Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​proprioceptiv træning i funktionel restitution af patient med tommelfingerbase slidgigt

14. september 2021 opdateret af: Alejandra Tuljak, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Rollen af ​​proprioceptiv træning i funktionel restitution af patient med tommelfingerbase slidgigt. En multicenter eksperimentel undersøgelse

Sygdomme, der har betydning for tommelfingeren, påvirker dens funktion og dermed menneskers arbejdsevne. Carpometacarpal joint (CMC) tommelfinger degeneration oversættes til slidgigt (OA). Ledkongruens, ligamentintegritet og kompression af ledoverfladerne forårsaget af muskelsammentrækning er historisk blevet betragtet som de tre grundlæggende søjler for carpus stabilitet. I de senere år er en ny faktor blevet foreslået til at forklare karpalstabiliseringsmekanismer: proprioception. Det dorsale ligamentkompleks er strukturen med den højeste koncentration af mekanoreceptorer, især Ruffinis blodlegemer. Denne undersøgelse har til formål at påvise effekten af ​​proprioceptiv træning på den funktionelle restitution af personer med CMC slidgigt i konservative behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det carpometacarpale led (CMC) i tommelfingeren præsenterer et paradoksalt forhold mellem mobilitet og stabilitet, der giver det en høj mekanisk kompleksitet, og det udsættes kontinuerligt for store anstrengelser og gentagne bevægelser under brugen, der fører til degenerative forandringer hos modtagelige individer. Den tommelfinger CMC join degeneration resulterer i slidgigt (OA).

Ledkongruens, ligamentintegritet og kompression af de artikulære overflader forårsaget af muskelsammentrækning er historisk blevet betragtet som de tre grundlæggende søjler for karpalstabilitet. I de senere år er en ny faktor blevet foreslået til at forklare karpalstabiliseringsmekanismer: proprioception. Alle afferenter, der stammer fra tommelfingermekanoreceptorerne, udgør tommelfingerproprioception. Det dorsale ligamentkompleks er strukturen med den højeste koncentration af mekanoreceptorer, især Ruffinis blodlegemer.

Klassisk i konservative behandlinger er ortosepositionering altafgørende. Denne undersøgelse har til formål at påvise effekten af ​​proprioceptiv træning på den funktionelle restitution af personer med CMC slidgigt, ud fra sammenligningen af ​​en klassisk konservativ ortotisk behandlingsprotokol vs. en konservativ ortotisk behandlingsprotokol inklusive øvelser til proprioceptiv træning.

Et randomiseret klinisk forsøg foreslås inden for et multicenterstudie, der involverer Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina og Centro Tecan. Clínica de la Mano, Spanien. Patienterne vil blive randomiseret i en kontrolgruppe, der vil modtage ortosebehandling; og en forsøgsgruppe, der også vil modtage et proprioceptivt hjemmetræningsprogram. Smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale; funktionel kapacitet med Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Occupational Productivity Performance med det canadiske mål for Occupational Performance; og proprioception med Joint Position Sense Test. Opfølgning: efter 30 dage og efter 90 dage. 50 patienter deltager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Rekruttering
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandra Tuljak
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro TECAN Clinica de la Mano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med carpometacarpal slidgigt i tommelfingeren, som kræver konservativ behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af grad I, II eller III tommelfinger CMC led OA i deres dominerende hånd i henhold til Eaton Classification Stage
  • Smertevurdering på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under daglige aktiviteter (ADL'er) på tidspunktet for den indledende terapievaluering.
  • Evnen til at læse og forstå patientinformationsblade og øvelser.
  • En mindste tommelfingerabduktionskapacitet på 40º.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hånd- og håndledsoperationer, neurologiske lidelser, diagnose af OA, der inkluderer håndleddet, leddegigt eller enhver implikation af osteomyoartikulær karakter i hånden og/eller håndleddet, bortset fra CMC OA.
  • Havde modtaget specifik behandling for hånd- eller tommelfingersmerter i samme lem inden for de sidste 6 måneder, inklusive en intraartikulær ledinjektion i håndled, fingre eller tommelfinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tommelfinger-ortose om natten og dagen i 3 til 4 timer under Activities of Daily Living, der inkluderede tommelfingermetacarpophalangeale led (MCP) i tre måneder. Ud over et klassisk hjemmetræningsprogram.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen vil modtage tommelfingerortose om natten og i dagtimerne i 3 til 4 timer under Activities of Daily Living, der inkluderede tommelfinger-MCP i tre måneder. Ud over et klassisk hjemmetræningsprogram og et proprioceptivt hjemmetræningsprogram opdelt i tre faser.
Andet: Proprioceptive tommelfingerøvelser.
Øvelser til genkendelse af tommelfingerposition og tommelfingerkraftsans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 4 uger.
Visual Analogue Scale har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål. Den består af en 10 cm line forankret i hver ende. Det venstre anker viser 'ingen smerte'-score 0, og det højre anker viser 'værst mulig smerte'-score 10; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
Skift fra baseline smerte ved 4 uger.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra 4 ugers smerte ved 12 uger.
Visual Analogue Scale har vist sig at være et pålideligt og validt instrument til smertevurdering, som ofte bruges til kliniske og forskningsmæssige formål. Den består af en 10 cm line forankret i hver ende. Det venstre anker viser 'ingen smerte'-score 0, og det højre anker viser 'værst mulig smerte'-score 10; patienterne markerede en linje for at repræsentere deres smerteniveau.
Skift fra 4 ugers smerte ved 12 uger.
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index version (AUSCAN)
Tidsramme: Ændring fra baseline håndfunktion efter 4 uger.
Til vurdering af hændernes affektion ved gigtsygdomme, med god diskriminerende kapacitet. Der vil blive anvendt underskalaen for vurdering af funktionel kapacitet, som giver specifikke data om forsøgspersonens evne til at åbne/lukke vandhaner; drej dørhåndtagene / knapperne; knapper op; fastgørelse / opknapning af smykker; åbne en ny flaske; fyld en fuld gryde; skræl frugter og grøntsager; løft store og tunge genstande; vride vådt tøj/svampe eller klude ud. Denne funktionelle underskala evaluerer fra 9 til 45, hvor 9 er "ingen sværhedsgrad" og 45 "ekstrem sværhedsgrad"
Ændring fra baseline håndfunktion efter 4 uger.
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index version (AUSCAN)
Tidsramme: Skift fra 4 ugers håndfunktion ved 12 uger.
Til vurdering af hændernes affektion ved gigtsygdomme, med god diskriminerende kapacitet. Der vil blive anvendt underskalaen for vurdering af funktionel kapacitet, som giver specifikke data om forsøgspersonens evne til at åbne/lukke vandhaner; drej dørhåndtagene / knapperne; knapper op; fastgørelse / opknapning af smykker; åbne en ny flaske; fyld en fuld gryde; skræl frugter og grøntsager; løft store og tunge genstande; vride vådt tøj/svampe eller klude ud. Denne funktionelle underskala evaluerer fra 9 til 45, hvor 9 er "ingen sværhedsgrad" og 45 "ekstrem sværhedsgrad"
Skift fra 4 ugers håndfunktion ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
Proprioception ved hjælp af aktiv ledpositionssans (JPS) er blevet brugt i undersøgelser for at etablere en sammenhæng mellem terapiintervention og proprioception. Målpositionen for 30 graders CMC-bortførelse vil blive valgt. Ledvinklen vil blive målt ved hjælp af en standard klar plast goniometer.
baseline-4 og 12 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger

Patientens arbejdsmæssige ydeevne vil blive målt med det canadiske arbejdsmæssige præstationsmål (COPM).

COPM gør det muligt for forsøgspersoner at identificere mål for håndterapi og engagere sig i en emnespecifik terapeutisk proces. Det er blevet fastslået, at COPM har god konvergent validitet og responsivitet til at evaluere sammenhængen mellem patientens selvopfattelse og tilfredshed for patienter med CMC tommelfinger-OA.
baseline-4 og 12 uger
Force Sense
Tidsramme: baseline-4 og 12 uger
Patientens sansningskraft vil blive målt med Force Sense.
baseline-4 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger slidgigt

Kliniske forsøg med Proprioceptive tommelfingerøvelser.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner