El papel del entrenamiento propioceptivo en la recuperación funcional del paciente con artrosis de la base del pulgar
El papel del entrenamiento propioceptivo en la recuperación funcional del paciente con artrosis de la base del pulgar. Un estudio experimental multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La articulación carpometacarpiana (CMC) del pulgar presenta una relación paradójica entre movilidad y estabilidad que le confiere una alta complejidad mecánica, estando continuamente sometida a grandes esfuerzos y movimientos repetitivos durante su uso que conducen a cambios degenerativos en individuos susceptibles. La degeneración de la unión CMC del pulgar da como resultado osteoartritis (OA).
La congruencia articular, la integridad de los ligamentos y la compresión de las superficies articulares provocada por la contracción muscular se han considerado históricamente los tres pilares básicos de la estabilidad del carpo. En los últimos años se ha propuesto un nuevo factor para explicar los mecanismos de estabilización del carpo: la propiocepción. Todos los aferentes que se originan en los mecanorreceptores del pulgar constituyen la propiocepción del pulgar. El complejo ligamentoso dorsal es la estructura con mayor concentración de mecanorreceptores, especialmente los corpúsculos de Ruffini.
Clásicamente, en los tratamientos conservadores, el posicionamiento ortésico es primordial. Este estudio pretende detectar el efecto del entrenamiento propioceptivo en la recuperación funcional de personas con artrosis CMC, a partir de la comparación de un protocolo de tratamiento ortésico conservador clásico vs. un protocolo de tratamiento ortésico conservador que incluye ejercicios de entrenamiento propioceptivo.
Se propone un ensayo clínico aleatorizado dentro de un estudio multicéntrico que involucra a la Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina y el Centro Tecan. Clínica de la Mano, España. Los pacientes serán aleatorizados en un grupo de control que recibirá tratamiento de ortesis; y un grupo experimental que también recibirá un programa de ejercicios propioceptivos en casa. El dolor se evaluará con la Escala Analógica Visual; capacidad funcional con la subescala funcional de la versión Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index; Desempeño de la productividad ocupacional con la Medida canadiense de desempeño ocupacional; y propiocepción con el Joint Position Sense Test. Seguimiento: a los 30 días ya los 90 días. Participarán 50 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandra Tuljak
- Número de teléfono: +54 3513437954
- Correo electrónico: aletuljak@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Contacto:
- Alejandra Tuljak
- Número de teléfono: +543513437954
- Correo electrónico: aletuljak@hotmail.com
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Investigador principal:
- Alejandra Tuljak
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Málaga, España, 29002
- Activo, no reclutando
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de OA de la articulación CMC del pulgar de grado I, II o III en su mano dominante de acuerdo con el estadio de clasificación de Eaton
- Calificación del dolor de 4/10 en la Escala analógica visual (VAS) durante las actividades de la vida diaria (AVD) en el momento de la evaluación inicial de la terapia.
- La capacidad de leer y comprender las hojas de información del paciente y los ejercicios.
- Una capacidad mínima de abducción del pulgar de 40º.
Criterio de exclusión:
- Cirugías previas de mano y muñeca, trastornos neurológicos, diagnóstico de OA que incluya la muñeca, artritis reumatoide, o cualquier implicación de carácter osteomioarticular en la mano y/o muñeca distinta de la OA de CMC.
- Haber recibido tratamiento específico para el dolor en la mano o el pulgar en la misma extremidad en los últimos 6 meses, incluida una inyección intraarticular en la muñeca, los dedos o el pulgar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Ortesis de pulgar por la noche y por el día durante 3 a 4 horas durante las actividades de la vida diaria que incluyeron la articulación metacarpofalángica (MCP) del pulgar durante tres meses.
Además de un clásico programa de ejercicios en casa.
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá ortesis de pulgar por la noche y uso diurno durante 3 a 4 horas durante las actividades de la vida diaria que incluyeron el pulgar MCP durante tres meses.
Además de un programa clásico de ejercicios en casa y un programa de ejercicios propioceptivos en casa dividido en tres fases.
