Послеоперационная боль после внутриканальных процедур
14 февраля 2022 г. обновлено: Yahya Güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Послеоперационная боль после внутриканальных процедур, основанная на различных методах активации ирригации: рандомизированное клиническое исследование
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния различных систем активации ирригации на боль после эндодонтического лечения коренных зубов с необратимым пульпитом. Послеоперационные значения боли у участников будут регистрироваться и оцениваться по шкале ВАШ.
Значения послеоперационной боли при использовании методов будут сравниваться со статистической оценкой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния различных систем активации ирригации на боль после эндодонтического лечения молочных зубов с необратимым пульпитом. Материалы и методы: Исследование будет проведено на 140 пациентах с молярами, у которых диагностирован необратимый пульпит.
После завершения подготовки корневого канала пациенты будут разделены на 4 группы в соответствии с системой активации ирригации; Обычная ирригация шприцем (CSI), EDDY, EndoActivator (EA) и Xp-endo Finisher (XPF).
После завершения процесса ирригации корневые каналы будут заполнены гуттаперчей и силером для каналов, и лечение будет завершено за один сеанс.
Значения боли через 6, 24, 48, 72 часа и 7 дней после лечения будут оцениваться с уровнем значимости 0,05% с использованием теста Крускала-Уоллиса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yahya güven
- Номер телефона: 05314599583
- Электронная почта: yahyaguven52@outlook.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Пациенты, которые испытывали умеренную или сильную боль, представленную по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
- Верхнечелюстные и нижнечелюстные моляры диагностированы с симптоматическим необратимым пульпитом.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание и беременность у пациентки
- Применение обезболивающих и противовоспалительных средств в течение последних 12 часов и кортизона в течение последних 6 месяцев.
- У больного бруксизм
- Зубы с сильным повреждением
- Зубы с обызвествленными каналами
- Зубы с болью при перкуссии
- Зубы с периапикальным просветлением
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы с несформировавшейся/открытой верхушкой
- Зубы с предыдущим РКИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обычного шприцевого орошения
Во время последней процедуры ирригации игла с боковым вентиляцией 30 G помещалась на 2 мм короче рабочей длины и вводилась без перемешивания.
На каждый канал наносили по 5 мл 2,5% NaOCl на 1 минуту.
Затем каждый канал промывали 2 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты.
|
Устройства, используемые во время ирригации корневых каналов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа эндофинишеров Xp
Файл Xp Endo Finisher использовался с эндомотором VDW Silver (VDW) при скорости 800 об/мин и крутящем моменте 1 Нсм в соответствии с инструкциями производителя.
Файл Xp Endo Finisher помещался в канал на 2 мм короче рабочей длины и использовался медленными движениями амплитудой 7-8 мм в канале во время активации.
На каждый канал наносили по 5 мл 2,5% NaOCl на 1 минуту.
Затем каждый канал промывали 2 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты.
|
Устройства, используемые во время ирригации корневых каналов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ЭДДИ
Для звуковой активации использовался наконечник EDDY размером 25/04.
ЭДДИ помещали в проток на 2 мм короче рабочей длины и производили процесс активации медленными движениями с амплитудой 2-4 мм.
В процессе ирригации на каждый канал наносили 5 мл 2,5% NaOCl на 1 минуту.
Затем каждый канал промывали 2 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты.
|
Устройства, используемые во время ирригации корневых каналов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эндоактиватор Групп
Средний наконечник Endoactivator 25 / .04
размер был использован для активации ирригации.
Средний тип помещали в канал на 2 мм короче рабочей длины и активировали короткими ходами на 2-3 мм. На каждый канал наносили по 5 мл 2,5% NaOCl на 1 минуту.
Затем каждый канал промывали 2 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты.
|
Устройства, используемые во время ирригации корневых каналов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после внутриканальных процедур, основанная на различных методах активации ирригации: рандомизированное клиническое исследование
Временное ограничение: одна неделя (7 дней)
|
Предоперационную боль пациентов до лечения регистрировали по шкале ВАШ.
Уровни боли классифицировались как 0: отсутствие боли, 1-3: легкая боль, 4-6: умеренная боль, 7-10: сильная боль. оценить послеоперационную боль.
Пациентов просили отметить уровень боли по шкале ВАШ.
Процедуре маркировки пациентов обучал слепой исследователь из групп.
Когда пациенты приходили на контрольный прием, собирали шкалы ВАШ и анализировали данные.
|
одна неделя (7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: yahya güven, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
6 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AfyonkarahisarHSU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .