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O Papel do Treinamento Proprioceptivo na Recuperação Funcional do Paciente com Osteoartrite da Base do Polegar

14 de setembro de 2021 atualizado por: Alejandra Tuljak, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

O papel do treinamento proprioceptivo na recuperação funcional do paciente com osteoartrite da base do polegar. Um estudo experimental multicêntrico

As doenças que afetam o polegar impactam sua função e, consequentemente, o desempenho ocupacional das pessoas. A degeneração do polegar da articulação carpometacarpal (CMC) se traduz em osteoartrite (OA). A congruência articular, a integridade ligamentar e a compressão das superfícies articulares causadas pela contração muscular têm sido historicamente considerados os três pilares básicos para a estabilidade do carpo. Nos últimos anos, um novo fator foi proposto para explicar os mecanismos de estabilização do carpo: a propriocepção. O complexo ligamentar dorsal é a estrutura com maior concentração de mecanorreceptores, principalmente os corpúsculos de Ruffini. Este estudo tem como objetivo detectar o efeito do treinamento proprioceptivo na recuperação funcional de pessoas com osteoartrite CMC em tratamentos conservadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A articulação carpometacarpiana (CMC) do polegar apresenta uma relação paradoxal entre mobilidade e estabilidade que lhe confere uma elevada complexidade mecânica, estando continuamente sujeita a grandes esforços e movimentos repetitivos durante a sua utilização que conduzem a alterações degenerativas nos indivíduos susceptíveis. A degeneração da junção CMC do polegar resulta em osteoartrite (OA).

A congruência articular, a integridade ligamentar e a compressão das superfícies articulares causadas pela contração muscular têm sido historicamente considerados os três pilares básicos para a estabilidade do carpo. Nos últimos anos, um novo fator foi proposto para explicar os mecanismos de estabilização do carpo: a propriocepção. Todos os aferentes originários dos mecanorreceptores do polegar constituem a propriocepção do polegar. O complexo ligamentar dorsal é a estrutura com maior concentração de mecanorreceptores, principalmente os corpúsculos de Ruffini.

Classicamente, em tratamentos conservadores, o posicionamento ortopédico é fundamental. Este estudo pretende detetar o efeito do treino propriocetivo na recuperação funcional de pessoas com osteoartrite CMC, a partir da comparação de um protocolo clássico de tratamento ortótico conservador vs. um protocolo conservador de tratamento ortopédico incluindo exercícios para treino propriocetivo.

Propõe-se um ensaio clínico randomizado dentro de um estudo multicêntrico envolvendo a Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina e o Centro Tecan. Clínica de la Mano, Espanha. Os pacientes serão randomizados em um grupo controle que receberá tratamento com órteses; e um grupo experimental que também receberá um programa de exercícios proprioceptivos em casa. A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica; capacidade funcional com a subescala funcional Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version; Desempenho de Produtividade Ocupacional com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional; e propriocepção com o Joint Position Sense Test. Acompanhamento: aos 30 dias e aos 90 dias. 50 pacientes participarão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alejandra Tuljak
      • Málaga, Espanha, 29002
        • Ativo, não recrutando
        • Centro TECAN Clinica de la Mano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com osteoartrite carpometacarpiana do polegar que necessitam de tratamento conservador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de OA da articulação CMC do polegar grau I, II ou III na mão dominante de acordo com o estágio de classificação de Eaton
  • Classificação da dor de 4/10 na Escala Visual Analógica (VAS) durante as atividades da vida diária (AVDs) no momento da avaliação inicial da terapia.
  • A capacidade de ler e entender as folhas de informações e exercícios do paciente.
  • Capacidade mínima de abdução do polegar de 40º.

Critério de exclusão:

  • Cirurgias prévias de mão e punho, distúrbios neurológicos, diagnóstico de OA que inclua o punho, artrite reumatóide ou qualquer envolvimento de natureza osteomioarticular na mão e/ou punho que não seja a CMC OA.
  • Recebeu tratamento específico para dor na mão ou polegar no mesmo membro nos últimos 6 meses, incluindo injeção intra-articular no punho, dedos ou polegar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Comparador ativo: grupo de controle
Ortótese do polegar durante a noite e o dia durante 3 a 4 horas durante as Atividades da Vida Diária que incluíam a articulação metacarpofalângica do polegar (MCP) durante três meses. Além de um programa clássico de exercícios em casa.
Experimental: grupo experimental
O grupo experimental receberá órtese de polegar em uso noturno e diurno por 3 a 4 horas durante as Atividades de Vida Diária que incluíram o polegar MCP por três meses. Além de um programa de exercícios domiciliares clássicos e um programa de exercícios domiciliares proprioceptivos divididos em três fases.
Exercícios para reconhecimento da posição do polegar e senso de força do polegar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da dor basal em 4 semanas.
A Escala Visual Analógica tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa. Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade. A âncora da mão esquerda lê 'sem dor' pontuação 0 e a âncora da direita lê 'pior dor possível' pontuação 10; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
Mudança da dor basal em 4 semanas.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança de 4 semanas de dor em 12 semanas.
A Escala Visual Analógica tem se mostrado um instrumento confiável e válido para avaliação da dor, frequentemente utilizado para fins clínicos e de pesquisa. Consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade. A âncora da mão esquerda lê 'sem dor' pontuação 0 e a âncora da direita lê 'pior dor possível' pontuação 10; os pacientes marcaram uma linha para representar seu nível de dor.
Mudança de 4 semanas de dor em 12 semanas.
Versão Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: Alteração da função manual basal em 4 semanas.
Para avaliar o acometimento das mãos nas doenças reumáticas, com boa capacidade discriminatória Será utilizada a subescala de avaliação da capacidade funcional, que fornece dados específicos sobre a capacidade do sujeito de abrir/fechar torneiras de água; gire as maçanetas / maçanetas das portas; abotoar; jóias de fecho/desabotoamento; abra uma nova garrafa; carregue uma panela cheia; descascar frutas e legumes; levantar objetos grandes e pesados; torcer roupas / esponjas ou panos molhados. Esta subescala funcional avalia de 9 a 45, sendo 9 "nenhuma dificuldade" e 45 "extrema dificuldade"
Alteração da função manual basal em 4 semanas.
Versão Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: Mudança de função manual de 4 semanas em 12 semanas.
Para avaliar o acometimento das mãos nas doenças reumáticas, com boa capacidade discriminatória Será utilizada a subescala de avaliação da capacidade funcional, que fornece dados específicos sobre a capacidade do sujeito de abrir/fechar torneiras de água; gire as maçanetas / maçanetas das portas; abotoar; jóias de fecho/desabotoamento; abra uma nova garrafa; carregue uma panela cheia; descascar frutas e legumes; levantar objetos grandes e pesados; torcer roupas / esponjas ou panos molhados. Esta subescala funcional avalia de 9 a 45, sendo 9 "nenhuma dificuldade" e 45 "extrema dificuldade"
Mudança de função manual de 4 semanas em 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de posição articular (JPS)
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
A propriocepção usando o senso de posição articular ativa (JPS) tem sido utilizada em estudos para estabelecer uma correlação entre a intervenção terapêutica e a propriocepção. A posição alvo de abdução CMC de 30 graus será selecionada. O ângulo articular será medido usando um goniômetro padrão de plástico transparente.
linha de base-4 e 12 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas

O desempenho ocupacional do paciente será medido com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM).

O COPM permite que os sujeitos identifiquem objetivos para a terapia da mão e se envolvam em um processo terapêutico específico do sujeito. Foi estabelecido que o COPM tem boa validade convergente e capacidade de resposta para avaliar a relação entre a autopercepção do paciente e a satisfação de pacientes com OA de polegar CMC.

linha de base-4 e 12 semanas
Sentido de Força
Prazo: linha de base-4 e 12 semanas
A força de sensação do paciente será medida com o Sensor de Força.
linha de base-4 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do polegar

Ensaios clínicos em Exercícios proprioceptivos do polegar.

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