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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892589
엄지 기저부 골관절염 환자의 기능 회복에 있어 고유수용성 훈련의 역할
엄지 기저부 골관절염 환자의 기능 회복에 있어 고유수용성 훈련의 역할. 다기관 실험 연구
연구 개요
상세 설명
엄지손가락의 수근중수관절(CMC)은 높은 기계적 복잡성을 부여하는 이동성과 안정성 사이의 역설적인 관계를 제시하며, 사용 중에 지속적으로 많은 노력과 반복적인 움직임에 노출되어 민감한 개인의 퇴행성 변화를 초래합니다. 엄지 CMC 결합 변성은 골관절염(OA)을 초래합니다.
근육 수축으로 인한 관절 일치, 인대 완전성 및 관절 표면의 압축은 역사적으로 손목 안정성의 세 가지 기본 기둥으로 간주되었습니다. 최근 몇 년 동안 손목 안정화 메커니즘을 설명하기 위해 새로운 요소인 고유 감각이 제안되었습니다. 엄지 기계 수용기에서 발생하는 모든 구심성은 엄지 고유 감각을 구성합니다. 등쪽 인대 복합체는 기계적 수용기, 특히 Ruffini 소체의 농도가 가장 높은 구조입니다.
전통적으로 보존적 치료에서는 보조기의 위치가 가장 중요합니다. 본 연구는 고전적인 보존적 교정 치료 프로토콜과 고유수용성 훈련을 위한 운동을 포함하는 보존적 교정 치료 프로토콜의 비교로부터 CMC 골관절염 환자의 기능 회복에 대한 고유수용성 훈련의 효과를 검출하는 것을 목표로 합니다.
아르헨티나의 Clínica Universitaria Reina Fabiola와 Centro Tecan이 관련된 다기관 연구 내에서 무작위 임상 시험이 제안되었습니다. 스페인 클리니카 데 라 마노 환자는 보조기 치료를 받을 대조군으로 무작위 배정됩니다. 가정 고유수용성 운동 프로그램도 받을 실험군. 통증은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale의 기능적 능력; 캐나다 직업 성과 측정을 통한 직업 생산성 성과; 관절 위치 감지 테스트를 통한 고유 감각. 후속 조치: 30일 및 90일. 50명의 환자가 참여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alejandra Tuljak
- 전화번호: +54 3513437954
- 이메일: aletuljak@hotmail.com
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro TECAN Clinica de la Mano
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
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연락하다:
- Alejandra Tuljak
- 전화번호: +543513437954
- 이메일: aletuljak@hotmail.com
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수석 연구원:
- Alejandra Tuljak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Eaton 분류 단계에 따라 주로 사용하는 손의 등급 I, II 또는 III 엄지 CMC 관절 OA 진단
- 치료 초기 평가 시 일상 생활 활동(ADL) 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 4/10의 통증 등급.
- 환자 정보 시트 및 운동을 읽고 이해하는 능력.
- 40º의 최소 엄지 외전 용량.
제외 기준:
- 이전의 손 및 손목 수술, 신경학적 장애, 손목을 포함하는 OA 진단, 류마티스성 관절염, 또는 CMC OA 이외의 손 및/또는 손목의 골관절 특성의 암시.
- 손목, 손가락 또는 엄지에 대한 관절 내 관절 주사를 포함하여 지난 6개월 동안 같은 사지에서 손 또는 엄지손가락 통증에 대한 특정 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
3개월 동안 엄지 중수지절 관절(MCP)을 포함하는 일상 생활 활동 중 밤낮으로 3~4시간 동안 엄지 보조기.
고전적인 가정 운동 프로그램 외에도.
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실험적: 실험적 그룹
실험군은 3개월 동안 엄지 MCP를 포함하는 일상생활 활동 중 밤낮으로 3~4시간 동안 엄지 보조기를 착용하게 된다.
