Rollen til proprioseptiv trening i funksjonell restitusjon av pasienter med tommelbase artrose
Rollen til proprioseptiv trening i funksjonell utvinning av pasient med tommelbase artrose. En multisenter eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det carpometacarpale leddet (CMC) i tommelen presenterer et paradoksalt forhold mellom mobilitet og stabilitet som gir det en høy mekanisk kompleksitet, og det blir kontinuerlig utsatt for store anstrengelser og repeterende bevegelser under bruken som fører til degenerative endringer hos mottakelige individer. Tommelen CMC slutte degenerasjon resulterer i slitasjegikt (OA).
Leddkongruens, ligamentintegritet og kompresjon av leddflatene forårsaket av muskelkontraksjon har historisk sett vært ansett som de tre grunnleggende pilarene for karpalstabilitet. De siste årene har en ny faktor blitt foreslått for å forklare karpalstabiliseringsmekanismer: propriosepsjon. Alle afferenter som stammer fra tommelmekanoreseptorene utgjør tommelpropriosepsjon. Det dorsale ligamentkomplekset er strukturen med høyest konsentrasjon av mekanoreseptorer, spesielt Ruffinis blodlegemer.
Klassisk, i konservative behandlinger, er ortotisk posisjonering avgjørende. Denne studien tar sikte på å oppdage effekten av proprioseptiv trening på funksjonell restitusjon av personer med CMC artrose, fra sammenligning av en klassisk konservativ ortotiske behandlingsprotokoll kontra en konservativ ortotisk behandlingsprotokoll inkludert øvelser for proprioseptiv trening.
En randomisert klinisk studie er foreslått innenfor en multisenterstudie som involverer Clínica Universitaria Reina Fabiola, Argentina og Centro Tecan. Clínica de la Mano, Spania. Pasientene vil bli randomisert til en kontrollgruppe som skal få ortosebehandling; og en eksperimentell gruppe som også vil få et proprioseptivt treningsprogram hjemme. Smerte vil bli evaluert med Visual Analog Scale; funksjonell kapasitet med Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index Version Functional Subscale; Yrkesproduktivitet med det kanadiske mål for yrkesytelse; og propriosepsjon med Joint Position Sense Test. Oppfølging: ved 30 dager og ved 90 dager. 50 pasienter vil delta.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alejandra Tuljak
- Telefonnummer: +54 3513437954
- E-post: aletuljak@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
-
Ta kontakt med:
- Alejandra Tuljak
- Telefonnummer: +543513437954
- E-post: aletuljak@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Alejandra Tuljak
-
-
-
-
-
Málaga, Spania, 29002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro TECAN Clinica de la Mano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av grad I, II eller III tommel CMC ledd OA i deres dominerende hånd i henhold til Eaton Classification Stage
- Smertevurdering på 4/10 på Visual Analogue Scale (VAS) under daglige aktiviteter (ADL) på tidspunktet for den første terapiens vurdering.
- Evnen til å lese og forstå pasientinformasjonsarkene og øvelsene.
- En minste abduksjonskapasitet for tommelen på 40º.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hånd- og håndleddsoperasjoner, nevrologiske lidelser, diagnose av OA som inkluderer håndleddet, revmatoid artritt eller enhver implikasjon av osteomyoartikulær natur i hånden og/eller håndleddet annet enn CMC OA.
- Hadde fått spesifikk behandling for hånd- eller tommelsmerter i samme lem i løpet av de siste 6 månedene, inkludert en intraartikulær leddinjeksjon i håndledd, fingre eller tommel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tommelortose om natten og dag i 3 til 4 timer under Activities of Daily Living som inkluderte tommel metacarpophalangeal joint (MCP) i tre måneder.
I tillegg til et klassisk hjemmetreningsprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta tommelortose om natten og på dagtid i 3 til 4 timer under Activities of Daily Living som inkluderte tommel-MCP i tre måneder.
I tillegg til et klassisk hjemmetreningsprogram og et proprioseptivt hjemmetreningsprogram delt i tre faser.
|
Øvelser for gjenkjenning av tommelposisjon og tommelkraftsans.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 4 uker.
|
Visual Analogue Scale har vist seg å være et pålitelig og gyldig instrument for smertevurdering som brukes ofte til kliniske og forskningsformål.
Den består av en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre ankeret viser 'ingen smerte'-score 0 og det høyre ankeret viser 'verst mulig smerte'-score 10; pasientene markerte en linje for å representere smertenivået.
|
Endring fra baseline smerte ved 4 uker.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra 4 ukers smerte ved 12 uker.
|
Visual Analogue Scale har vist seg å være et pålitelig og gyldig instrument for smertevurdering som brukes ofte til kliniske og forskningsformål.
Den består av en 10 cm line forankret i hver ende.
Det venstre ankeret viser 'ingen smerte'-score 0 og det høyre ankeret viser 'verst mulig smerte'-score 10; pasientene markerte en linje for å representere smertenivået.
|
Skift fra 4 ukers smerte ved 12 uker.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index-versjon (AUSCAN)
Tidsramme: Endring fra baseline håndfunksjon ved 4 uker.
|
For å vurdere affeksjon av hender ved revmatiske sykdommer, med god diskriminerende kapasitet Det vil bli benyttet underskalaen funksjonell kapasitetsvurdering, som gir spesifikke data om forsøkspersonens evne til å åpne/stenge vannkraner; vri dørhåndtakene / knottene; knapping opp; festing / oppknapping av smykker; åpne en ny flaske; fyll en full pott; skrell frukt og grønnsaker; løft store og tunge gjenstander; vri ut våte klær / svamper eller filler.
Denne funksjonelle underskalaen evaluerer fra 9 til 45, hvor 9 er "ingen vanskelighetsgrad" og 45 "ekstrem vanskelighetsgrad"
|
Endring fra baseline håndfunksjon ved 4 uker.
|
|
Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index-versjon (AUSCAN)
Tidsramme: Bytt fra 4 ukers håndfunksjon ved 12 uker.
|
For å vurdere affeksjon av hender ved revmatiske sykdommer, med god diskriminerende kapasitet Det vil bli benyttet underskalaen funksjonell kapasitetsvurdering, som gir spesifikke data om forsøkspersonens evne til å åpne/stenge vannkraner; vri dørhåndtakene / knottene; knapping opp; festing / oppknapping av smykker; åpne en ny flaske; fyll en full pott; skrell frukt og grønnsaker; løft store og tunge gjenstander; vri ut våte klær / svamper eller filler.
Denne funksjonelle underskalaen evaluerer fra 9 til 45, hvor 9 er "ingen vanskelighetsgrad" og 45 "ekstrem vanskelighetsgrad"
|
Bytt fra 4 ukers håndfunksjon ved 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Tidsramme: baseline-4 og 12 uker
|
Propriosepsjon ved bruk av aktiv leddsans (JPS) har blitt brukt i studier for å etablere en sammenheng mellom terapiintervensjon og propriosepsjon.
Målposisjonen for 30 graders CMC-bortføring vil bli valgt.
Leddvinkelen vil bli målt ved hjelp av en standard klar plastgoniometer.
|
baseline-4 og 12 uker
|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: baseline-4 og 12 uker
|
Pasientens yrkesmessige ytelse vil bli målt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM). COPM gjør det mulig for forsøkspersoner å identifisere mål for håndterapi og delta i en fagspesifikk terapeutisk prosess. Det er fastslått at COPM har god konvergent validitet og respons for å evaluere forholdet mellom pasientens selvoppfatning og tilfredshet for pasienter med CMC tommel-OA. |
baseline-4 og 12 uker
|
|
Force Sense
Tidsramme: baseline-4 og 12 uker
|
Pasientens sensasjonskraft vil bli målt med Force Sense.
|
baseline-4 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .