Rola treningu proprioceptywnego w rehabilitacji funkcjonalnej pacjenta z chorobą zwyrodnieniową podstawy kciuka
Rola treningu proprioceptywnego w rehabilitacji funkcjonalnej pacjenta z chorobą zwyrodnieniową podstawy kciuka. Wieloośrodkowe badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Staw nadgarstkowo-śródręczny (CMC) kciuka wykazuje paradoksalny związek między mobilnością a stabilnością, co nadaje mu dużą złożoność mechaniczną i jest stale poddawany dużym wysiłkom i powtarzalnym ruchom podczas użytkowania, co prowadzi do zmian zwyrodnieniowych u podatnych osób. Zwyrodnienie stawu CMC kciuka prowadzi do choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
Zbieżność stawów, integralność więzadeł i kompresja powierzchni stawowych spowodowana skurczem mięśni były historycznie uważane za trzy podstawowe filary stabilności nadgarstka. W ostatnich latach zaproponowano nowy czynnik wyjaśniający mechanizmy stabilizacji nadgarstka: propriocepcję. Wszystkie aferenty pochodzące z mechanoreceptorów kciuka stanowią propriocepcję kciuka. Zespół więzadła grzbietowego jest strukturą o największej koncentracji mechanoreceptorów, zwłaszcza ciałek Ruffiniego.
Klasycznie, w leczeniu zachowawczym, najważniejsze jest ułożenie ortezy. To badanie ma na celu wykrycie wpływu treningu proprioceptywnego na powrót do sprawności funkcjonalnej osób z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC, na podstawie porównania klasycznego zachowawczego protokołu leczenia ortotycznego z konserwatywnym protokołem leczenia ortotycznego, w tym ćwiczeń do treningu proprioceptywnego.
Proponuje się randomizowane badanie kliniczne w ramach wieloośrodkowego badania z udziałem Clínica Universitaria Reina Fabiola w Argentynie i Centro Tecan. Clínica de la Mano, Hiszpania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która otrzyma leczenie ortezą; oraz grupa eksperymentalna, która otrzyma również domowy program ćwiczeń proprioceptywnych. Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej; wydolność funkcjonalna z podskalą funkcjonalną w wersji indeksu rąk australijskiej kanadyjskiej choroby zwyrodnieniowej stawów; wydajność zawodowa z kanadyjską miarą wydajności zawodowej; i propriocepcji za pomocą testu czucia pozycji w stawie. Kontynuacja: po 30 dniach i po 90 dniach. Weźmie w nich udział 50 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandra Tuljak
- Numer telefonu: +54 3513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Kontakt:
- Alejandra Tuljak
- Numer telefonu: +543513437954
- E-mail: aletuljak@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu CMC kciuka stopnia I, II lub III w ręce dominującej według klasyfikacji Eaton
- Ocena bólu 4/10 w Visual Analogue Scale (VAS) podczas wykonywania codziennych czynności (ADL) w momencie wstępnej oceny terapii.
- Umiejętność czytania i rozumienia kart informacyjnych pacjenta i ćwiczeń.
- Minimalna zdolność odwodzenia kciuka 40º.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte operacje ręki i nadgarstka, zaburzenia neurologiczne, rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej obejmującej nadgarstek, reumatoidalne zapalenie stawów lub jakiekolwiek implikacje natury kostno-mięśniowej ręki i/lub nadgarstka inne niż CMC OA.
- Otrzymał specyficzne leczenie bólu dłoni lub kciuka w tej samej kończynie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym dostawowe zastrzyki w nadgarstek, palce lub kciuk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Orteza kciuka w dzień iw nocy przez 3 do 4 godzin podczas codziennych czynności obejmujących staw śródręczno-paliczkowy (MCP) kciuka przez trzy miesiące.
Oprócz klasycznego programu ćwiczeń w domu.
|
|
|
Eksperymentalna: grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma ortezę kciuka w nocy iw ciągu dnia przez 3 do 4 godzin podczas codziennych czynności, które obejmowały MCP kciuka przez trzy miesiące.
Oprócz klasycznego programu ćwiczeń domowych oraz programu ćwiczeń proprioceptywnych w domu podzielony na trzy fazy.
|
Ćwiczenia rozpoznawania pozycji kciuka i poczucia siły kciuka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 4 tygodniach.
|
Wykazano, że wizualna skala analogowa jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny bólu, często używanym do celów klinicznych i badawczych.
Składa się z 10-centymetrowej linki zakotwiczonej na każdym końcu.
Lewa kotwica oznacza „brak bólu” 0, a prawa kotwica „najgorszy możliwy ból” 10 punktów; pacjenci zaznaczyli linię reprezentującą ich poziom bólu.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 4 tygodniach.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni bólu na 12 tygodni.
|
Wykazano, że wizualna skala analogowa jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny bólu, często używanym do celów klinicznych i badawczych.
Składa się z 10-centymetrowej linki zakotwiczonej na każdym końcu.
Lewa kotwica oznacza „brak bólu” 0, a prawa kotwica „najgorszy możliwy ból” 10 punktów; pacjenci zaznaczyli linię reprezentującą ich poziom bólu.
|
Zmiana z 4 tygodni bólu na 12 tygodni.
|
|
Australijsko-kanadyjska wersja indeksu ręki z chorobą zwyrodnieniową stawów (AUSCAN)
Ramy czasowe: Zmiana funkcji ręki w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
Do oceny stanu dłoni w chorobach reumatycznych, z dobrą zdolnością dyskryminacyjną, wykorzystana zostanie podskala oceny wydolności funkcjonalnej, która dostarcza konkretnych danych na temat zdolności osoby badanej do otwierania/zamykania kranów; obróć klamki / gałki drzwi; zapinanie; zapinanie / rozpinanie biżuterii; otwórz nową butelkę; załaduj pełny garnek; obrać owoce i warzywa; podnosić duże i ciężkie przedmioty; wyżymać mokre ubrania / gąbki lub szmaty.
Ta funkcjonalna podskala ocenia od 9 do 45, gdzie 9 oznacza „brak trudności”, a 45 „ekstremalne trudności”
|
Zmiana funkcji ręki w stosunku do linii podstawowej po 4 tygodniach.
|
|
Australijsko-kanadyjska wersja indeksu ręki z chorobą zwyrodnieniową stawów (AUSCAN)
Ramy czasowe: Zmiana funkcji ręki z 4 tygodni na 12 tygodni.
|
Do oceny stanu dłoni w chorobach reumatycznych, z dobrą zdolnością dyskryminacyjną, wykorzystana zostanie podskala oceny wydolności funkcjonalnej, która dostarcza konkretnych danych na temat zdolności osoby badanej do otwierania/zamykania kranów; obróć klamki / gałki drzwi; zapinanie; zapinanie / rozpinanie biżuterii; otwórz nową butelkę; załaduj pełny garnek; obrać owoce i warzywa; podnosić duże i ciężkie przedmioty; wyżymać mokre ubrania / gąbki lub szmaty.
Ta funkcjonalna podskala ocenia od 9 do 45, gdzie 9 oznacza „brak trudności”, a 45 „ekstremalne trudności”
|
Zmiana funkcji ręki z 4 tygodni na 12 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólna pozycja Sense (JPS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
W badaniach wykorzystano propriocepcję z wykorzystaniem aktywnego zmysłu pozycji stawu (JPS) w celu ustalenia korelacji między interwencją terapeutyczną a propriocepcją.
Wybrana zostanie docelowa pozycja odwodzenia CMC pod kątem 30 stopni.
Kąt stawu będzie mierzony za pomocą standardowego goniometru z przezroczystego tworzywa sztucznego.
|
linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
Wydajność zawodowa pacjenta będzie mierzona za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM). COPM umożliwia pacjentom określenie celów terapii ręki i zaangażowanie się w proces terapeutyczny specyficzny dla podmiotu. Ustalono, że COPM ma dobrą zbieżną trafność i responsywność do oceny związku między samooceną pacjenta a satysfakcją pacjentów z CMC OA kciuka. |
linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
|
Wyczucie siły
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
Siła czucia pacjenta zostanie zmierzona za pomocą funkcji Force Sense.
|
linia wyjściowa - 4 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .