 5 ml 2,5 % NaOCI:tä 1 minuutin ajan.
Jokainen kanava pestiin sitten 2 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan.
|
Juurikanavan kastelun aikana käytetyt laitteet
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Endoaktivaattoriryhmä
Keskikokoinen Endoaktivaattorikärki 25 / 0,04
kokoa käytettiin kastelun aktivoimiseen.
Medium tyyppi asetettiin kanavaan 2 mm työpituutta lyhyemmäksi ja aktivointi suoritettiin lyhyillä 2-3 mm vedoilla. 5 ml 2,5-prosenttista NaOCl:a lisättiin 1 minuutin ajan jokaiselle kanavalle.
Jokainen kanava pestiin sitten 2 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 1 minuutin ajan.
|
Juurikanavan kastelun aikana käytetyt laitteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu intrakanaalisten toimenpiteiden jälkeen, jotka perustuvat erilaisiin kasteluaktivointitekniikoihin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: yksi viikko (7 päivää)
|
Potilaiden leikkausta edeltävä kipu ennen hoitoa kirjattiin VAS-asteikolla.
Kivun tasot luokiteltiin 0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-6: keskivaikea kipu, 7-10: voimakas kipu. Potilaiden hoidon jälkeen potilaalle annettiin kivunarviointilomake. arvioi leikkauksen jälkeistä kipua.
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa VAS-asteikolla.
Merkintämenettelyn opetti potilaille ryhmien sokeutunut tutkija.
Kun potilaat tulivat kontrollikäynnille, kerättiin VAS-asteikot ja aineisto analysoitiin.
|
yksi viikko (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 6. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AfyonkarahisarHSU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Juurikanavan kastelu
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEri pään korkeuksilla käytetyn endotrakeaalisen imemisen vaikutuksen arviointi aivojen hapettumiseenSairaanhoitajan rooli | Endotrakeaalinen aspiraatioTurkki
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Valmis
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytointi
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisKeskushermoston sairaudet | Haavat ja vammat | Halvaus | Yskä | Trauma, hermosto | Selkäydinsairaudet | Selkäytimen vammatYhdysvallat
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Medipol UniversityValmisPolven artropatiaTurkki