Роль проприоцептивной тренировки в функциональном восстановлении пациента с остеоартрозом основания большого пальца
Роль проприоцептивной тренировки в функциональном восстановлении пациента с остеоартрозом основания большого пальца. Многоцентровое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Запястно-пястный сустав (ЗМС) большого пальца представляет собой парадоксальное соотношение между подвижностью и стабильностью, что придает ему высокую механическую сложность, и он постоянно подвергается большим усилиям и повторяющимся движениям во время его использования, что приводит к дегенеративным изменениям у восприимчивых людей. Дегенерация соединения КМЦ большого пальца приводит к остеоартрозу (ОА).
Конгруэнтность суставов, целостность связок и компрессия суставных поверхностей, вызванная сокращением мышц, исторически считались тремя основными столпами стабильности запястья. В последние годы для объяснения механизмов стабилизации запястья был предложен новый фактор: проприоцепция. Все афференты, идущие от механорецепторов большого пальца, образуют проприоцепцию большого пальца. Дорсальный связочный комплекс представляет собой структуру с наибольшей концентрацией механорецепторов, особенно телец Руффини.
Классически в консервативном лечении первостепенное значение имеет ортопедическое позиционирование. Это исследование направлено на выявление влияния проприоцептивной тренировки на функциональное восстановление людей с остеоартритом CMC путем сравнения протокола классического консервативного ортопедического лечения и протокола консервативного ортопедического лечения, включающего упражнения для проприоцептивной тренировки.
Предлагается рандомизированное клиническое исследование в рамках многоцентрового исследования с участием Clínica Universitaria Reina Fabiola, Аргентина и Centro Tecan. Клиника де ла Мано, Испания. Пациенты будут рандомизированы в контрольную группу, которая получит ортезное лечение; и экспериментальная группа, которая также получит домашнюю программу проприоцептивных упражнений. Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале; функциональная способность с австралийско-канадской версией индекса остеоартрита рук по функциональной подшкале; Показатели профессиональной производительности с канадской мерой профессиональной производительности; и проприоцепция с тестом на чувство положения сустава. Последующее наблюдение: через 30 дней и через 90 дней. Примут участие 50 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alejandra Tuljak
- Номер телефона: +54 3513437954
- Электронная почта: aletuljak@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Рекрутинг
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Контакт:
- Alejandra Tuljak
- Номер телефона: +543513437954
- Электронная почта: aletuljak@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Испания, 29002
- Активный, не рекрутирующий
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОА запястно-мышечного сустава I, II или III степени на доминирующей руке в соответствии со стадией классификации Eaton.
- Оценка боли 4/10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время повседневной деятельности (ADL) во время начальной оценки терапии.
- Умение читать и понимать информационные листы и упражнения для пациентов.
- Минимальный угол отведения большого пальца 40º.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на кисти и запястье, неврологические расстройства, диагноз ОА, который включает запястье, ревматоидный артрит или любые последствия остеомиоартикулярного характера в кисти и/или запястье, кроме ОА КМЦ.
- Получал специальное лечение от боли в кисти или большом пальце той же конечности за последние 6 месяцев, включая внутрисуставную инъекцию сустава в запястье, пальцы или большой палец.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Ортез большого пальца в ночное и дневное время на 3-4 часа во время повседневной деятельности, включая пястно-фаланговый сустав большого пальца (ПФС) в течение трех месяцев.
В дополнение к классической программе домашних упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит ортез для большого пальца в ночное и дневное время в течение 3-4 часов во время повседневной деятельности, включающей MCP большого пальца в течение трех месяцев.
В дополнение к классической программе домашних упражнений и программе проприоцептивных домашних упражнений, разделенной на три этапа.
|
Упражнения на распознавание положения большого пальца и ощущения силы большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 4 недели.
|
Было показано, что визуальная аналоговая шкала является надежным и действительным инструментом для оценки боли, который часто используется в клинических и исследовательских целях.
Он состоит из 10-сантиметровой веревки, закрепленной на каждом конце.
Левый якорь означает «отсутствие боли» — 0 баллов, а правый — «самая сильная возможная боль» — 10 баллов; пациенты отметили линию, чтобы представить их уровень боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 4 недели.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение боли с 4 недель на 12 недель.
|
Было показано, что визуальная аналоговая шкала является надежным и действительным инструментом для оценки боли, который часто используется в клинических и исследовательских целях.
Он состоит из 10-сантиметровой веревки, закрепленной на каждом конце.
Левый якорь означает «отсутствие боли» — 0 баллов, а правый — «самая сильная возможная боль» — 10 баллов; пациенты отметили линию, чтобы представить их уровень боли.
|
Изменение боли с 4 недель на 12 недель.
|
|
Версия австралийско-канадского индекса рук по остеоартриту (AUSCAN)
Временное ограничение: Изменение функции рук по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
Для оценки поражения рук при ревматических заболеваниях с хорошей дискриминационной способностью будет использоваться подшкала оценки функциональной способности, которая предоставляет конкретные данные о способности обследуемого открывать/закрывать водопроводные краны; повернуть дверные ручки/кнопки; застегивать пуговицы; застегивать/расстегивать украшения; открыть новую бутылку; загрузить полный горшок; чистить фрукты и овощи; поднимать большие и тяжелые предметы; выжать мокрую одежду/губки или тряпки.
Эта функциональная подшкала оценивается от 9 до 45, где 9 означает «нет трудностей», а 45 — «крайние трудности».
|
Изменение функции рук по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
|
Версия австралийско-канадского индекса рук по остеоартриту (AUSCAN)
Временное ограничение: Изменение функции рук с 4 недель в 12 недель.
|
Для оценки поражения рук при ревматических заболеваниях с хорошей дискриминационной способностью будет использоваться подшкала оценки функциональной способности, которая предоставляет конкретные данные о способности обследуемого открывать/закрывать водопроводные краны; повернуть дверные ручки/кнопки; застегивать пуговицы; застегивать/расстегивать украшения; открыть новую бутылку; загрузить полный горшок; чистить фрукты и овощи; поднимать большие и тяжелые предметы; выжать мокрую одежду/губки или тряпки.
Эта функциональная подшкала оценивается от 9 до 45, где 9 означает «нет трудностей», а 45 — «крайние трудности».
|
Изменение функции рук с 4 недель в 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместное положение Sense (JPS)
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Проприоцепция с использованием активного ощущения положения суставов (JPS) использовалась в исследованиях для установления корреляции между терапевтическим вмешательством и проприоцепцией.
Будет выбрано целевое положение отведения CMC под углом 30 градусов.
Угол сустава измеряют с помощью стандартного гониометра из прозрачного пластика.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Профессиональная эффективность пациента будет измеряться с помощью Канадского показателя профессиональной эффективности (COPM). COPM позволяет субъектам определить цели терапии рук и участвовать в терапевтическом процессе, специфичном для субъекта. Было установлено, что COPM имеет хорошую конвергентную валидность и отзывчивость для оценки взаимосвязи между самовосприятием пациента и удовлетворенностью пациентов с ОА большого пальца CMC. |
исходный уровень-4 и 12 недель
|
|
Чувство Силы
Временное ограничение: исходный уровень-4 и 12 недель
|
Сила ощущения пациента будет измеряться с помощью Force Sense.
|
исходный уровень-4 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .