Proprioseptiivisen koulutuksen rooli peukalon pohjan nivelrikkopotilaan toiminnallisessa palautumisessa
Proprioseptiivisen koulutuksen rooli peukalonpohjan nivelrikkopotilaan toiminnallisessa palautumisessa. Monikeskuskokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peukalon karpometakarpaalinen nivel (CMC) edustaa paradoksaalista suhdetta liikkuvuuden ja vakauden välillä, mikä antaa sille suuren mekaanisen monimutkaisuuden, ja siihen kohdistuu käytön aikana jatkuvasti suuria ponnisteluja ja toistuvia liikkeitä, jotka johtavat degeneratiivisiin muutoksiin herkissä yksilöissä. Peukalon CMC-liitoksen rappeutuminen johtaa nivelrikkoon (OA).
Nivelten kongruenssia, nivelsiteiden eheyttä ja lihasten supistumisen aiheuttamaa nivelpintojen puristusta on historiallisesti pidetty rannerenkaan vakauden kolmena peruspilarina. Viime vuosina on ehdotettu uutta tekijää ranteen stabilointimekanismien selittämiseksi: proprioseptio. Kaikki peukalon mekanoreseptoreista peräisin olevat afferentit muodostavat peukalon proprioseption. Selän ligamenttikompleksi on rakenne, jossa on eniten mekanoreseptoreita, erityisesti Ruffinin verisoluja.
Perinteisesti konservatiivisissa hoidoissa ortopedinen asemointi on ensiarvoisen tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita proprioseptiivisen harjoittelun vaikutus CMC-nivelrikkoa sairastavien ihmisten toiminnalliseen palautumiseen vertaamalla klassista konservatiivista ortoosihoitoprotokollaa konservatiiviseen ortoosihoitoon, joka sisältää proprioseptiivisen harjoittelun harjoituksia.
Satunnaistettua kliinistä tutkimusta ehdotetaan monikeskustutkimuksessa, johon osallistuvat Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentiina ja Centro Tecan. Clínica de la Mano, Espanja. Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, joka saa ortoosihoitoa; ja koeryhmä, joka saa myös proprioseptiivisen kotiharjoitusohjelman. Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla; toimintakyky Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Ammatillisen tuottavuuden suorituskyky Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla; ja proprioseptio Joint Position Sense Test -testillä. Seuranta: 30 päivän kuluttua ja 90 päivän kuluttua. 50 potilasta osallistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandra Tuljak
- Puhelinnumero: +54 3513437954
- Sähköposti: aletuljak@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Tuljak
- Puhelinnumero: +543513437954
- Sähköposti: aletuljak@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Espanja, 29002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I-, II- tai III-luokan peukalon CMC-nivelen OA-diagnoosi hallitsevassa kädessä Eaton-luokitusvaiheen mukaan
- Kipuluokitus 4/10 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla päivittäisen elämän (ADL:t) aikana hoidon alkuarvioinnin aikaan.
- Kyky lukea ja ymmärtää potilastietolomakkeet ja harjoitukset.
- Vähintään 40º peukalon sieppauskyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat käsi- ja ranteenleikkaukset, neurologiset sairaudet, OA:n diagnoosi, joka sisältää ranteen, nivelreuma tai mikä tahansa muu käsien ja/tai ranteen osteomyoartikulaarisen luonteen seuraus kuin CMC OA.
- Oli saanut erityishoitoa saman raajan käsi- tai peukalokipuun viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien nivelensisäinen injektio ranteeseen, sormiin tai peukaloon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen vertailuryhmä: Kontrolliryhmä
Peukalon ortoosi yöllä ja päivällä 3-4 tunnin ajan päivittäisen elämän toiminnan aikana, joka sisälsi peukalon metacarpophalangeal-nivelen (MCP) kolmen kuukauden ajan.
Klassisen kotitreeniohjelman lisäksi.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa peukalon ortoosia yöllä ja päivällä 3-4 tunnin ajan päivittäisen elämän toiminnan aikana, joka sisälsi peukalon MCP:n kolmen kuukauden ajan.
Klassisen kotiharjoitusohjelman ja kolmeen vaiheeseen jaetun proprioseptiivisen kotiharjoitusohjelman lisäksi.
|
Harjoitukset peukalon asennon ja peukalon voiman tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla.
|
Visual Analogue Scale on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin.
Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin.
Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" pistemäärä 0 ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu" pistemäärä 10; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon kivusta 12 viikon kohdalla.
|
Visual Analogue Scale on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin.
Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin.
Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" pistemäärä 0 ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu" pistemäärä 10; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
|
Muutos 4 viikon kivusta 12 viikon kohdalla.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index -versio (AUSCAN)
Aikaikkuna: Muutos käden perustoiminnasta 4 viikon kohdalla.
|
Käsien vaikutuksen arvioimiseen reumaattisissa sairauksissa, hyvällä erottelukyvyllä Käytetään toimintakyvyn arvioinnin alaasteikkoa, joka antaa tarkat tiedot tutkittavan kyvystä avata/sulkea vesihanat; käännä ovenkahvoja / nuppeja; napit ylös; korujen kiinnitys / avaus; avaa uusi pullo; lataa täysi potti; Kuori hedelmät ja vihannekset; nosta suuria ja raskaita esineitä; väännä ulos märät vaatteet/sienet tai rievut.
Tämä toiminnallinen alaasteikko arvioi arvot 9–45, jolloin 9 on "ei vaikeuksia" ja 45 "erittäin vaikeus".
|
Muutos käden perustoiminnasta 4 viikon kohdalla.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index -versio (AUSCAN)
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon käsitoiminnosta 12 viikon kohdalla.
|
Käsien vaikutuksen arvioimiseen reumaattisissa sairauksissa, hyvällä erottelukyvyllä Käytetään toimintakyvyn arvioinnin alaasteikkoa, joka antaa tarkat tiedot tutkittavan kyvystä avata/sulkea vesihanat; käännä ovenkahvoja / nuppeja; napit ylös; korujen kiinnitys / avaus; avaa uusi pullo; lataa täysi potti; Kuori hedelmät ja vihannekset; nosta suuria ja raskaita esineitä; väännä ulos märät vaatteet/sienet tai rievut.
Tämä toiminnallinen alaasteikko arvioi arvot 9–45, jolloin 9 on "ei vaikeuksia" ja 45 "erittäin vaikeus".
|
Muutos 4 viikon käsitoiminnosta 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
Aktiivista nivelasentoa (JPS) hyödyntävää proprioseptiota on hyödynnetty tutkimuksissa terapian ja proprioseption välisen korrelaation selvittämiseksi.
30 asteen CMC-sieppauksen kohdesijainti valitaan.
Liitoskulma mitataan tavallisella kirkkaalla muovisella goniometrillä.
|
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla. COPM:n avulla tutkittavat voivat tunnistaa käsihoidon tavoitteet ja osallistua aihekohtaiseen hoitoprosessiin. On osoitettu, että COPM:llä on hyvä konvergentti validiteetti ja vaste potilaan itsenäkemyksen ja tyytyväisyyden välisen suhteen arvioimiseksi potilailla, joilla on CMC-peukalo-OA. |
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
|
Force Sense
Aikaikkuna: lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
Potilaan aistivoima mitataan Force Sense -laitteella.
|
lähtötaso - 4 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiiviset peukalon harjoitukset.
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat