Ból pooperacyjny po zabiegach wewnątrzkanałowych
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Ból pooperacyjny po zabiegach wewnątrzkanałowych w oparciu o różne techniki aktywacji irygacji: randomizowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych systemów aktywacji irygacji na ból po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Pooperacyjne wartości bólu u uczestników zostaną zarejestrowane i ocenione za pomocą skali VAS.
Wartości bólu pooperacyjnego technik zostaną porównane z oceną statystyczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych systemów aktywacji irygacji na ból po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.Materiał i metody: Badaniem zostanie objętych 140 pacjentów z zębami trzonowymi z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Po zakończeniu opracowania kanałów korzeniowych pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy w zależności od systemu aktywacji irygacji; Konwencjonalne irygacje strzykawkowe (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) i Xp-endo Finisher (XPF).
Po zakończeniu procesu płukania kanały korzeniowe zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem kanałowym, a leczenie zostanie zakończone w ciągu jednej sesji.
Wartości bólu po 6, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach po leczeniu będą oceniane na poziomie istotności 0,05% przy użyciu testu Kruskala-Wallisa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yahya güven
- Numer telefonu: 05314599583
- E-mail: yahyaguven52@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
- Pacjenci, u których wystąpił ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego przedstawiony na wizualnej skali analogowej (VAS)
- U zębów trzonowych szczęki i żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa i ciąża u pacjentki
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 12 godzin oraz kortyzonu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjent ma bruksizm
- Zęby z poważnymi uszkodzeniami
- Zęby ze zwapniałymi kanałami
- Zęby z bólem przy opukiwaniu
- Zęby z przeziernością okołowierzchołkową
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby z niedojrzałym / otwartym wierzchołkiem
- Zęby z poprzednim RCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Konwencjonalnego Irygacji Strzykawkowej
Podczas końcowej procedury irygacji igłę 30 G z wentylacją boczną umieszczono o 2 mm krótszą niż długość robocza i zastosowano bez mieszania.
Na każdy kanał nakładano 5 ml 2,5% NaOCl na 1 minutę.
Następnie każdy kanał płukano 2 ml 17% EDTA przez 1 minutę.
|
Urządzenia stosowane podczas płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Xp Endo Finisher
Pilnik Xp Endo Finisher został użyty z endomotorem VDW Silver (VDW) przy prędkości 800 obr./min i momencie obrotowym 1 Ncm zgodnie z instrukcjami producenta.
Pilnik Xp Endo Finisher umieszczano w kanale o 2 mm krócej niż długość robocza i stosowano w kanale powolnymi ruchami o amplitudzie 7-8 mm podczas aktywacji.
Na każdy kanał nakładano 5 ml 2,5% NaOCl na 1 minutę.
Następnie każdy kanał płukano 2 ml 17% EDTA przez 1 minutę.
|
Urządzenia stosowane podczas płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa EDDY
Do aktywacji dźwiękowej użyto końcówki EDDY o rozmiarze 25/04.
EDDY umieszczano w przewodzie krótszym o 2 mm od długości roboczej, a proces aktywacji prowadzono powolnymi ruchami o amplitudzie 2-4 mm.
W procesie irygacji stosowano 5 ml 2,5% NaOCI przez 1 minutę na każdy kanał.
Następnie każdy kanał płukano 2 ml 17% EDTA przez 1 minutę.
|
Urządzenia stosowane podczas płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Endoaktywatorów
Średnia końcówka Endoaktywatora 25 / .04
rozmiar został użyty do aktywacji irygacji.
Pożywkę umieszczano w kanale 2 mm krócej niż długość robocza i aktywację wykonywano krótkimi pociągnięciami o długości 2-3 mm. Na każdy kanał nakładano 5 ml 2,5% NaOCl na 1 minutę.
Następnie każdy kanał płukano 2 ml 17% EDTA przez 1 minutę.
|
Urządzenia stosowane podczas płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po zabiegach wewnątrzkanałowych w oparciu o różne techniki aktywacji irygacji: randomizowane badanie kliniczne
Ramy czasowe: jeden tydzień (7 dni)
|
Przedoperacyjny ból pacjentów przed leczeniem rejestrowano za pomocą skali VAS.
Poziom bólu sklasyfikowano jako 0: brak bólu, 1-3: ból łagodny, 4-6: ból umiarkowany, 7-10: ból silny. ocenić ból pooperacyjny.
Pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu bólu w skali VAS.
Procedury znakowania uczył pacjentów zaślepiony badacz z grup.
Gdy pacjenci zgłaszali się na wizytę kontrolną, zbierano skale VAS i analizowano dane.
|
jeden tydzień (7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
6 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
6 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AfyonkarahisarHSU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .