親指の付け根の変形性関節症患者の機能回復における固有受容トレーニングの役割
親指の付け根の変形性関節症患者の機能回復における固有受容トレーニングの役割。多施設共同実験研究
調査の概要
詳細な説明
親指の手根中手関節 (CMC) は、可動性と安定性の間に逆説的な関係を示し、高い機械的複雑性をもたらします。また、使用中に継続的に多大な努力と反復運動にさらされ、影響を受けやすい個人の退行性変化につながります。 親指 CMC 結合の変性は、変形性関節症 (OA) を引き起こします。
関節の合同性、靭帯の完全性、および筋肉の収縮によって引き起こされる関節面の圧縮は、歴史的に手根骨の安定性の 3 つの基本的な柱と考えられてきました。 近年、手根骨の安定化メカニズムを説明する新しい要因が提案されています: 固有受容。 親指の機械受容器に由来するすべての求心性神経は、親指の固有受容を構成します。 背側靭帯複合体は、機械受容器、特にルフィニ小体が最も集中している構造です。
従来、保守的な治療では、装具のポジショニングが最も重要です。 この研究は、CMC 変形性関節症患者の機能回復に対する固有受容トレーニングの効果を検出することを目的としています。これは、従来の保守的な装具治療プロトコルと、固有受容トレーニングのエクササイズを含む保守的な装具治療プロトコルとの比較から行われます。
アルゼンチンの Clínica Universitaria Reina Fabiola と Centro Tecan が関与する多施設研究で、無作為化臨床試験が提案されています。 クリニカ・デ・ラ・マノ、スペイン。 患者は装具治療を受ける対照群に無作為に割り付けられます。また、家庭固有感覚運動プログラムを受ける実験グループ。 痛みはビジュアル アナログ スケールで評価されます。 Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale による機能的能力。職業パフォーマンスのカナダの尺度による職業生産性パフォーマンス;関節位置感覚テストによる固有受容。 フォローアップ: 30 日目と 90 日目。 50人の患者が参加します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alejandra Tuljak
- 電話番号：+54 3513437954
- メール：aletuljak@hotmail.com
研究場所
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Córdoba、アルゼンチン、5000
- 募集
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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コンタクト：
- Alejandra Tuljak
- 電話番号：+543513437954
- メール：aletuljak@hotmail.com
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主任研究者：
- Alejandra Tuljak
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Málaga、スペイン、29002
- 積極的、募集していない
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- イートン分類ステージによる、利き手にグレードI、II、またはIIIの親指CMC関節OAの診断
- -治療の初期評価時の日常生活動作（ADL）中のビジュアルアナログスケール（VAS）で4/10の痛みの評価。
- 患者情報シートと演習を読んで理解する能力。
- 40º の最小親指外転能力。
除外基準:
- -以前の手および手首の手術、神経障害、手首を含むOAの診断、関節リウマチ、またはCMC OA以外の手および/または手首の骨筋関節の性質の影響。
- 手首、指、または親指への関節内注射を含む、過去 6 か月間に同じ手足の手または親指の痛みに対する特定の治療を受けていた。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アクティブ コンパレータ: コントロール グループ
親指中手指節関節 (MCP) を含む日常生活動作中の 3 ～ 4 時間の昼夜の親指装具の使用を 3 か月間。
古典的なホームエクササイズプログラムに加えて。
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実験的: 実験グループ
実験グループは、3 か月間の親指 MCP を含む日常生活動作中に、夜間および日中に 3 ～ 4 時間、親指装具を使用します。
古典的なホームエクササイズプログラムと、3つのフェーズに分かれた固有受容性のホームエクササイズプログラムに加えて.
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親指の位置と親指の力覚を認識する練習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4 週間でのベースラインの痛みからの変化。
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Visual Analogue Scale は、臨床および研究目的で頻繁に使用される疼痛評価のための信頼できる有効な手段であることが示されています。
両端に固定された 10 cm のラインで構成されています。
左側のアンカーは「痛みなし」スコア 0 で、右側のアンカーは「考えられる最悪の痛み」スコア 10 です。患者は、痛みのレベルを表す線を引きました。
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4 週間でのベースラインの痛みからの変化。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間の痛みから12週間で変化。
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Visual Analogue Scale は、臨床および研究目的で頻繁に使用される疼痛評価のための信頼できる有効な手段であることが示されています。
両端に固定された 10 cm のラインで構成されています。
左側のアンカーは「痛みなし」スコア 0 で、右側のアンカーは「考えられる最悪の痛み」スコア 10 です。患者は、痛みのレベルを表す線を引きました。
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4週間の痛みから12週間で変化。
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オーストラリア カナダ変形性関節症ハンド インデックス バージョン (AUSCAN)
時間枠：4 週間でのベースラインの手の機能からの変化。
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リウマチ性疾患における手の影響を評価するために、優れた識別能力を備えています。機能的能力評価サブスケールが使用されます。これは、水道の蛇口を開閉する被験者の能力に関する特定のデータを提供します。ドアハンドル/ノブを回します。ボタンを押します。ジュエリーの留め具/ボタンの取り外し;新しいボトルを開けます。フルポットをロードします。果物や野菜の皮をむきます。大きくて重い物を持ち上げます。濡れた衣服/スポンジまたは雑巾を絞ってください。
この機能サブスケールは 9 ～ 45 で評価され、9 は「問題なし」、45 は「非常に困難」です。
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4 週間でのベースラインの手の機能からの変化。
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オーストラリア カナダ変形性関節症ハンド インデックス バージョン (AUSCAN)
時間枠：4 週間から 12 週間でのハンド機能の変更。
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リウマチ性疾患における手の影響を評価するために、優れた識別能力を備えています。機能的能力評価サブスケールが使用されます。これは、水道の蛇口を開閉する被験者の能力に関する特定のデータを提供します。ドアハンドル/ノブを回します。ボタンを押します。ジュエリーの留め具/ボタンの取り外し;新しいボトルを開けます。フルポットをロードします。果物や野菜の皮をむきます。大きくて重い物を持ち上げます。濡れた衣服/スポンジまたは雑巾を絞ってください。
この機能サブスケールは 9 ～ 45 で評価され、9 は「問題なし」、45 は「非常に困難」です。
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4 週間から 12 週間でのハンド機能の変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置感覚 (JPS)
時間枠：ベースライン-4 および 12 週間
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アクティブ ジョイント ポジション センス (JPS) を使用した固有受容は、治療介入と固有受容との相関関係を確立するための研究で利用されています。
30 度 CMC 外転のターゲット位置が選択されます。
関節角度は、標準的な透明プラスチック ゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン-4 および 12 週間
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースライン-4 および 12 週間
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患者の職業能力は、Canadian Occupational Performance Measure (COPM) で測定されます。 COPM により、被験者はハンド セラピーの目標を特定し、被験者固有の治療プロセスに参加することができます。 COPM は、CMC 親指 OA 患者の患者の自己認識と満足度との関係を評価するための優れた収束妥当性と応答性を備えていることが確立されています。 |
ベースライン-4 および 12 週間
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フォースセンス
時間枠：ベースライン-4 および 12 週間
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患者の感覚力はフォースセンスで測定されます。
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ベースライン-4 および 12 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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