고전적인 가정 운동 프로그램과 고유 수용성 가정 운동 프로그램 외에도 세 단계로 나뉩니다.
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엄지 위치와 엄지 힘 감각을 인지하는 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주에 베이스라인 통증에서 변화.
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Visual Analogue Scale은 임상 및 연구 목적으로 자주 사용되는 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.
왼쪽 앵커는 '통증 없음' 점수를 0으로 읽고 오른쪽 앵커는 '가능한 최악의 통증' 점수를 10으로 읽습니다. 환자들은 통증 수준을 나타내는 선을 표시했습니다.
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4주에 베이스라인 통증에서 변화.
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4주 통증에서 12주에 변화.
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Visual Analogue Scale은 임상 및 연구 목적으로 자주 사용되는 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성됩니다.
왼쪽 앵커는 '통증 없음' 점수를 0으로 읽고 오른쪽 앵커는 '가능한 최악의 통증' 점수를 10으로 읽습니다. 환자들은 통증 수준을 나타내는 선을 표시했습니다.
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4주 통증에서 12주에 변화.
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호주 캐나다 골관절염 손 인덱스 버전(AUSCAN)
기간: 4주에 기준선 손 기능에서 변화.
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류마티스 질환에서 손의 애정을 평가하기 위해 우수한 식별 능력으로 기능적 능력 평가 하위 척도를 사용하여 수도꼭지를 열고 닫는 피험자의 능력에 대한 특정 데이터를 제공합니다. 문 손잡이 / 손잡이를 돌리십시오. 버튼 업; 보석 고정 / 풀기; 새 병을 여십시오. 냄비를 가득 채우십시오. 과일과 채소를 껍질을 벗기십시오. 크고 무거운 물건을 들어 올리십시오. 젖은 옷/스펀지 또는 헝겊을 짜십시오.
이 기능적 하위 척도는 9에서 45까지 평가되며 9는 "어려움 없음"이고 45는 "매우 어려움"입니다.
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4주에 기준선 손 기능에서 변화.
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호주 캐나다 골관절염 손 인덱스 버전(AUSCAN)
기간: 4주에서 12주에 손 기능을 변경합니다.
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류마티스 질환에서 손의 애정을 평가하기 위해 우수한 식별 능력으로 기능적 능력 평가 하위 척도를 사용하여 수도꼭지를 열고 닫는 피험자의 능력에 대한 특정 데이터를 제공합니다. 문 손잡이 / 손잡이를 돌리십시오. 버튼 업; 보석 고정 / 풀기; 새 병을 여십시오. 냄비를 가득 채우십시오. 과일과 채소를 껍질을 벗기십시오. 크고 무거운 물건을 들어 올리십시오. 젖은 옷/스펀지 또는 헝겊을 짜십시오.
이 기능적 하위 척도는 9에서 45까지 평가되며 9는 "어려움 없음"이고 45는 "매우 어려움"입니다.
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4주에서 12주에 손 기능을 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절위치감지(JPS)
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
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활성 관절 위치 감각(JPS)을 사용하는 고유 감각은 치료 중재와 고유 감각 사이의 상관 관계를 확립하기 위한 연구에서 활용되었습니다.
30도 CMC 외전의 목표 위치가 선택됩니다.
관절 각도는 표준 투명 플라스틱 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인 - 4주 및 12주
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
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환자의 직업 수행 능력은 캐나다 직업 수행 측정(COPM)으로 측정됩니다. COPM을 통해 대상자는 손 치료의 목표를 식별하고 대상별 치료 과정에 참여할 수 있습니다. COPM은 CMC 엄지 OA 환자에 대한 환자 자기 인식과 만족도 사이의 관계를 평가하기 위해 우수한 수렴 타당도 및 반응성을 갖는 것으로 확립되었습니다. |
베이스라인 - 4주 및 12주
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포스 센스
기간: 베이스라인 - 4주 및 12주
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Force Sense로 환자의 감각 힘을 측정합니다.
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베이스라인 - 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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