Rollen av proprioceptiv träning i funktionell återhämtning av patient med tumbasartros
Rollen av proprioceptiv träning i funktionell återhämtning av patient med tumbasartros. En multicenter experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tummens karpometakarpalleden (CMC) uppvisar ett paradoxalt samband mellan rörlighet och stabilitet som ger den en hög mekanisk komplexitet, och den utsätts kontinuerligt för stora ansträngningar och repetitiva rörelser under användningen som leder till degenerativa förändringar hos känsliga individer. Tummen CMC sammanfogar degeneration resulterar i artros (OA).
Ledkongruens, ligamentintegritet och kompression av ledytorna orsakade av muskelkontraktion har historiskt sett ansetts vara de tre grundpelarna för karpalstabilitet. Under de senaste åren har en ny faktor föreslagits för att förklara karpalstabiliseringsmekanismer: proprioception. Alla afferenter som härrör från tummekanoreceptorerna utgör tumproprioception. Det dorsala ligamentkomplexet är strukturen med den högsta koncentrationen av mekanoreceptorer, speciellt Ruffinis blodkroppar.
Klassiskt, i konservativa behandlingar, är ortospositionering av största vikt. Denna studie syftar till att upptäcka effekten av proprioceptiv träning på funktionell återhämtning av personer med CMC artros, från jämförelsen av ett klassiskt konservativt ortotisk behandlingsprotokoll mot ett konservativt ortotisk behandlingsprotokoll inklusive övningar för proprioceptiv träning.
En randomiserad klinisk prövning föreslås inom en multicenterstudie som involverar Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina och Centro Tecan. Clínica de la Mano, Spanien. Patienterna kommer att randomiseras till en kontrollgrupp som kommer att få ortosbehandling; och en experimentgrupp som också kommer att få ett proprioceptivt träningsprogram för hemmet. Smärta kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale; funktionell kapacitet med Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Yrkesproduktivitetsprestation med det kanadensiska måttet på yrkesprestation; och proprioception med Joint Position Sense Test. Uppföljning: vid 30 dagar och vid 90 dagar. 50 patienter kommer att delta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alejandra Tuljak
- Telefonnummer: +54 3513437954
- E-post: aletuljak@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekrytering
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Kontakt:
- Alejandra Tuljak
- Telefonnummer: +543513437954
- E-post: aletuljak@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Spanien, 29002
- Aktiv, inte rekryterande
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av grad I, II eller III tumme CMC led OA i deras dominerande hand enligt Eaton Classification Stage
- Smärtvärde på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under aktiviteter i det dagliga livet (ADL) vid tidpunkten för terapins initiala utvärdering.
- Förmåga att läsa och förstå patientinformationsblad och övningar.
- En minsta tumabduktionskapacitet på 40º.
Exklusions kriterier:
- Tidigare hand- och handledsoperationer, neurologiska störningar, diagnos av artros som inkluderar handleden, reumatoid artrit eller andra implikationer av osteomyoartikulär karaktär i handen och/eller handleden än CMC OA.
- Hade fått specifik behandling för hand- eller tumsmärta i samma lem under de senaste 6 månaderna inklusive en intraartikulär ledinjektion i handled, fingrar eller tumme.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrollgrupp
Tumortos natt och dag i 3 till 4 timmar under Activities of Daily Living som inkluderade tummetakarpofalangealleden (MCP) under tre månader.
Förutom ett klassiskt hemmaträningsprogram.
|
|
|
Experimentell: Experimentell grupp
Den experimentella gruppen kommer att få tumortos på natten och dagtid under 3 till 4 timmar under Activities of Daily Living som inkluderade tum-MCP i tre månader.
Förutom ett klassiskt hemträningsprogram och ett proprioceptivt hemträningsprogram uppdelat i tre faser.
|
Övningar för att känna igen tumposition och tumkraftskänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 4 veckor.
|
Visual Analogue Scale har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt instrument för smärtbedömning som ofta används för kliniska och forskningsändamål.
Den består av en 10 cm lina som är förankrad i varje ände.
Det vänstra ankaret visar "ingen smärta" poäng 0 och det högra ankaret visar "värsta möjliga smärta" poäng 10; patienterna markerade en linje för att representera deras smärtnivå.
|
Ändring från baslinjesmärta vid 4 veckor.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Byt från 4 veckors smärta vid 12 veckor.
|
Visual Analogue Scale har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt instrument för smärtbedömning som ofta används för kliniska och forskningsändamål.
Den består av en 10 cm lina som är förankrad i varje ände.
Det vänstra ankaret visar "ingen smärta" poäng 0 och det högra ankaret visar "värsta möjliga smärta" poäng 10; patienterna markerade en linje för att representera deras smärtnivå.
|
Byt från 4 veckors smärta vid 12 veckor.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index version (AUSCAN)
Tidsram: Ändring från baslinjens handfunktion vid 4 veckor.
|
För att bedöma händernas tillgivenhet vid reumatiska sjukdomar, med god diskriminerande kapacitet. Underskalan för bedömning av funktionell kapacitet kommer att användas, som ger specifika data om försökspersonens förmåga att öppna/stänga vattenkranar; vrid dörrhandtagen / knopparna; knäppning upp; fästa / knäppa upp smycken; öppna en ny flaska; ladda en full pott; skala frukt och grönsaker; lyft stora och tunga föremål; vrid ur blöta kläder/svampar eller trasor.
Denna funktionella underskala utvärderar från 9 till 45, där 9 är "ingen svårighet" och 45 "extrem svårighet"
|
Ändring från baslinjens handfunktion vid 4 veckor.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index version (AUSCAN)
Tidsram: Byt från 4 veckors handfunktion vid 12 veckor.
|
För att bedöma händernas tillgivenhet vid reumatiska sjukdomar, med god diskriminerande kapacitet. Underskalan för bedömning av funktionell kapacitet kommer att användas, som ger specifika data om försökspersonens förmåga att öppna/stänga vattenkranar; vrid dörrhandtagen / knopparna; knäppning upp; fästa / knäppa upp smycken; öppna en ny flaska; ladda en full pott; skala frukt och grönsaker; lyft stora och tunga föremål; vrid ur blöta kläder/svampar eller trasor.
Denna funktionella underskala utvärderar från 9 till 45, där 9 är "ingen svårighet" och 45 "extrem svårighet"
|
Byt från 4 veckors handfunktion vid 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledposition Sense (JPS)
Tidsram: baseline-4 och 12 veckor
|
Proprioception med aktiv ledpositionskänsla (JPS) har använts i studier för att fastställa en korrelation mellan terapiintervention och proprioception.
Målpositionen för 30 graders CMC-bortförande kommer att väljas.
Ledvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer av klar plast.
|
baseline-4 och 12 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: baseline-4 och 12 veckor
|
Patientens arbetsprestation kommer att mätas med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). COPM gör det möjligt för försökspersoner att identifiera mål för handterapi och engagera sig i en ämnesspecifik terapeutisk process. Det har fastställts att COPM har god konvergent validitet och lyhördhet för att utvärdera sambandet mellan patientens självuppfattning och tillfredsställelse för patienter med CMC tum-OA. |
baseline-4 och 12 veckor
|
|
Force Sense
Tidsram: baseline-4 och 12 veckor
|
Patientens sensationskraft kommer att mätas med Force Sense.
|
baseline-4 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .