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Le rôle de l'entraînement proprioceptif dans la récupération fonctionnelle d'un patient atteint d'arthrose de la base du pouce

14 septembre 2021 mis à jour par: Alejandra Tuljak, Clinica Universitaria Reina Fabiola, Universidad Catolica de Cordoba

Le rôle de l'entraînement proprioceptif dans la récupération fonctionnelle d'un patient atteint d'arthrose de la base du pouce. Une étude expérimentale multicentrique

Les maladies qui ont des implications pour le pouce ont un impact sur sa fonction et, par conséquent, sur les performances professionnelles des personnes. La dégénérescence du pouce de l'articulation carpométacarpienne (CMC) se traduit par l'arthrose (OA). La congruence articulaire, l'intégrité ligamentaire et la compression des surfaces articulaires causées par la contraction musculaire ont toujours été considérées comme les trois piliers de base de la stabilité du carpe. Depuis quelques années, un nouveau facteur a été proposé pour expliquer les mécanismes de stabilisation carpienne : la proprioception. Le complexe ligamentaire dorsal est la structure la plus concentrée en mécanorécepteurs, en particulier les corpuscules de Ruffini. Cette étude vise à détecter l'effet de l'entraînement proprioceptif sur la récupération fonctionnelle des personnes atteintes d'arthrose CMC dans les traitements conservateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'articulation carpométacarpienne (CMC) du pouce présente une relation paradoxale entre mobilité et stabilité qui lui confère une grande complexité mécanique, et elle est continuellement soumise à de grands efforts et à des mouvements répétitifs lors de son utilisation qui conduisent à des changements dégénératifs chez les individus sensibles. La dégénérescence de l'articulation CMC du pouce entraîne l'arthrose (OA).

La congruence articulaire, l'intégrité ligamentaire et la compression des surfaces articulaires causées par la contraction musculaire ont toujours été considérées comme les trois piliers de base de la stabilité carpienne. Depuis quelques années, un nouveau facteur a été proposé pour expliquer les mécanismes de stabilisation carpienne : la proprioception. Tous les afférents provenant des mécanorécepteurs du pouce constituent la proprioception du pouce. Le complexe ligamentaire dorsal est la structure la plus concentrée en mécanorécepteurs, en particulier les corpuscules de Ruffini.

Classiquement, dans les traitements conservateurs, le positionnement de l'orthèse est primordial. Cette étude vise à détecter l'effet de l'entraînement proprioceptif sur la récupération fonctionnelle des personnes atteintes d'arthrose CMC, à partir de la comparaison d'un protocole de traitement orthétique conservateur classique versus un protocole de traitement orthétique conservateur incluant des exercices d'entraînement proprioceptif.

Un essai clinique randomisé est proposé dans le cadre d'une étude multicentrique impliquant la Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentine et le Centro Tecan. Clinique de la Mano, Espagne. Les patients seront randomisés dans un groupe témoin qui recevra un traitement par orthèse ; et un groupe expérimental qui recevra également un programme d'exercices proprioceptifs à domicile. La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique ; la capacité fonctionnelle avec la sous-échelle fonctionnelle Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version; rendement de la productivité au travail avec la mesure canadienne du rendement au travail; et la proprioception avec le Joint Position Sense Test. Suivi : à 30 jours et à 90 jours. 50 patients participeront.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alejandra Tuljak
      • Málaga, Espagne, 29002
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro TECAN Clinica de la Mano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes d'arthrose carpo-métacarpienne du pouce qui nécessitent un traitement conservateur.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'arthrose de l'articulation CMC du pouce de grade I, II ou III dans leur main dominante selon le stade de classification Eaton
  • Évaluation de la douleur de 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pendant les activités de la vie quotidienne (AVQ) au moment de l'évaluation initiale de la thérapie.
  • La capacité de lire et de comprendre les fiches d'information et les exercices destinés aux patients.
  • Une capacité minimale d'abduction du pouce de 40º.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies antérieures de la main et du poignet, troubles neurologiques, diagnostic d'arthrose incluant le poignet, polyarthrite rhumatoïde, ou toute implication de nature ostéomyoarticulaire de la main et/ou du poignet autre que l'arthrose CMC.
  • A reçu un traitement spécifique pour la douleur de la main ou du pouce dans le même membre au cours des 6 derniers mois, y compris une injection intra-articulaire au poignet, aux doigts ou au pouce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Comparateur actif : groupe de contrôle
Orthèse du pouce de nuit et de jour pendant 3 à 4 heures pendant les activités de la vie quotidienne incluant l'articulation métacarpophalangienne du pouce (MCP) pendant trois mois. En plus d'un programme d'exercices à domicile classique.
Expérimental : groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une orthèse du pouce la nuit et une utilisation diurne pendant 3 à 4 heures pendant les activités de la vie quotidienne qui incluaient le pouce MCP pendant trois mois. En plus d'un programme d'exercices à domicile classique et d'un programme d'exercices proprioceptifs à domicile divisé en trois phases.
Exercices de reconnaissance de la position du pouce et du sens de la force du pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 4 semaines.
L'échelle visuelle analogique s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisée à des fins cliniques et de recherche. Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité. L'ancre de gauche indique le score « aucune douleur » 0 et l'ancre de droite indique le score « pire douleur possible » 10 ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
Changement par rapport à la douleur de base à 4 semaines.
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement de douleur de 4 semaines à 12 semaines.
L'échelle visuelle analogique s'est avérée être un instrument fiable et valide pour l'évaluation de la douleur qui est fréquemment utilisée à des fins cliniques et de recherche. Il se compose d'une ligne de 10 cm ancrée à chaque extrémité. L'ancre de gauche indique le score « aucune douleur » 0 et l'ancre de droite indique le score « pire douleur possible » 10 ; les patients ont marqué une ligne pour représenter leur niveau de douleur.
Changement de douleur de 4 semaines à 12 semaines.
Version australienne canadienne de l'arthrose de la main (AUSCAN)
Délai: Changement par rapport à la fonction de base de la main à 4 semaines.
Pour évaluer l'affection des mains dans les maladies rhumatismales, avec une bonne capacité discriminatoire La sous-échelle d'évaluation de la capacité fonctionnelle sera utilisée, qui fournit des données spécifiques sur la capacité du sujet à ouvrir / fermer les robinets d'eau ; tourner les poignées/boutons de porte ; boutonner; attacher/déboutonner les bijoux ; ouvrir une nouvelle bouteille ; chargez un pot plein; éplucher les fruits et légumes; soulever des objets volumineux et lourds ; essorez les vêtements / éponges ou chiffons mouillés. Cette sous-échelle fonctionnelle évalue de 9 à 45, 9 étant "aucune difficulté" et 45 "difficulté extrême"
Changement par rapport à la fonction de base de la main à 4 semaines.
Version australienne canadienne de l'arthrose de la main (AUSCAN)
Délai: Passer de 4 semaines de fonction manuelle à 12 semaines.
Pour évaluer l'affection des mains dans les maladies rhumatismales, avec une bonne capacité discriminatoire La sous-échelle d'évaluation de la capacité fonctionnelle sera utilisée, qui fournit des données spécifiques sur la capacité du sujet à ouvrir / fermer les robinets d'eau ; tourner les poignées/boutons de porte ; boutonner; attacher/déboutonner les bijoux ; ouvrir une nouvelle bouteille ; chargez un pot plein; éplucher les fruits et légumes; soulever des objets volumineux et lourds ; essorez les vêtements / éponges ou chiffons mouillés. Cette sous-échelle fonctionnelle évalue de 9 à 45, 9 étant "aucune difficulté" et 45 "difficulté extrême"
Passer de 4 semaines de fonction manuelle à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de position articulaire (JPS)
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
La proprioception utilisant le sens actif de la position des articulations (JPS) a été utilisée dans des études pour établir une corrélation entre l'intervention thérapeutique et la proprioception. La position cible de l'abduction CMC à 30 degrés sera sélectionnée. L'angle du joint sera mesuré à l'aide d'un goniomètre standard en plastique transparent.
ligne de base-4 et 12 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines

Le rendement occupationnel du patient sera mesuré à l'aide du Canadian Occupational Performance Measure (COPM).

Le COPM permet aux sujets d'identifier des objectifs pour la thérapie de la main et de s'engager dans un processus thérapeutique spécifique au sujet. Il a été établi que le COPM a une bonne validité convergente et une bonne réactivité pour évaluer la relation entre l'auto-perception du patient et la satisfaction des patients atteints d'arthrose du pouce CMC.

ligne de base-4 et 12 semaines
Sens de la force
Délai: ligne de base-4 et 12 semaines
La force de sensation du patient sera mesurée avec le Force Sense.
ligne de base-4 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2021

Première publication (Réel)

19 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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