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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892355
관내 시술 후 수술 후 통증
2022년 2월 14일 업데이트: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
다양한 관개 활성화 기술에 기반한 근관내 시술 후 수술 후 통증: 무작위 임상 시험
목적: 이 연구의 목적은 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 어금니에서 근관 치료 후 통증에 대한 다양한 관류 활성화 시스템의 효과를 조사하는 것입니다. 참가자의 수술 후 통증 값은 VAS 척도로 기록되고 평가됩니다.
기술의 수술 후 통증 값은 통계적 평가와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 비가역적 치수염이 있는 어금니에서 근관치료 후 통증에 대한 다양한 관류 활성화 시스템의 효과를 조사하는 것입니다.
근관 준비가 완료된 후 환자는 관개 활성화 시스템에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다. 기존 주사기 관개(CSI), EDDY, EndoActivator(EA) 및 XP-endo Finisher(XPF).
관개 과정이 끝나면 근관을 gutta-percha와 근관 밀봉제를 사용하여 채우고 한 번의 치료로 치료가 완료됩니다.
치료 후 6, 24, 48, 72시간 및 7일의 통증 값은 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 0.05% 유의 수준에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yahya güven
- 전화번호: 05314599583
- 이메일: yahyaguven52@outlook.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 건강한 환자
- VAS(visual analogue scale)로 표시되는 중등도에서 중증의 통증을 경험한 환자
- 상악 및 하악 어금니는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 환자의 모든 전신 질환 및 임신
- 지난 12시간 동안 진통제-소염제를 사용하고 지난 6개월 동안 코르티손을 사용한 경우
- 환자는 이갈이가 있습니다
- 심하게 손상된 치아
- 석회화된 운하가 있는 치아
- 타악기에 통증이 있는 치아
- 치근단 방사선 투과성이 있는 치아
- 치근 흡수가 있는 치아
- 미성숙/열린 치근단이 있는 치아
- 이전 RCT가 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 주사기 관개 그룹
최종 관주 절차 동안, 30-G 측면 통기 바늘을 작업 길이보다 2mm 짧게 배치하고 교반 없이 적용했습니다.
2.5% NaOCl 5mL를 각 채널에 1분 동안 적용했습니다.
그런 다음 각 근관을 2mL의 17% EDTA로 1분 동안 세척했습니다.
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근관 관개 중에 사용되는 장치
다른 이름들:
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실험적: XP 엔도 피니셔 그룹
Xp Endo Finisher 파일은 제조업체의 지침에 따라 VDW Silver(VDW) 엔도모터와 함께 800rpm 속도 및 1Ncm 토크로 사용되었습니다.
Xp Endo Finisher file을 근관에 working length보다 2mm 짧게 삽입하고 활성화 시 근관 내 진폭 7-8mm의 느린 움직임으로 사용하였다.
2.5% NaOCl 5mL를 각 채널에 1분 동안 적용했습니다.
그런 다음 각 근관을 2mL의 17% EDTA로 1분 동안 세척했습니다.
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근관 관개 중에 사용되는 장치
다른 이름들:
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실험적: 에디그룹
크기 25/04의 EDDY 팁이 음파 활성화에 사용되었습니다.
작업 길이보다 2mm 짧은 덕트에 EDDY를 배치하고 진폭 2-4mm의 느린 움직임으로 활성화 프로세스를 수행했습니다.
세척 과정에서 2.5% NaOCI 5mL를 각 채널당 1분 동안 적용했습니다.
그런 다음 각 근관을 2mL의 17% EDTA로 1분 동안 세척했습니다.
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근관 관개 중에 사용되는 장치
다른 이름들:
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실험적: 엔도액티베이터 그룹
중간 Endoactivator 팁 25/.04
크기는 관개 활성화에 사용되었습니다.
미디엄 타입을 working length보다 2mm 짧은 근관에 삽입하고 2-3mm의 short strokes를 만들어 활성화시켰다. 2.5% NaOCl 5mL를 각 채널에 1분 동안 적용했습니다.
그런 다음 각 근관을 2mL의 17% EDTA로 1분 동안 세척했습니다.
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근관 관개 중에 사용되는 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 관개 활성화 기술에 기반한 근관내 시술 후 수술 후 통증: 무작위 임상 시험
기간: 일주일(7일)
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치료 전 환자의 수술 전 통증을 VAS 척도로 기록하였다.
통증 수준은 0: 통증 없음, 1-3: 경미한 통증, 4-6: 중등도 통증, 7-10: 심한 통증으로 분류하였다. 수술 후 통증을 평가합니다.
환자는 VAS 척도에 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
마킹 절차는 그룹의 맹검 연구원이 환자에게 가르쳤습니다.
환자가 통제 약속에 왔을 때 VAS 척도를 수집하고 데이터를 분석했습니다.
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일주일(7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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