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Ejercicios para el reconocimiento de la posición del pulgar y el sentido de la fuerza del pulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 4 semanas.
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La Escala Analógica Visual ha demostrado ser un instrumento confiable y válido para la evaluación del dolor que se utiliza con frecuencia con fines clínicos y de investigación.
Consiste en una línea de 10 cm anclada en cada extremo.
El ancla de la izquierda dice "sin dolor" con una puntuación de 0 y el ancla de la derecha dice con "el peor dolor posible" con una puntuación de 10; los pacientes marcaron una línea para representar su nivel de dolor.
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Cambio desde el dolor inicial a las 4 semanas.
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio de dolor de 4 semanas a 12 semanas.
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La Escala Analógica Visual ha demostrado ser un instrumento confiable y válido para la evaluación del dolor que se utiliza con frecuencia con fines clínicos y de investigación.
Consiste en una línea de 10 cm anclada en cada extremo.
El ancla de la izquierda dice "sin dolor" con una puntuación de 0 y el ancla de la derecha dice con "el peor dolor posible" con una puntuación de 10; los pacientes marcaron una línea para representar su nivel de dolor.
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Cambio de dolor de 4 semanas a 12 semanas.
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Versión Australian Canadian Osteoartritis Hand Index (AUSCAN)
Periodo de tiempo: Cambio desde la función inicial de la mano a las 4 semanas.
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Para evaluar la afección de las manos en enfermedades reumáticas, con buena capacidad discriminatoria se utilizará la subescala de evaluación de la capacidad funcional, que proporciona datos específicos sobre la capacidad del sujeto para abrir/cerrar grifos de agua; gire las manijas / perillas de las puertas; abotonarse; abrochar/desabrochar joyas; abre una nueva botella; cargar una olla llena; pelar frutas y verduras; levantar objetos grandes y pesados; escurra la ropa mojada / esponjas o trapos.
Esta subescala funcional evalúa de 9 a 45, siendo 9 "sin dificultad" y 45 "dificultad extrema"
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Cambio desde la función inicial de la mano a las 4 semanas.
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Versión Australian Canadian Osteoartritis Hand Index (AUSCAN)
Periodo de tiempo: Cambio de la función manual de 4 semanas a las 12 semanas.
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Para evaluar la afección de las manos en enfermedades reumáticas, con buena capacidad discriminatoria se utilizará la subescala de evaluación de la capacidad funcional, que proporciona datos específicos sobre la capacidad del sujeto para abrir/cerrar grifos de agua; gire las manijas / perillas de las puertas; abotonarse; abrochar/desabrochar joyas; abre una nueva botella; cargar una olla llena; pelar frutas y verduras; levantar objetos grandes y pesados; escurra la ropa mojada / esponjas o trapos.
Esta subescala funcional evalúa de 9 a 45, siendo 9 "sin dificultad" y 45 "dificultad extrema"
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Cambio de la función manual de 4 semanas a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de posición conjunta (JPS)
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
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La propiocepción que utiliza el sentido activo de la posición de las articulaciones (JPS) se ha utilizado en estudios para establecer una correlación entre la intervención de la terapia y la propiocepción.
Se seleccionará la posición objetivo de abducción CMC de 30 grados.
El ángulo de la articulación se medirá utilizando un goniómetro estándar de plástico transparente.
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línea de base-4 y 12 semanas
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
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El desempeño ocupacional del paciente se medirá con la Medida de desempeño ocupacional canadiense (COPM). El COPM permite a los sujetos identificar objetivos para la terapia manual y participar en un proceso terapéutico específico del sujeto. Se ha establecido que el COPM tiene una buena validez convergente y capacidad de respuesta para evaluar la relación entre la autopercepción del paciente y la satisfacción de los pacientes con artrosis del pulgar CMC. |
línea de base-4 y 12 semanas
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Sentido de fuerza
Periodo de tiempo: línea de base-4 y 12 semanas
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La fuerza de sensación del paciente se medirá con Force Sense.
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línea de base-4 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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