本体感觉训练在拇指根部骨关节炎患者功能恢复中的作用
本体感受训练在拇指根部骨关节炎患者功能恢复中的作用。多中心实验研究
研究概览
详细说明
拇指的腕掌关节 (CMC) 在灵活性和稳定性之间呈现出一种矛盾的关系,使其具有很高的机械复杂性,并且在使用过程中不断承受巨大的努力和重复运动,导致易感个体发生退行性变化。 拇指 CMC 退化导致骨关节炎 (OA)。
关节一致性、韧带完整性和由肌肉收缩引起的关节面压缩在历史上被认为是腕骨稳定性的三个基本支柱。 近年来,提出了一个新的因素来解释腕骨稳定机制:本体感觉。 源自拇指机械感受器的所有传入神经构成拇指本体感觉。 背侧韧带复合体是机械感受器最集中的结构,尤其是鲁菲尼小体。
传统上,在保守治疗中,矫形定位是最重要的。 本研究旨在通过比较经典保守矫形治疗方案与包括本体感觉训练练习的保守矫形治疗方案,检测本体感觉训练对 CMC 骨关节炎患者功能恢复的影响。
在涉及 Clínica Universitaria Reina Fabiola、阿根廷和 Centro Tecan 的多中心研究中提出了一项随机临床试验。 西班牙德拉马诺诊所。 患者将被随机分配到接受矫形器治疗的对照组;和一个实验组,该组也将接受家庭本体感受锻炼计划。 将使用视觉模拟量表评估疼痛;澳大利亚加拿大骨关节炎手指数版本功能子量表的功能能力;职业生产力绩效与加拿大职业绩效衡量标准;和关节位置感测试的本体感觉。 随访:30 天和 90 天。 将有 50 名患者参加。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alejandra Tuljak
- 电话号码:+54 3513437954
- 邮箱:aletuljak@hotmail.com
学习地点
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Málaga、西班牙、29002
- 主动,不招人
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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Córdoba、阿根廷、5000
- 招聘中
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
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接触:
- Alejandra Tuljak
- 电话号码:+543513437954
- 邮箱:aletuljak@hotmail.com
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首席研究员:
- Alejandra Tuljak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据伊顿分类阶段诊断为惯用手的 I、II 或 III 级拇指 CMC 关节 OA
- 在治疗初始评估时,日常生活活动 (ADL) 期间视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛评分为 4/10。
- 阅读和理解患者信息表和练习的能力。
- 最小拇指外展能力为 40º。
排除标准:
- 先前的手部和腕部手术、神经系统疾病、包括腕部在内的 OA 诊断、类风湿性关节炎,或除 CMC OA 之外的手部和/或腕部骨关节性质的任何暗示。
- 在过去 6 个月内接受过同一肢体的手部或拇指疼痛的特殊治疗,包括对腕部、手指或拇指进行关节内注射。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有源比较器:对照组
在包括拇指掌指关节 (MCP) 在内的日常生活活动中,拇指矫形器在夜间和白天持续 3 至 4 小时,为期三个月。
除了经典的家庭锻炼计划。
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实验:实验组
实验组将在包括拇指 MCP 三个月的日常生活活动期间接受拇指矫形器在夜间和白天使用 3 至 4 小时。
除了经典的家庭锻炼计划和分为三个阶段的本体感受家庭锻炼计划。
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识别拇指位置和拇指力觉的练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:4 周时基线疼痛发生变化。
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视觉模拟量表已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具,经常用于临床和研究目的。
它由固定在两端的 10 厘米长的线组成。
左边的锚点为“无痛”得分 0,右边的锚点为“最严重的疼痛”得分为 10;患者用一条线表示他们的疼痛程度。
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4 周时基线疼痛发生变化。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:从 4 周的疼痛变化到 12 周。
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视觉模拟量表已被证明是一种可靠且有效的疼痛评估工具,经常用于临床和研究目的。
它由固定在两端的 10 厘米长的线组成。
左边的锚点为“无痛”得分 0,右边的锚点为“最严重的疼痛”得分为 10;患者用一条线表示他们的疼痛程度。
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从 4 周的疼痛变化到 12 周。
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澳大利亚加拿大骨关节炎手指数版(AUSCAN)
大体时间:4 周时手部功能相对于基线的变化。
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评估手在风湿病中的影响,具有良好的辨别能力将使用功能能力评估子量表,它提供有关受试者打开/关闭水龙头的能力的具体数据;转动门把手/旋钮;扣好扣子;紧固/解开首饰;打开一个新瓶子;装满一锅;去皮水果和蔬菜;举起又大又重的物体;拧干湿衣服/海绵或抹布。
该功能分量表从 9 到 45 进行评估,其中 9 表示“没有困难”,45 表示“极度困难”
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4 周时手部功能相对于基线的变化。
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澳大利亚加拿大骨关节炎手指数版(AUSCAN)
大体时间:12 周时手部功能从 4 周开始发生变化。
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评估手在风湿病中的影响,具有良好的辨别能力将使用功能能力评估子量表,它提供有关受试者打开/关闭水龙头的能力的具体数据;转动门把手/旋钮;扣好扣子;紧固/解开首饰;打开一个新瓶子;装满一锅;去皮水果和蔬菜;举起又大又重的物体;拧干湿衣服/海绵或抹布。
该功能分量表从 9 到 45 进行评估,其中 9 表示“没有困难”,45 表示“极度困难”
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12 周时手部功能从 4 周开始发生变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联合位置感 (JPS)
大体时间:基线 - 4 周和 12 周
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使用主动关节位置感 (JPS) 的本体感觉已在研究中用于建立治疗干预和本体感觉之间的相关性。
将选择 30 度 CMC 外展的目标位置。
关节角度将使用标准透明塑料测角仪测量。
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基线 - 4 周和 12 周
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加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:基线 - 4 周和 12 周
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患者的职业表现将通过加拿大职业表现测量 (COPM) 来衡量。 COPM 使受试者能够确定手部治疗的目标并参与特定于受试者的治疗过程。 已经确定,COPM 在评估 CMC 拇指 OA 患者自我认知与满意度之间的关系时具有良好的收敛效度和响应性。 |
基线 - 4 周和 12 周
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力觉
大体时间:基线 - 4 周和 12 周
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将使用 Force Sense 测量患者的感觉力。
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基线 - 4 周和 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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