Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role proprioceptivního tréninku ve funkčním zotavení pacienta s osteoartrózou palce

14. září 2021 aktualizováno: Alejandra Tuljak, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Role proprioceptivního tréninku ve funkčním zotavení pacienta s osteoartrózou palce. Multicentrická experimentální studie

Nemoci, které mají důsledky pro palec, ovlivňují jeho funkci a následně i pracovní výkon lidí. Degenerace palce karpometakarpálního kloubu (CMC) se promítá do osteoartrózy (OA). Kloubní kongruence, integrita vazů a komprese kloubních ploch způsobená svalovou kontrakcí byly historicky považovány za tři základní pilíře stability karpu. V posledních letech byl navržen nový faktor, který vysvětluje mechanismy karpální stabilizace: propriocepce. Dorzální vazivový komplex je struktura s nejvyšší koncentrací mechanoreceptorů, zejména Ruffiniho tělíska. Tato studie si klade za cíl odhalit vliv proprioceptivního tréninku na funkční zotavení lidí s CMC osteoartrózou při konzervativní léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karpometakarpální kloub (CMC) palce představuje paradoxní vztah mezi pohyblivostí a stabilitou, který mu propůjčuje vysokou mechanickou složitost a je při jeho používání neustále vystavován velkému úsilí a opakovaným pohybům, které vedou u citlivých jedinců k degenerativním změnám. Degenerace kloubu CMC palce vede k osteoartróze (OA).

Kloubní kongruence, integrita vazů a komprese kloubních ploch způsobená svalovou kontrakcí byly historicky považovány za tři základní pilíře karpální stability. V posledních letech byl navržen nový faktor, který vysvětluje mechanismy karpální stabilizace: propriocepce. Všechny aferenty pocházející z mechanoreceptorů palce tvoří propriocepci palce. Dorzální vazivový komplex je struktura s nejvyšší koncentrací mechanoreceptorů, zejména Ruffiniho tělíska.

Klasicky je u konzervativní léčby prvořadé ortotické polohování. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv proprioceptivního tréninku na funkční zotavení lidí s CMC osteoartrózou na základě srovnání klasického konzervativního protokolu ortotické léčby vs. protokolu konzervativní ortotické léčby včetně cvičení pro proprioceptivní trénink.

Randomizovaná klinická studie je navržena v rámci multicentrické studie zahrnující Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina a Centro Tecan. Clinica de la Mano, Španělsko. Pacienti budou randomizováni do kontrolní skupiny, která bude dostávat léčbu ortézou; a experimentální skupina, která také obdrží domácí proprioceptivní cvičební program. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice; funkční kapacita s australskou kanadskou Osteoarthritis Hand Index Version Funkční subškála; Výkon pracovní produktivity s kanadským měřítkem pracovního výkonu; a propriocepce pomocí testu Joint Position Sense. Sledování: po 30 dnech a po 90 dnech. Zúčastní se 50 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandra Tuljak
  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29002
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro TECAN Clinica de la Mano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s karpometakarpální osteoartrózou palce, kteří vyžadují konzervativní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika palcového CMC kloubu OA stupně I, II nebo III v dominantní ruce podle Eatonova klasifikačního stadia
  • Hodnocení bolesti 4/10 na vizuální analogové škále (VAS) během aktivit každodenního života (ADL) v době počátečního hodnocení terapie.
  • Schopnost číst a porozumět informačním listům a cvičením pro pacienta.
  • Minimální kapacita abdukce palce 40º.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ruky a zápěstí, neurologické poruchy, diagnóza OA, která zahrnuje zápěstí, revmatoidní artritida nebo jakýkoli důsledek osteomyoartikulární povahy na ruce a/nebo zápěstí jiný než CMC OA.
  • Absolvoval specifickou léčbu bolesti ruky nebo palce na stejné končetině v posledních 6 měsících, včetně intraartikulární injekce do zápěstí, prstů nebo palce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ortéza palce v noci a ve dne po dobu 3 až 4 hodin během aktivit každodenního života, které zahrnovaly metakarpofalangeální kloub palce (MCP) po dobu tří měsíců. Kromě klasického domácího cvičebního programu.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane ortézu na palec v noci a ve dne na 3 až 4 hodiny během aktivit každodenního života, které zahrnovaly palcový MCP po dobu tří měsíců. Kromě klasického domácího cvičebního programu a proprioceptivního domácího cvičebního programu rozděleného do tří fází.
Jiný: Proprioceptivní cvičení palce.
Cvičení pro rozpoznání polohy palce a smysl pro sílu palce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 4 týdnech.
Vizuální analogová škála se ukázala jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení bolesti, který se často používá pro klinické a výzkumné účely. Skládá se z 10cm vlasce ukotveného na každém konci. Levá kotva ukazuje „žádná bolest“ skóre 0 a pravá kotva znamená „nejhorší možná bolest“ skóre 10; pacienti označili čáru reprezentující úroveň jejich bolesti.
Změna od výchozí bolesti po 4 týdnech.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna ze 4týdenní bolesti ve 12. týdnu.
Vizuální analogová škála se ukázala jako spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení bolesti, který se často používá pro klinické a výzkumné účely. Skládá se z 10cm vlasce ukotveného na každém konci. Levá kotva ukazuje „žádná bolest“ skóre 0 a pravá kotva znamená „nejhorší možná bolest“ skóre 10; pacienti označili čáru reprezentující úroveň jejich bolesti.
Změna ze 4týdenní bolesti ve 12. týdnu.
Verze Australsko-kanadského indexu osteoartrózy (AUSCAN)
Časové okno: Změna od základní funkce ruky po 4 týdnech.
K posouzení postižení rukou u revmatických onemocnění s dobrou rozlišovací schopností Bude použita subškála hodnocení funkční kapacity, která poskytuje konkrétní údaje o schopnosti subjektu otevřít / zavřít vodovodní kohoutky; otočte klikami / klikami dveří; zapínání na knoflíky; zapínání / rozepínání šperků; otevřete novou láhev; naložit plný hrnec; loupat ovoce a zeleninu; zvedat velké a těžké předměty; vyždímejte mokré oblečení / houby nebo hadry. Tato funkční subškála se hodnotí od 9 do 45, přičemž 9 znamená „žádná obtížnost“ a 45 „extrémní obtížnost“
Změna od základní funkce ruky po 4 týdnech.
Verze Australsko-kanadského indexu osteoartrózy (AUSCAN)
Časové okno: Změna funkce ruky ze 4 týdnů po 12 týdnech.
K posouzení postižení rukou u revmatických onemocnění s dobrou rozlišovací schopností Bude použita subškála hodnocení funkční kapacity, která poskytuje konkrétní údaje o schopnosti subjektu otevřít / zavřít vodovodní kohoutky; otočte klikami / klikami dveří; zapínání na knoflíky; zapínání / rozepínání šperků; otevřete novou láhev; naložit plný hrnec; loupat ovoce a zeleninu; zvedat velké a těžké předměty; vyždímejte mokré oblečení / houby nebo hadry. Tato funkční subškála se hodnotí od 9 do 45, přičemž 9 znamená „žádná obtížnost“ a 45 „extrémní obtížnost“
Změna funkce ruky ze 4 týdnů po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl společné pozice (JPS)
Časové okno: výchozí stav-4 a 12 týdnů
Propriocepce využívající aktivní snímání polohy kloubu (JPS) byla použita ve studiích ke stanovení korelace mezi terapeutickým zásahem a propriocepcí. Bude vybrána cílová pozice 30° abdukce CMC. Kloubový úhel bude měřen pomocí standardního čirého plastového goniometru.
výchozí stav-4 a 12 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: výchozí stav-4 a 12 týdnů

Pracovní výkon pacienta bude měřen pomocí kanadského měření pracovního výkonu (COPM).

COPM umožňuje subjektům identifikovat cíle terapie rukou a zapojit se do terapeutického procesu specifického pro subjekt. Bylo zjištěno, že COPM má dobrou konvergentní validitu a schopnost reagovat na hodnocení vztahu mezi sebepojetím a spokojeností pacientů s CMC OA palce.
výchozí stav-4 a 12 týdnů
Force Sense
Časové okno: výchozí stav-4 a 12 týdnů
Síla vnímání pacienta bude měřena pomocí Smyslu síly.
výchozí stav-4 a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artróza palce

Klinické studie na Proprioceptivní cvičení palce.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit