Il ruolo dell'allenamento propriocettivo nel recupero funzionale del paziente con artrosi della base del pollice
Il ruolo dell'allenamento propriocettivo nel recupero funzionale del paziente con artrosi della base del pollice. Uno studio sperimentale multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'articolazione carpometacarpale (CMC) del pollice presenta un rapporto paradossale tra mobilità e stabilità che le conferisce un'elevata complessità meccanica, ed è continuamente sottoposta a grandi sforzi e movimenti ripetitivi durante il suo utilizzo che portano ad alterazioni degenerative nei soggetti predisposti. Il pollice CMC si unisce alla degenerazione che provoca l'osteoartrosi (OA).
La congruenza articolare, l'integrità dei legamenti e la compressione delle superfici articolari causate dalla contrazione muscolare sono state storicamente considerate i tre pilastri fondamentali per la stabilità carpale. Negli ultimi anni è stato proposto un nuovo fattore per spiegare i meccanismi di stabilizzazione carpale: la propriocezione. Tutte le afferenze originate dai meccanocettori del pollice costituiscono la propriocezione del pollice. Il complesso del legamento dorsale è la struttura con la più alta concentrazione di meccanorecettori, in particolare i corpuscoli di Ruffini.
Classicamente, nei trattamenti conservativi, il posizionamento dell'ortesi è fondamentale. Questo studio mira a rilevare l'effetto dell'allenamento propriocettivo sul recupero funzionale delle persone con osteoartrite CMC, dal confronto di un classico protocollo di trattamento ortopedico conservativo rispetto a un protocollo di trattamento ortopedico conservativo che include esercizi per l'allenamento propriocettivo.
Viene proposto uno studio clinico randomizzato all'interno di uno studio multicentrico che coinvolge la Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina e il Centro Tecan. Clinica de la Mano, Spagna. I pazienti saranno randomizzati in un gruppo di controllo che riceverà il trattamento dell'ortesi; e un gruppo sperimentale che riceverà anche un programma di esercizi propriocettivi domiciliari. Il dolore sarà valutato con la Visual Analogue Scale; capacità funzionale con l'Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Prestazioni di produttività occupazionale con la misura canadese delle prestazioni occupazionali; e propriocezione con il Joint Position Sense Test. Follow-up: a 30 giorni ea 90 giorni. Parteciperanno 50 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alejandra Tuljak
- Numero di telefono: +54 3513437954
- Email: aletuljak@hotmail.com
Luoghi di studio
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Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Contatto:
- Alejandra Tuljak
- Numero di telefono: +543513437954
- Email: aletuljak@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Alejandra Tuljak
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Málaga, Spagna, 29002
- Attivo, non reclutante
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di OA dell'articolazione CMC del pollice di grado I, II o III nella mano dominante secondo lo stadio di classificazione Eaton
- Valutazione del dolore di 4/10 sulla scala analogica visiva (VAS) durante le attività della vita quotidiana (ADL) al momento della valutazione iniziale della terapia.
- La capacità di leggere e comprendere le schede informative e gli esercizi del paziente.
- Una capacità minima di abduzione del pollice di 40º.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici alla mano e al polso, disturbi neurologici, diagnosi di OA che include il polso, artrite reumatoide o qualsiasi implicazione di natura osteomioarticolare nella mano e/o nel polso diversa dalla CMC OA.
- Aveva ricevuto un trattamento specifico per il dolore alla mano o al pollice nello stesso arto negli ultimi 6 mesi, inclusa un'iniezione intrarticolare al polso, alle dita o al pollice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Tutore del pollice durante la notte e il giorno per 3 o 4 ore durante le attività della vita quotidiana che includevano l'articolazione metacarpo-falangea del pollice (MCP) per tre mesi.
Oltre a un classico programma di esercizi a casa.
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà l'ortesi per il pollice durante la notte e l'uso diurno per 3 o 4 ore durante le attività della vita quotidiana che includevano l'MCP del pollice per tre mesi.
Oltre ad un classico programma di esercizi domiciliari e un programma di esercizi propriocettivi domiciliari suddiviso in tre fasi.
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Esercizi per il riconoscimento della posizione del pollice e del senso della forza del pollice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 4 settimane.
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La scala analogica visiva ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore che viene utilizzato frequentemente per scopi clinici e di ricerca.
Consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità.
L'ancora di sinistra riporta il punteggio "nessun dolore" 0 e l'ancora di destra riporta il punteggio "peggior dolore possibile" 10; i pazienti hanno segnato una linea per rappresentare il loro livello di dolore.
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Variazione dal dolore basale a 4 settimane.
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Passa dal dolore di 4 settimane a 12 settimane.
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La scala analogica visiva ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore che viene utilizzato frequentemente per scopi clinici e di ricerca.
Consiste in una linea di 10 cm ancorata a ciascuna estremità.
L'ancora di sinistra riporta il punteggio "nessun dolore" 0 e l'ancora di destra riporta il punteggio "peggior dolore possibile" 10; i pazienti hanno segnato una linea per rappresentare il loro livello di dolore.
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Passa dal dolore di 4 settimane a 12 settimane.
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Versione Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Lasso di tempo: Variazione dalla funzione della mano di base a 4 settimane.
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Per valutare l'affetto delle mani nelle malattie reumatiche, con buona capacità discriminatoria Verrà utilizzata la sottoscala di valutazione della capacità funzionale, che fornisce dati specifici sulla capacità del soggetto di aprire/chiudere i rubinetti dell'acqua; girare le maniglie / le manopole delle porte; abbottonatura; gioielli allacciati / sbottonati; aprire una nuova bottiglia; caricare un piatto pieno; sbucciare frutta e verdura; sollevare oggetti grandi e pesanti; strizzare indumenti bagnati/spugne o stracci.
Questa sottoscala funzionale valuta da 9 a 45, con 9 "nessuna difficoltà" e 45 "estrema difficoltà"
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Variazione dalla funzione della mano di base a 4 settimane.
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Versione Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Lasso di tempo: Cambia dalla funzione della mano di 4 settimane a 12 settimane.
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Per valutare l'affetto delle mani nelle malattie reumatiche, con buona capacità discriminatoria Verrà utilizzata la sottoscala di valutazione della capacità funzionale, che fornisce dati specifici sulla capacità del soggetto di aprire/chiudere i rubinetti dell'acqua; girare le maniglie / le manopole delle porte; abbottonatura; gioielli allacciati / sbottonati; aprire una nuova bottiglia; caricare un piatto pieno; sbucciare frutta e verdura; sollevare oggetti grandi e pesanti; strizzare indumenti bagnati/spugne o stracci.
Questa sottoscala funzionale valuta da 9 a 45, con 9 "nessuna difficoltà" e 45 "estrema difficoltà"
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Cambia dalla funzione della mano di 4 settimane a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare (JPS)
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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La propriocezione che utilizza il senso della posizione articolare attiva (JPS) è stata utilizzata negli studi per stabilire una correlazione tra l'intervento terapeutico e la propriocezione.
Verrà selezionata la posizione target dell'abduzione CMC di 30 gradi.
L'angolo articolare sarà misurato utilizzando un goniometro di plastica trasparente standard.
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basale-4 e 12 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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Le prestazioni occupazionali del paziente saranno misurate con la Canadian Occupational Performance Measure (COPM). La COPM consente ai soggetti di identificare gli obiettivi per la terapia della mano e di impegnarsi in un processo terapeutico specifico per soggetto. È stato stabilito che la COPM ha una buona validità convergente e reattività per valutare la relazione tra l'auto-percezione del paziente e la soddisfazione per i pazienti con OA del pollice CMC. |
basale-4 e 12 settimane
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Senso di forza
Lasso di tempo: basale-4 e 12 settimane
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La forza della sensazione del paziente sarà misurata con il Force Sense.
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basale-4 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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