- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04892589
O Papel do Treinamento Proprioceptivo na Recuperação Funcional do Paciente com Osteoartrite da Base do Polegar
O papel do treinamento proprioceptivo na recuperação funcional do paciente com osteoartrite da base do polegar. Um estudo experimental multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação carpometacarpiana (CMC) do polegar apresenta uma relação paradoxal entre mobilidade e estabilidade que lhe confere uma elevada complexidade mecânica, estando continuamente sujeita a grandes esforços e movimentos repetitivos durante a sua utilização que conduzem a alterações degenerativas nos indivíduos susceptíveis. A degeneração da junção CMC do polegar resulta em osteoartrite (OA).
A congruência articular, a integridade ligamentar e a compressão das superfícies articulares causadas pela contração muscular têm sido historicamente considerados os três pilares básicos para a estabilidade do carpo. Nos últimos anos, um novo fator foi proposto para explicar os mecanismos de estabilização do carpo: a propriocepção. Todos os aferentes originários dos mecanorreceptores do polegar constituem a propriocepção do polegar. O complexo ligamentar dorsal é a estrutura com maior concentração de mecanorreceptores, principalmente os corpúsculos de Ruffini.
Classicamente, em tratamentos conservadores, o posicionamento ortopédico é fundamental. Este estudo pretende detetar o efeito do treino propriocetivo na recuperação funcional de pessoas com osteoartrite CMC, a partir da comparação de um protocolo clássico de tratamento ortótico conservador vs. um protocolo conservador de tratamento ortopédico incluindo exercícios para treino propriocetivo.
Propõe-se um ensaio clínico randomizado dentro de um estudo multicêntrico envolvendo a Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina e o Centro Tecan. Clínica de la Mano, Espanha. Os pacientes serão randomizados em um grupo controle que receberá tratamento com órteses; e um grupo experimental que também receberá um programa de exercícios proprioceptivos em casa. A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica; capacidade funcional com a subescala funcional Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version; Desempenho de Produtividade Ocupacional com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional; e propriocepção com o Joint Position Sense Test. Acompanhamento: aos 30 dias e aos 90 dias. 50 pacientes participarão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alejandra Tuljak
- Número de telefone: +54 3513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
Locais de estudo
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Córdoba, Argentina, 5000
- Recrutamento
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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Contato:
- Alejandra Tuljak
- Número de telefone: +543513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
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Investigador principal:
- Alejandra Tuljak
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Málaga, Espanha, 29002
- Ativo, não recrutando
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de OA da articulação CMC do polegar grau I, II ou III na mão dominante de acordo com o estágio de classificação de Eaton
- Classificação da dor de 4/10 na Escala Visual Analógica (VAS) durante as atividades da vida diária (AVDs) no momento da avaliação inicial da terapia.
- A capacidade de ler e entender as folhas de informações e exercícios do paciente.
- Capacidade mínima de abdução do polegar de 40º.
Critério de exclusão:
- Cirurgias prévias de mão e punho, distúrbios neurológicos, diagnóstico de OA que inclua o punho, artrite reumatóide ou qualquer envolvimento de natureza osteomioarticular na mão e/ou punho que não seja a CMC OA.
- Recebeu tratamento específico para dor na mão ou polegar no mesmo membro nos últimos 6 meses, incluindo injeção intra-articular no punho, dedos ou polegar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador ativo: grupo de controle
Ortótese do polegar durante a noite e o dia durante 3 a 4 horas durante as Atividades da Vida Diária que incluíam a articulação metacarpofalângica do polegar (MCP) durante três meses.
Além de um programa clássico de exercícios em casa.
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Experimental: grupo experimental
O grupo experimental receberá órtese de polegar em uso noturno e diurno por 3 a 4 horas durante as Atividades de Vida Diária que incluíram o polegar MCP por três meses.
Além de um programa de exercícios domiciliares clássicos e um programa de exercícios domiciliares proprioceptivos divididos em três fases.
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Exercícios para reconhecimento da posição do polegar e senso de força do polegar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da dor basal em 4 semanas.
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A Escala Visual Analógica tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa.
Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade.
A âncora da mão esquerda lê 'sem dor' pontuação 0 e a âncora da direita lê 'pior dor possível' pontuação 10; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
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Mudança da dor basal em 4 semanas.
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança de 4 semanas de dor em 12 semanas.
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A Escala Visual Analógica tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa.
Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade.
A âncora da mão esquerda lê 'sem dor' pontuação 0 e a âncora da direita lê 'pior dor possível' pontuação 10; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
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Mudança de 4 semanas de dor em 12 semanas.
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Versão Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: Alteração da função manual basal em 4 semanas.
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Para avaliar o acometimento das mãos nas doenças reumáticas, com boa capacidade discriminatória Será utilizada a subescala de avaliação da capacidade funcional, que fornece dados específicos sobre a capacidade do sujeito de abrir/fechar torneiras de água; gire as maçanetas / maçanetas das portas; abotoar; jóias de fecho/desabotoamento; abra uma nova garrafa; carregue uma panela cheia; descascar frutas e legumes; levantar objetos grandes e pesados; torcer roupas / esponjas ou panos molhados.
Esta subescala funcional avalia de 9 a 45, sendo 9 "nenhuma dificuldade" e 45 "extrema dificuldade"
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Alteração da função manual basal em 4 semanas.
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Versão Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: Mudança de função manual de 4 semanas em 12 semanas.
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Para avaliar o acometimento das mãos nas doenças reumáticas, com boa capacidade discriminatória Será utilizada a subescala de avaliação da capacidade funcional, que fornece dados específicos sobre a capacidade do sujeito de abrir/fechar torneiras de água; gire as maçanetas / maçanetas das portas; abotoar; jóias de fecho/desabotoamento; abra uma nova garrafa; carregue uma panela cheia; descascar frutas e legumes; levantar objetos grandes e pesados; torcer roupas / esponjas ou panos molhados.
Esta subescala funcional avalia de 9 a 45, sendo 9 "nenhuma dificuldade" e 45 "extrema dificuldade"
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Mudança de função manual de 4 semanas em 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular (JPS)
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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A propriocepção usando o senso de posição articular ativa (JPS) tem sido utilizada em estudos para estabelecer uma correlação entre a intervenção terapêutica e a propriocepção.
A posição alvo de abdução CMC de 30 graus será selecionada.
O ângulo articular será medido usando um goniômetro padrão de plástico transparente.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). O COPM permite que os sujeitos identifiquem objetivos para a terapia da mão e se envolvam em um processo terapêutico específico do sujeito. Foi estabelecido que o COPM tem boa validade convergente e capacidade de resposta para avaliar a relação entre a autopercepção do paciente e a satisfação de pacientes com OA de polegar CMC. |
linha de base-4 e 12 semanas
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Sentido de Força
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
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A força de sensação do paciente será medida com o Sensor de Força.
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linha de base-4 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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